BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Martes 30 de enero de 2024

Sec. III. Pág. 11591

Proceso obtención de las muestras biológicas:
Para esta prueba se realizará una extracción de sangre (de 5 a 10 cc).
Adicionalmente, podría ser necesario analizar una muestra tumoral almacenada de una
biopsia o de una intervención quirúrgica que se le haya realizado durante el proceso
asistencial, sin representar riesgos relevantes para su salud.
El depósito de las muestras biológicas corresponde al Hospital/Centro asistencial del
que provenga el paciente en las condiciones de garantía y seguridad que exige la
legislación vigente.
Las muestras serán almacenadas durante el tiempo establecido por el centro
conforme a la normativa aplicable.
En caso de existir información de pruebas genéticas realizadas previamente, se
procederá a la recopilación, revisión y reanálisis, cuando se considere necesario.
Confidencialidad/Protección de datos personales:
A partir del 25 de mayo de 2018 es de plena aplicación la nueva legislación en la UE
sobre datos personales, en concreto el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento
europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD), junto con
la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y
garantía de los derechos digitales, aplicable en España. Por ello, es importante que
conozca la siguiente información:
Sus datos personales serán tratados con la finalidad indicada en el documento objeto
de firma y serán conservados durante los años necesarios para cumplir con la normativa
vigente aplicable. La base legal del tratamiento de los datos es la obligación de archivo
de la documentación clínica de los pacientes que corresponde a los centros sanitarios,
con fines de diagnóstico médico, tratamiento de tipo sanitario y gestión de sistemas y
servicios de asistencia sanitaria.
El responsable del tratamiento de sus datos es (datos del centro sanitario de origen).
Sus datos no serán cedidos, salvo en los casos obligados por ley o en casos de
urgencia médica.
Usted puede ejercer sus derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición,
limitación del tratamiento y portabilidad, a través de comunicación escrita al Responsable
del Tratamiento (datos del centro. Identidad y datos de contacto del delegado de
protección de datos), concretando su solicitud, junto con su DNI o documento
equivalente. Asimismo, le informamos de la posibilidad de presentar una reclamación
ante la Agencia Española de Protección de Datos (calle Jorge Juan, 6, Madrid 28001)
www.agpd.es El acceso a su información personal quedará restringido al médico del
estudio/colaboradores, Autoridades Sanitarias en materia de inspección, al Comité Ético
de Investigación Clínica, cuando lo precisen para comprobar los datos y procedimientos
del estudio, pero siempre manteniendo la confidencialidad de los mismos.
Tratamiento de su información:
Un comité de expertos evaluará su caso para determinar si cumple las condiciones
para participar en el estudio. Si procede, los datos clínicos y la información genómica
generada en el estudio de secuenciación se manejarán y conservarán de forma
codificada en una base de datos del Programa IMPaCT Genómica. Estos datos se
compartirán entre los médicos y expertos que participan en el Programa.
A partir de dichos datos se podrán elaborar comunicaciones científicas para ser
presentadas a congresos o revistas científicas tanto a nivel nacional como internacional
siempre manteniendo en todo momento la confidencialidad de sus datos de carácter
personal.
Además, de llevar a cabo este estudio diagnóstico, se le va a proponer participar en
el Programa sobre reutilización de datos y resultados genómicos con fines de

cve: BOE-A-2024-1758
Verificable en https://www.boe.es

Núm. 26