III. Otras disposiciones. CORTES GENERALES. Fiscalizaciones. (BOE-A-2023-438)
Resolución de 27 de octubre de 2022, aprobada por la Comisión Mixta para las Relaciones con el Tribunal de Cuentas, en relación con el Informe de fiscalización de los principales ingresos percibidos y gestionados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ejercicio 2018.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Viernes 6 de enero de 2023
Epígrafe
7.10
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
8.8
8.9
8.10
8.11
8.12
8.13
8.14
8.15
8.16
8.17
8.18
8.19
8.20
8.21
8.22
Descripción
Asesoramiento científico/técnico sobre el diseño de
instalaciones y procesos de fabricación de acuerdo con las
normas de correcta fabricación.
Procedimiento de declaración especial de cosméticos.
Procedimiento de registro y autorización individualizada para
productos de cuidado personal y desinfectantes.
Procedimiento de registro e inscripción de productos
sanitarios.
Procedimiento de modificación y convalidación de productos
de cuidado personal y desinfectantes.
Procedimiento de expedición de una certificación.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de la actividad de fabricación de productos
cosméticos y de cuidado personal.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de la actividad de importación de productos
cosméticos y de cuidado personal.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de modificaciones de la actividad de fabricación
de productos cosméticos y de cuidado personal.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de modificaciones de la actividad de importación
de productos cosméticos y de cuidado personal.
Actuaciones inspectoras individualizadas para la
comprobación de la declaración responsable.
Procedimiento de autorización de confidencialidad de
ingredientes cosméticos.
Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de
productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de
fabricación, agrupación.
Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de
productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de
importación.
Procedimiento de modificación de la licencia previa de
funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y
desinfectantes en lo referente a su emplazamiento:
establecimiento de fabricación, agrupación.
Procedimiento de modificación de la licencia previa de
funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y
desinfectantes en lo referente a su emplazamiento:
establecimiento de importación.
Procedimiento de modificación de la licencia previa de
funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y
desinfectantes.
Procedimiento de revalidación de la licencia de
establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes:
establecimiento de fabricación.
Procedimiento de revalidación de la licencia de
establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes:
establecimiento de importación.
Autorización de investigaciones clínicas de productos
sanitarios.
Informe de evaluación de principio activo incorporado en un
producto sanitario.
Evaluación de expedientes de certificación del «marcado CE»
de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia por
sistema completo de garantía de calidad.
Evaluación de expedientes de certificación del «marcado CE»
de productos sanitarios por examen «CE» de tipo, combinado
con garantía de calidad de la producción, verificación «CE» o
garantía de calidad del producto.
Sec. III. Pág. 2528
Ingresos
(1)
Costes
(2)
Margen
cobertura
(1)/(2) %
2.946,19
214,43
51.415,47
1.813,01
5,73
11,83
45.209,01
184.379,22
24,52
328.398,56
460.227,95
71,36
32.664,35
503.665,20
664.025,79
485.836,26
4,92
103,67
94.722,57
232.312,65
40,77
38.575,94
231.551,44
16,66
16.951,30
93.805,47
18,07
2.490,42
189.258,70
1,32
50.467,61
45.227,62
111,59
0,00
0,00
N/A
54.751,99
569.508,86
9,61
37.592,08
142.352,46
26,41
108.102,23
303.533,92
35,61
25.055,37
69.423,81
36,09
47.773,18
100.162,79
47,70
68.010,29
129.157,77
52,66
37.054,40
67.173,47
55,16
41.656,99
119.104,52
34,98
1.338,55
21.244,28
6,30
53.862,51
293.911,52
18,33
2.366,66
71.718,12
3,30
cve: BOE-A-2023-438
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 5
Viernes 6 de enero de 2023
Epígrafe
7.10
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
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8.8
8.9
8.10
8.11
8.12
8.13
8.14
8.15
8.16
8.17
8.18
8.19
8.20
8.21
8.22
Descripción
Asesoramiento científico/técnico sobre el diseño de
instalaciones y procesos de fabricación de acuerdo con las
normas de correcta fabricación.
Procedimiento de declaración especial de cosméticos.
Procedimiento de registro y autorización individualizada para
productos de cuidado personal y desinfectantes.
Procedimiento de registro e inscripción de productos
sanitarios.
Procedimiento de modificación y convalidación de productos
de cuidado personal y desinfectantes.
Procedimiento de expedición de una certificación.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de la actividad de fabricación de productos
cosméticos y de cuidado personal.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de la actividad de importación de productos
cosméticos y de cuidado personal.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de modificaciones de la actividad de fabricación
de productos cosméticos y de cuidado personal.
Procedimiento de comprobación y control de la declaración
responsable de modificaciones de la actividad de importación
de productos cosméticos y de cuidado personal.
Actuaciones inspectoras individualizadas para la
comprobación de la declaración responsable.
Procedimiento de autorización de confidencialidad de
ingredientes cosméticos.
Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de
productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de
fabricación, agrupación.
Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de
productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de
importación.
Procedimiento de modificación de la licencia previa de
funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y
desinfectantes en lo referente a su emplazamiento:
establecimiento de fabricación, agrupación.
Procedimiento de modificación de la licencia previa de
funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y
desinfectantes en lo referente a su emplazamiento:
establecimiento de importación.
Procedimiento de modificación de la licencia previa de
funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y
desinfectantes.
Procedimiento de revalidación de la licencia de
establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes:
establecimiento de fabricación.
Procedimiento de revalidación de la licencia de
establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes:
establecimiento de importación.
Autorización de investigaciones clínicas de productos
sanitarios.
Informe de evaluación de principio activo incorporado en un
producto sanitario.
Evaluación de expedientes de certificación del «marcado CE»
de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia por
sistema completo de garantía de calidad.
Evaluación de expedientes de certificación del «marcado CE»
de productos sanitarios por examen «CE» de tipo, combinado
con garantía de calidad de la producción, verificación «CE» o
garantía de calidad del producto.
Sec. III. Pág. 2528
Ingresos
(1)
Costes
(2)
Margen
cobertura
(1)/(2) %
2.946,19
214,43
51.415,47
1.813,01
5,73
11,83
45.209,01
184.379,22
24,52
328.398,56
460.227,95
71,36
32.664,35
503.665,20
664.025,79
485.836,26
4,92
103,67
94.722,57
232.312,65
40,77
38.575,94
231.551,44
16,66
16.951,30
93.805,47
18,07
2.490,42
189.258,70
1,32
50.467,61
45.227,62
111,59
0,00
0,00
N/A
54.751,99
569.508,86
9,61
37.592,08
142.352,46
26,41
108.102,23
303.533,92
35,61
25.055,37
69.423,81
36,09
47.773,18
100.162,79
47,70
68.010,29
129.157,77
52,66
37.054,40
67.173,47
55,16
41.656,99
119.104,52
34,98
1.338,55
21.244,28
6,30
53.862,51
293.911,52
18,33
2.366,66
71.718,12
3,30
cve: BOE-A-2023-438
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 5
