III. Otras disposiciones. CORTES GENERALES. Fiscalizaciones. (BOE-A-2023-438)
Resolución de 27 de octubre de 2022, aprobada por la Comisión Mixta para las Relaciones con el Tribunal de Cuentas, en relación con el Informe de fiscalización de los principales ingresos percibidos y gestionados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ejercicio 2018.
79 páginas totales
Página
Zahoribo únicamente muestra información pública que han sido publicada previamente por organismos oficiales de España.
Cualquier dato, sea personal o no, ya está disponible en internet y con acceso público antes de estar en Zahoribo. Si lo ves aquí primero es simple casualidad.
No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
Cualquier dato, sea personal o no, ya está disponible en internet y con acceso público antes de estar en Zahoribo. Si lo ves aquí primero es simple casualidad.
No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Viernes 6 de enero de 2023
Epígrafe
1.17
1.18
1.19
1.20
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
Descripción
Tasa por la evaluación de una solicitud de declaración de
innovación galénica de interés terapéutico
Autorizaciones de exportación, a países intracomunitarios y
terceros países, de medicamentos estupefacientes y
psicótropos
Tasa para las actuaciones previstas en el apartado 6 del
artículo 111
Tasa por la reserva de una vacante para actuar como Estado
miembro de Referencia en un procedimiento descentralizado o
de reconocimiento mutuo
Tasa por el procedimiento nacional
Tasa por el procedimiento de transmisión de la titularidad de la
autorización de un medicamento alérgeno para uso
diagnóstico
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento alérgeno para uso diagnóstico, calificada
como de "importancia mayor" Tipo II
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento alérgeno para uso diagnóstico, definida
como Tipo IB
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
un medicamento alérgeno para uso diagnóstico, calificada de
tipo IA (incluida las tipo IA de notificación inmediata)
Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización de
un medicamento alérgeno para uso diagnóstico
Tasa anual simple de un medicamento alérgeno para uso
diagnóstico ya autorizado
2.8
Tasa por autorización de graneles
3.1
Tasa por un procedimiento simplificado nacional.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
un medicamento tradicional a base de plantas (MTP).
Tasa por el Procedimiento Nacional, excepto epígrafe 3.1.
Tasa por el procedimiento de transmisión de la titularidad de la
autorización de un medicamento tradicional a base de plantas
(MTP) o un medicamento a base de plantas autorizado por
uso bien establecido.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento de uso humano a base de plantas,
calificada como de «importancia mayor» tipo II.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento de uso humano a base de plantas,
calificada como tipo IB.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento de uso humano a base de plantas,
calificada de tipo IA (incluidas las tipo IA de notificación
inmediata).
Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización de
un medicamento tradicional a base de plantas (MTP).
Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización de
un medicamento a base de plantas autorizado por uso bien
establecido.
Tasa anual simple de un medicamento tradicional a base de
plantas (MTP) ya autorizado.
Tasa anual simple de un medicamento a base de plantas
autorizado por uso bien establecido.
Una sola cepa. Evaluación, autorización e inscripción en el
registro de un nuevo medicamento homeopático sin indicación
terapéutica aprobada
Entre dos y cinco cepas. Evaluación, autorización e inscripción
en el registro de un nuevo medicamento homeopático sin
indicación terapéutica aprobada
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
4.1
4.2
Sec. III. Pág. 2525
Ingresos
(1)
Costes
(2)
Margen
cobertura
(1)/(2) %
0,00
0,00
N/A
489.786,25
377.134,44
129,87
0,00
0,00
N/A
0,00
0,00
0,00
49.770,31
N/A
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.378,01
0,00
0,00
1.378,01
0,00
0,00
1.378,01
0,00
0,00
0,00
N/A
0,00
0,00
N/A
0,00
0,00
N/A
17.438,03
327.834,10
5,32
301,29
13.827,88
752,15
301.689,86
40,06
4,58
1.835,86
0,00
N/A
14.278,05
148.333,64
9,63
27.804,50
283.669,50
9,80
20.607,64
211.662,93
9,74
624,00
987,32
63,20
7.706,28
987,32
780,53
5.499,43
6.992,93
78,64
425,08
540,52
78,64
0,00
6.858,22
0,00
0,00
6.858,22
0,00
cve: BOE-A-2023-438
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 5
Viernes 6 de enero de 2023
Epígrafe
1.17
1.18
1.19
1.20
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
Descripción
Tasa por la evaluación de una solicitud de declaración de
innovación galénica de interés terapéutico
Autorizaciones de exportación, a países intracomunitarios y
terceros países, de medicamentos estupefacientes y
psicótropos
Tasa para las actuaciones previstas en el apartado 6 del
artículo 111
Tasa por la reserva de una vacante para actuar como Estado
miembro de Referencia en un procedimiento descentralizado o
de reconocimiento mutuo
Tasa por el procedimiento nacional
Tasa por el procedimiento de transmisión de la titularidad de la
autorización de un medicamento alérgeno para uso
diagnóstico
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento alérgeno para uso diagnóstico, calificada
como de "importancia mayor" Tipo II
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento alérgeno para uso diagnóstico, definida
como Tipo IB
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
un medicamento alérgeno para uso diagnóstico, calificada de
tipo IA (incluida las tipo IA de notificación inmediata)
Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización de
un medicamento alérgeno para uso diagnóstico
Tasa anual simple de un medicamento alérgeno para uso
diagnóstico ya autorizado
2.8
Tasa por autorización de graneles
3.1
Tasa por un procedimiento simplificado nacional.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
un medicamento tradicional a base de plantas (MTP).
Tasa por el Procedimiento Nacional, excepto epígrafe 3.1.
Tasa por el procedimiento de transmisión de la titularidad de la
autorización de un medicamento tradicional a base de plantas
(MTP) o un medicamento a base de plantas autorizado por
uso bien establecido.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento de uso humano a base de plantas,
calificada como de «importancia mayor» tipo II.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento de uso humano a base de plantas,
calificada como tipo IB.
Tasa por el procedimiento de modificación de la autorización
de un medicamento de uso humano a base de plantas,
calificada de tipo IA (incluidas las tipo IA de notificación
inmediata).
Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización de
un medicamento tradicional a base de plantas (MTP).
Tasa por el procedimiento de renovación de la autorización de
un medicamento a base de plantas autorizado por uso bien
establecido.
Tasa anual simple de un medicamento tradicional a base de
plantas (MTP) ya autorizado.
Tasa anual simple de un medicamento a base de plantas
autorizado por uso bien establecido.
Una sola cepa. Evaluación, autorización e inscripción en el
registro de un nuevo medicamento homeopático sin indicación
terapéutica aprobada
Entre dos y cinco cepas. Evaluación, autorización e inscripción
en el registro de un nuevo medicamento homeopático sin
indicación terapéutica aprobada
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
4.1
4.2
Sec. III. Pág. 2525
Ingresos
(1)
Costes
(2)
Margen
cobertura
(1)/(2) %
0,00
0,00
N/A
489.786,25
377.134,44
129,87
0,00
0,00
N/A
0,00
0,00
0,00
49.770,31
N/A
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.378,01
0,00
0,00
1.378,01
0,00
0,00
1.378,01
0,00
0,00
0,00
N/A
0,00
0,00
N/A
0,00
0,00
N/A
17.438,03
327.834,10
5,32
301,29
13.827,88
752,15
301.689,86
40,06
4,58
1.835,86
0,00
N/A
14.278,05
148.333,64
9,63
27.804,50
283.669,50
9,80
20.607,64
211.662,93
9,74
624,00
987,32
63,20
7.706,28
987,32
780,53
5.499,43
6.992,93
78,64
425,08
540,52
78,64
0,00
6.858,22
0,00
0,00
6.858,22
0,00
cve: BOE-A-2023-438
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 5
