BOCM
B.O.C.M. Núm. 96

BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID
VIERNES 23 DE ABRIL DE 2021

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al parto, siguiendo el protocolo expresado en el anexo III y una vez firmadas dos
copias del consentimiento informado de la mujer gestante, recogido en el anexo II del
presente convenio, con arreglo a lo establecido en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
— Propiciar que se den las condiciones ambientales y materiales que permitan la recogida de la unidad de sangre de cordón umbilical.
— Realizar la recogida de las unidades de sangre de cordón umbilical usando los materiales y siguiendo los protocolos establecidos en anexo III del presente convenio, así como las muestras de sangre maternas.
— Realizar el etiquetado, custodia y conservación de las unidades en los términos expresados en el anexo IV del presente convenio.
— Garantizar la formación de su personal en las materias propias relacionadas con la
aplicación de este convenio.
— Realizar los procedimientos documentales determinados por el Real Decreto
Ley 9/2014, de 4 de julio, para los centros de extracción de tejidos y células, incluida la inclusión en los ficheros de donantes del centro de extracción, bien específicos para este grupo celular o generales, ficheros donde consten todos los datos
de las muestras recogidas en los centros sanitarios y que sean requeridos de acuerdo con la normativa vigente para garantizar la trazabilidad y seguridad de los tejidos extraídos y conservados o desechados. De acuerdo, al artículo 30 del Reglamento (UE) del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016, relativo
a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos
personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE, se mantendrá un registro de todas las categorías de actividades de
tratamiento, en los servicios de extracción de los hospitales asistenciales adscritos
y vinculados del Servicio Madrileño de Salud, que estará a disposición de la Autoridad de Control que lo solicite, a la vez que se cumplirá con las medidas de seguridad y demás requisitos establecidos en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos personales y Garantía de los derechos digitales.
Al margen de las especificaciones y procedimientos previstos y recogidos en los anexos
citados, se entiende que la base de funcionamiento en las operaciones inherentes a las actuaciones que deben efectuar los centros de extracción del Servicio Madrileño de Salud, adscritos
y vinculados firmantes, vendrán avaladas y corroboradas por los servicios correspondientes del
Banco de Cordón del Centro de Transfusión de la Comunidad de Madrid y sus protocolos de
trabajo, así como los derivados del Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical.
Tercera
— La empresa intermediaria facilitará a la mujer gestante información veraz y adecuada
sobre el servicio de recogida de sangre de cordón umbilical de uso autólogo o alogénico familiar, de acuerdo a los parámetros establecidos en la normativa actual.
— La empresa intermediaria facilitará al equipo médico encargado de las extracciones información suficiente que acredite que la paciente ha firmado el oportuno contrato con
la empresa, donde se recojan expresa y claramente los términos de su compromiso.
— La empresa intermediaria dispondrá lo necesario para que, una vez efectuadas las
extracciones de unidades de sangre de cordón umbilical, se produzca la recogida y
traslado de las mismas al banco de sangre de cordón o establecimiento de tejidos autorizado donde deba ser procesado, de conformidad con los protocolos establecidos
en el anexo V. Las empresas suscriptoras del presente convenio son responsables del
transporte y la recogida de las unidades que se obtengan en los centros sanitarios
adscritos y vinculados del Servicio Madrileño de Salud con destino a sus instalaciones en el tiempo máximo definido que permita mantener las propiedades biológicas
y funcionales de las unidades de sangre de cordón umbilical obtenidas.
— La empresa intermediaria facilitará a cada uno de los centros sanitarios adscritos y
vinculados del Servicio Madrileño de Salud la relación de empresas y de personal
acreditado para la recogida de la unidad y su posterior transporte de acuerdo con
la normativa al respecto. Asimismo, facilitará un sistema de acreditación que permita la correcta identificación de las personas de las empresas encargadas de la recogida y transporte de las unidades.

BOCM-20210423-21

Obligaciones de las empresas suscriptoras del presente convenio