BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Martes 12 de diciembre de 2023

Sec. III. Pág. 164916

post-covid. De hecho, actualmente la primera causa de trasplante de pulmón es la EPID
(www.ont.es). Una revisión sistemática sobre la carga económica de las EPID estima una
mediana de 32.500 euros anuales de coste por paciente, sin considerar el coste de la
medicación antifibrótica (18.000 euros/año/paciente en España).
El ICS a través del Hospital Universitario de Bellvitge, inició el proceso hacia el
tratamiento personalizado de las EPID fibróticas hace unos años. La incorporación de un
prototipo o sistema que permita añadir variables que mejoren el grado de predicción de
evolutivo de la enfermedad, como agudizaciones, y factores biológicos y ambientales
que están desarrollando, en su infraestructura se considera un paso importante para
conseguir herramientas (predictores biológicos evolutivos o teragnósticos) que permitan
un diagnóstico temprano en etapas no crónicas y tratamientos realmente efectivos, que
tengan en cuenta las diferencias individuales.
2. Justificación de la necesidad pública
A nivel patogénico, las EPID se desarrollan debido a una lesión epitelial crónica, con
posterior reparación anormal o fibrótica, en un individuo genéticamente susceptible,
provocando pérdida progresiva de la función pulmonar y finalmente muerte por
insuficiencia respiratoria. El tratamiento, dirigido a inhibir la progresión de fibrosis (antifibróticos) y evitar o reducir el inductor (inmunomoduladores y/o glucocorticoides en caso
de origen autoinmune o hipersensibilidad) ha demostrado enlentecer la progresión, pero
no evita la muerte. El retraso diagnóstico o terapéutico, así como el tratamiento
subóptimo se asocian a peor pronóstico. Sin embargo, no existen factores predictivos de
la evolución de la enfermedad en el momento del diagnóstico, ni del comportamiento de
esta en función del tratamiento o de posibles agudizaciones infecciosas que se puedan
producir en el tiempo. Además, los ensayos clínicos con nuevos fármacos siguen
realizándose con el objetivo principal de enlentecer la pérdida de capacidad vital forzada
(CVF) que, aunque ampliamente validada, es una variable subrogada de mortalidad.
Por lo tanto, siguen sin existir herramientas que permitan un diagnóstico temprano
para predecir en etapas no crónicas el comportamiento pulmonar de estos pacientes ni
su evolutivo, por lo que el tratamiento a iniciar para todos los pacientes con una de estas
enfermedades es el mismo (anti-inflamatorio, anti-fibrótico o combinación de ambos,
dependiendo de la valoración del práctico) sin tener en cuenta las diferencias
individuales, ya que no existen predictores biológicos evolutivos o teragnósticos.
La tomografía axial computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax, resulta la
exploración más sensible y específica para identificar, diagnosticar y monitorizar las
diferentes EPID. Esta exploración morfológica permite identificar el patrón radiológico y
la cantidad de fibrosis establecida al diagnóstico y, durante el seguimiento permite
observar mínimos cambios, así como la aparición de complicaciones o comorbilidades.
Por lo tanto, representa la exploración de imagen fundamental en el diagnóstico
diferencial y seguimiento de las EPID. Sin embargo, el análisis de estas imágenes sigue
siendo visual y semi-cuantitativo, por lo que requiere expertos radiólogos que sólo se
encuentran en una minoría de centros especializados referentes para estas
enfermedades, formando parte del Comité Multidisciplinar en EPID. Además, el índice de
correlación en la evaluación de los diferentes casos, incluso entre radiólogos expertos,
sigue siendo moderado. Por otro lado, la cantidad de TCAR de tórax que se realizan a
los pacientes es limitado debido no sólo a aspectos técnicos sino también al incremento
del riesgo de cáncer (tumores sólidos de pulmón) en pacientes cuando se les realiza
más de un TCAR tórax en menos de un año.
Así pues, existe una necesidad en el SNS de obtener una tecnología que permita el
diagnóstico temprano y el tratamiento personalizado de precisión de pacientes de EPID
que hay que abordar aún en el marco de este entorno clínico tan complejo que pone en
riesgo el tratamiento efectivo de los pacientes y la sostenibilidad del sistema nacional de
salud en esta área, tanto desde el punto de vista económico como de inclusividad social.
El estado del arte muestra que a través de inteligencia artificial (IA) se pueden entrenar

cve: BOE-A-2023-25279
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Núm. 296