Consejería De Presidencia, Interior Y Diálogo Social. Convenios. (2024061195)
Resolución de 1 de abril de 2024, de la Secretaría General, por la que se da publicidad al Convenio de Colaboración para la ejecución conjunta del Proyecto Efficiency and Care Optimization para la optimización del proceso de gestión y control de las terapias domiciliarias.
48 páginas totales
Página
NÚMERO 68
Martes 9 de abril de 2024
19538
— Falta de eficacia del producto Takeda y / o TAKEDA-IMP.
— Exposición ocupacional.
— Uso fuera de los términos de la autorización de comercialización, también conocido
como “fuera de indicación”.
— Uso de medicamento falsificado.
— Uso de medicamentos falsificados.
— Interacciones fármaco-fármaco e interacciones fármaco-alimento.
— Exposición accidental o inadvertida con o sin AA.
“Producto Takeda” significa cualquiera de los productos o dispositivos médicos medicinales o
biológicos de Takeda.
Intercambio de información de seguridad: Mediante el uso del formulario apropiado con el
identificador del Proyecto proporcionado por Takeda, PHD y cualquier subcontratista de PHD
se comunicará con Takeda dentro de un (1) día hábil de tener conocimiento de cualquier Información de seguridad reportada que coincida con el uso de cualquier Producto de Takeda,
incluido pero sin limitarse a [insertar los nombres de los Productos Takeda para los cuales
[Proveedor] puede proporcionar servicios en virtud del Acuerdo]. Los informes pueden ser
realizados por el participante del Proyecto o pueden estar contenidos en comunicaciones o
información (por ejemplo, llamadas telefónicas, comunicaciones de texto libre, etc.) recibidas
por [Proveedor] para otros fines y deben identificarse adecuadamente. [Proveedor] debe capturar la siguiente información, cuando sea posible:
— nombre del producto de Takeda involucrado (nombre genérico o comercial).
— descripción de la Información de Seguridad (incluyendo cualquier análisis médico que
indique cualquier evaluación de la causalidad relacionada con el producto).
— información para identificar al paciente (como el sexo o la edad).
— todos los datos disponibles de la persona que notifica la Información de Seguridad (profesión, nombre, dirección de correo electrónico o número de teléfono).
— n.º de lote del producto y la fecha de caducidad, si estuvieran disponible.
NOTA: La información de seguridad debe notificarse incluso si la información del paciente y /
o notificador no está disponible.
Martes 9 de abril de 2024
19538
— Falta de eficacia del producto Takeda y / o TAKEDA-IMP.
— Exposición ocupacional.
— Uso fuera de los términos de la autorización de comercialización, también conocido
como “fuera de indicación”.
— Uso de medicamento falsificado.
— Uso de medicamentos falsificados.
— Interacciones fármaco-fármaco e interacciones fármaco-alimento.
— Exposición accidental o inadvertida con o sin AA.
“Producto Takeda” significa cualquiera de los productos o dispositivos médicos medicinales o
biológicos de Takeda.
Intercambio de información de seguridad: Mediante el uso del formulario apropiado con el
identificador del Proyecto proporcionado por Takeda, PHD y cualquier subcontratista de PHD
se comunicará con Takeda dentro de un (1) día hábil de tener conocimiento de cualquier Información de seguridad reportada que coincida con el uso de cualquier Producto de Takeda,
incluido pero sin limitarse a [insertar los nombres de los Productos Takeda para los cuales
[Proveedor] puede proporcionar servicios en virtud del Acuerdo]. Los informes pueden ser
realizados por el participante del Proyecto o pueden estar contenidos en comunicaciones o
información (por ejemplo, llamadas telefónicas, comunicaciones de texto libre, etc.) recibidas
por [Proveedor] para otros fines y deben identificarse adecuadamente. [Proveedor] debe capturar la siguiente información, cuando sea posible:
— nombre del producto de Takeda involucrado (nombre genérico o comercial).
— descripción de la Información de Seguridad (incluyendo cualquier análisis médico que
indique cualquier evaluación de la causalidad relacionada con el producto).
— información para identificar al paciente (como el sexo o la edad).
— todos los datos disponibles de la persona que notifica la Información de Seguridad (profesión, nombre, dirección de correo electrónico o número de teléfono).
— n.º de lote del producto y la fecha de caducidad, si estuvieran disponible.
NOTA: La información de seguridad debe notificarse incluso si la información del paciente y /
o notificador no está disponible.
