Consejería De Presidencia, Interior Y Diálogo Social. Convenios. (2024061211)
Resolución de 22 de marzo de 2024, de la Secretaría General, por la que se da publicidad al Convenio entre el Servicio Extremeño de Salud, y la empresa Sevibe Cells, para la extracción y entrega de sangre de cordón umbilical con destino a uso autólogo o alogénico familiar.
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NÚMERO 67
Lunes 8 de abril de 2024
19296
(6) Grupo ABO y Rh.
(7) En algunas circunstancias se realizan test adicionales dependiendo de la historia
de la madre o las características de las células (CMV, T Cruzi, toxoplasma, malaria,
Dengue, VEB, Virus del Nilo).
(8) Controles aerobios, anaerobios y fúngicos de la unidad.
(9) Sífilis.
xi) FAMICORDÓN depositará la muestra en las instalaciones autorizadas de FAMICORD
SUISSE en Suiza. Las actividades contempladas en la cláusula tercera, apartado del
3.2ii a 3.2ix, deberán estar acordes con la normativa de dicho país. Esto queda garantizado con la autorización que FAMICORD SUISSE tiene de la Oficina Federal de Salud
Pública con número de referencia: BS2015-NtXD154+155-N1V00 y con fecha 17 de
agosto de 2021, para la importación y el almacenamiento de células madre de cordón
umbilical (limitada a las células madre de cordón umbilical para un miembro de la familia). La Directora Técnica es la Dra. Verónica Albertino, que a su vez es la Directora
de Laboratorio.
xii) En el caso de que el Establecimiento esté ubicado en España; FAMICORDÓN deberá
enviar copia a la Coordinación Autonómica de Trasplantes y a la autoridad competente
(artículo 24 del Real Decreto-Ley 9/2014, de 4 de julio) de los contratos que suscriban
con terceros, siempre que éstos desarrollen una actividad que pueda influir en la calidad y en la seguridad de las células procesadas.
xiii) No realizará publicidad de su actividad en los Centros Sanitarios Públicos de dicha
Comunidad Autónoma.
xiv) Cuando se trate de unidades extraídas en maternidades públicas y cumpla los criterios
de validación (Anexo 1) del Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical, las células
almacenadas en los establecimientos de tejidos ubicados en España estarán a disposición, a través del Registro Español de Donantes de Médula Ósea (REDMO), de los
centros o unidades de aplicación de tejidos y células para usos alogénicos en procedimientos terapéuticos con indicaciones médicas establecidas en receptores adecuados.
xv) FAMICORDON y FAMICORD SUISSE, según el caso, como establecimientos de tejidos
que procesan y preservan células de sangre de cordón umbilical para usos autólogos
eventuales, están obligadas a suscribir un seguro que cubra los costes de procesamiento, preservación y almacenamiento. Así mismo, deberán contar con un acuerdo
de respaldo para el supuesto de que se produzca la cesión o el envío de esas células a
Lunes 8 de abril de 2024
19296
(6) Grupo ABO y Rh.
(7) En algunas circunstancias se realizan test adicionales dependiendo de la historia
de la madre o las características de las células (CMV, T Cruzi, toxoplasma, malaria,
Dengue, VEB, Virus del Nilo).
(8) Controles aerobios, anaerobios y fúngicos de la unidad.
(9) Sífilis.
xi) FAMICORDÓN depositará la muestra en las instalaciones autorizadas de FAMICORD
SUISSE en Suiza. Las actividades contempladas en la cláusula tercera, apartado del
3.2ii a 3.2ix, deberán estar acordes con la normativa de dicho país. Esto queda garantizado con la autorización que FAMICORD SUISSE tiene de la Oficina Federal de Salud
Pública con número de referencia: BS2015-NtXD154+155-N1V00 y con fecha 17 de
agosto de 2021, para la importación y el almacenamiento de células madre de cordón
umbilical (limitada a las células madre de cordón umbilical para un miembro de la familia). La Directora Técnica es la Dra. Verónica Albertino, que a su vez es la Directora
de Laboratorio.
xii) En el caso de que el Establecimiento esté ubicado en España; FAMICORDÓN deberá
enviar copia a la Coordinación Autonómica de Trasplantes y a la autoridad competente
(artículo 24 del Real Decreto-Ley 9/2014, de 4 de julio) de los contratos que suscriban
con terceros, siempre que éstos desarrollen una actividad que pueda influir en la calidad y en la seguridad de las células procesadas.
xiii) No realizará publicidad de su actividad en los Centros Sanitarios Públicos de dicha
Comunidad Autónoma.
xiv) Cuando se trate de unidades extraídas en maternidades públicas y cumpla los criterios
de validación (Anexo 1) del Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical, las células
almacenadas en los establecimientos de tejidos ubicados en España estarán a disposición, a través del Registro Español de Donantes de Médula Ósea (REDMO), de los
centros o unidades de aplicación de tejidos y células para usos alogénicos en procedimientos terapéuticos con indicaciones médicas establecidas en receptores adecuados.
xv) FAMICORDON y FAMICORD SUISSE, según el caso, como establecimientos de tejidos
que procesan y preservan células de sangre de cordón umbilical para usos autólogos
eventuales, están obligadas a suscribir un seguro que cubra los costes de procesamiento, preservación y almacenamiento. Así mismo, deberán contar con un acuerdo
de respaldo para el supuesto de que se produzca la cesión o el envío de esas células a
