III. Otras disposiciones. MINISTERIO DE SANIDAD. Convenios. (BOE-A-2023-25749)
Resolución de 5 de diciembre de 2023, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica el Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Fundación Casa del Corazón, por el que se canaliza la subvención nominativa establecida en los Presupuestos Generales del Estado para el año 2023 para la gestión y el mantenimiento de los Registros Nacionales de Marcapasos y Desfibriladores Implantables.
15 páginas totales
Página
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 302
Martes 19 de diciembre de 2023
Sec. III. Pág. 167742
Que la FCC ha hecho de la prevención de la enfermedad cardiovascular su misión
vital, apostando por la eficacia de la formación desde la infancia, en un estilo de vida
cardiosaludable que ayude a controlar los factores de riesgo que dan lugar, con el paso
de los años, al desarrollo de la patología cardíaca.
Quinto.
Que la Sociedad Española de Cardiología (en adelante la SEC) es una organización
científica y profesional sin ánimo de lucro dedicada a incrementar el estado del
conocimiento sobre el corazón y el sistema circulatorio, a avanzar en la prevención y el
tratamiento de sus enfermedades, y a mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los
pacientes cardíacos que cuenta con más de 4.000 miembros, entre los que se incluyen
los cardiólogos de la SEC, profesionales de enfermería en cardiología, asociaciones de
pacientes, entidades privadas y socios particulares.
Sexto.
Que la vinculación entre la FCC y la SEC es directa y recogida en sus respectivos
Estatutos:
– Según los Estatutos de la FCC, su Patronato está compuesto sólo por patronos
natos, atribuyéndose tal condición a las personas que en cada momento integren la
Junta Directiva de la SEC. Los cargos en el Patronato de la FCC se corresponden con
los que los patronos ostenten en la Junta Directiva de la SEC.
– Según los Estatutos de la SEC, entre sus «Órganos Colegiados de Asesoramiento
y Colaboración», se encuentra el «Comité Fundación Casa del Corazón» que ejerce,
entre otras, las funciones de supervisar las actividades de gestión de la SEC, el
seguimiento presupuestario y de control de los objetivos de gestión y proponer al Comité
Ejecutivo de la SEC las decisiones estratégicas en relación con la gestión de la SEC. El
«Comité Fundación Casa del Corazón» está constituido por el Secretario General y
Vicesecretario de la SEC.
Séptimo.
Que el Banco Nacional de Datos de Marcapasos (BNDM) constituye el archivo
adecuado de todos los datos de marcapasos implantados en España, cuya finalidad es
disponer de información actualizada sobre todos los aspectos relacionados con los
implantes de marcapasos y la elaboración de un censo de pacientes portadores de
marcapasos, información que facilita el control y la vigilancia de estos productos, así
como permite elaborar estudios estadísticos de los distintos factores relacionados con
los mismos.
Octavo.
Noveno.
Que el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de
abril de 2017, establece en su artículo 18 que los fabricantes de productos implantables
suministrarán junto con el producto la información que permita la identificación del
producto, a saber: el nombre del producto, el número de serie, el número de lote, el
identificador único del producto, el modelo del producto, así como el nombre, la dirección
y el sitio web del fabricante. Esta información deberá facilitarse en una tarjeta de
cve: BOE-A-2023-25749
Verificable en https://www.boe.es
Que, en el ámbito de los desfibriladores automáticos implantables, se dispone
igualmente de un Banco de datos que recibe la información sobre estos implantes de
forma sistemática.
Núm. 302
Martes 19 de diciembre de 2023
Sec. III. Pág. 167742
Que la FCC ha hecho de la prevención de la enfermedad cardiovascular su misión
vital, apostando por la eficacia de la formación desde la infancia, en un estilo de vida
cardiosaludable que ayude a controlar los factores de riesgo que dan lugar, con el paso
de los años, al desarrollo de la patología cardíaca.
Quinto.
Que la Sociedad Española de Cardiología (en adelante la SEC) es una organización
científica y profesional sin ánimo de lucro dedicada a incrementar el estado del
conocimiento sobre el corazón y el sistema circulatorio, a avanzar en la prevención y el
tratamiento de sus enfermedades, y a mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los
pacientes cardíacos que cuenta con más de 4.000 miembros, entre los que se incluyen
los cardiólogos de la SEC, profesionales de enfermería en cardiología, asociaciones de
pacientes, entidades privadas y socios particulares.
Sexto.
Que la vinculación entre la FCC y la SEC es directa y recogida en sus respectivos
Estatutos:
– Según los Estatutos de la FCC, su Patronato está compuesto sólo por patronos
natos, atribuyéndose tal condición a las personas que en cada momento integren la
Junta Directiva de la SEC. Los cargos en el Patronato de la FCC se corresponden con
los que los patronos ostenten en la Junta Directiva de la SEC.
– Según los Estatutos de la SEC, entre sus «Órganos Colegiados de Asesoramiento
y Colaboración», se encuentra el «Comité Fundación Casa del Corazón» que ejerce,
entre otras, las funciones de supervisar las actividades de gestión de la SEC, el
seguimiento presupuestario y de control de los objetivos de gestión y proponer al Comité
Ejecutivo de la SEC las decisiones estratégicas en relación con la gestión de la SEC. El
«Comité Fundación Casa del Corazón» está constituido por el Secretario General y
Vicesecretario de la SEC.
Séptimo.
Que el Banco Nacional de Datos de Marcapasos (BNDM) constituye el archivo
adecuado de todos los datos de marcapasos implantados en España, cuya finalidad es
disponer de información actualizada sobre todos los aspectos relacionados con los
implantes de marcapasos y la elaboración de un censo de pacientes portadores de
marcapasos, información que facilita el control y la vigilancia de estos productos, así
como permite elaborar estudios estadísticos de los distintos factores relacionados con
los mismos.
Octavo.
Noveno.
Que el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de
abril de 2017, establece en su artículo 18 que los fabricantes de productos implantables
suministrarán junto con el producto la información que permita la identificación del
producto, a saber: el nombre del producto, el número de serie, el número de lote, el
identificador único del producto, el modelo del producto, así como el nombre, la dirección
y el sitio web del fabricante. Esta información deberá facilitarse en una tarjeta de
cve: BOE-A-2023-25749
Verificable en https://www.boe.es
Que, en el ámbito de los desfibriladores automáticos implantables, se dispone
igualmente de un Banco de datos que recibe la información sobre estos implantes de
forma sistemática.
