III. Otras disposiciones. CORTES GENERALES. Fiscalizaciones. (BOE-A-2023-438)
Resolución de 27 de octubre de 2022, aprobada por la Comisión Mixta para las Relaciones con el Tribunal de Cuentas, en relación con el Informe de fiscalización de los principales ingresos percibidos y gestionados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ejercicio 2018.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 5
Viernes 6 de enero de 2023
Sec. III. Pág. 2512
Servicio de Contabilidad y Tasas de la AEMPS una relación de los procedimientos abiertos y su
valoración económica, referidos al mes anterior, que la AEMPS denomina “pedidos mensuales”, y,
en la primera quincena del año siguiente, remite el resumen anual.
Periódicamente, en general con carácter quincenal, la EMA envía el documento “EMA Remittance
Advice for account 500003”, en el que detalla los servicios e importes que van a transferir y la
fecha prevista para ello, y, posteriormente, realiza el ingreso en la cuenta de la Agencia en el
Banco de España.
Basándose en esta información, el Servicio de Contabilidad y Tasas, por un lado, conforma un
registro a través de la aplicación Navision con los procedimientos creados, asignándoles un
numero correlativo de pedido o solicitud, registro básico para realizar la periodificación de
ingresos, y, por otro lado, concilia la información de las remesas con las transferencias recibidas
en el Banco de España y con los registros Navision, y procede a registrar los cobros
quincenalmente.
Al cierre del ejercicio, se reflejaba en la cuenta 777 “Otros ingresos” el resultado del proceso de
periodificación de los cobros y de los pedidos pendientes de cobro.
El procedimiento de gestión que se realiza con Navision supone, en principio, la conciliación de los
servicios que presta la AEMPS detallados en las remesas remitidas por la EMA a liquidar en el
Banco de España con los informes mensuales de prestaciones realizadas que envía
mensualmente la propia EMA.
De esta conciliación se obtiene una relación de ingresos, conforme a los informes mensuales
pendientes de cobro a fin de ejercicio que forman parte del cierre EMA pestaña “periodificación
saldos pendientes”, que recoge los ingresos devengados y no cobrados a fin de ejercicio que son
objeto de periodificación, basándose en el criterio de grado de avance del proyecto.
De la revisión de este procedimiento cabe destacar que el Servicio de Contabilidad y Tasas no
recibe información de los departamentos de la Agencia conocedores de los servicios encargados
por la EMA, lo que origina que la información de los pedidos mensuales proporcionada por la EMA
no sea objeto de comprobación, al ser la única información utilizada.
Según se recoge en la memoria de 2018 de la Agencia, ese año la EMA asignó 15 medicamentos
a la AEMPS como ponente o co-ponente en el marco del Comité de Medicamentos de Uso
Humano de la EMA (CHMP) para su autorización por procedimiento centralizado. En 2018 España
lideraba la evaluación en la EMA de 107 medicamentos.
Actividades
2016
2017
2018
17
16
15
Nuevos medicamentos
Arbitrajes
2
0
2
118
130
109
Peer reviewer
6
2
6
Reexaminaciones
1
0
1
PSUR61
63
57
46
Alertas europeas
49
50
40
Variaciones tipo IB y II
Fuente: Memoria AEMPS 2018
61
Informes periódicos de actualización de seguridad (Periodic security update reports).
cve: BOE-A-2023-438
Verificable en https://www.boe.es
CUADRO Nº17
ACTIVIDADES DE LA AEMPS EN EL CHMP COMO PONENTE O CO-PONENTE
Núm. 5
Viernes 6 de enero de 2023
Sec. III. Pág. 2512
Servicio de Contabilidad y Tasas de la AEMPS una relación de los procedimientos abiertos y su
valoración económica, referidos al mes anterior, que la AEMPS denomina “pedidos mensuales”, y,
en la primera quincena del año siguiente, remite el resumen anual.
Periódicamente, en general con carácter quincenal, la EMA envía el documento “EMA Remittance
Advice for account 500003”, en el que detalla los servicios e importes que van a transferir y la
fecha prevista para ello, y, posteriormente, realiza el ingreso en la cuenta de la Agencia en el
Banco de España.
Basándose en esta información, el Servicio de Contabilidad y Tasas, por un lado, conforma un
registro a través de la aplicación Navision con los procedimientos creados, asignándoles un
numero correlativo de pedido o solicitud, registro básico para realizar la periodificación de
ingresos, y, por otro lado, concilia la información de las remesas con las transferencias recibidas
en el Banco de España y con los registros Navision, y procede a registrar los cobros
quincenalmente.
Al cierre del ejercicio, se reflejaba en la cuenta 777 “Otros ingresos” el resultado del proceso de
periodificación de los cobros y de los pedidos pendientes de cobro.
El procedimiento de gestión que se realiza con Navision supone, en principio, la conciliación de los
servicios que presta la AEMPS detallados en las remesas remitidas por la EMA a liquidar en el
Banco de España con los informes mensuales de prestaciones realizadas que envía
mensualmente la propia EMA.
De esta conciliación se obtiene una relación de ingresos, conforme a los informes mensuales
pendientes de cobro a fin de ejercicio que forman parte del cierre EMA pestaña “periodificación
saldos pendientes”, que recoge los ingresos devengados y no cobrados a fin de ejercicio que son
objeto de periodificación, basándose en el criterio de grado de avance del proyecto.
De la revisión de este procedimiento cabe destacar que el Servicio de Contabilidad y Tasas no
recibe información de los departamentos de la Agencia conocedores de los servicios encargados
por la EMA, lo que origina que la información de los pedidos mensuales proporcionada por la EMA
no sea objeto de comprobación, al ser la única información utilizada.
Según se recoge en la memoria de 2018 de la Agencia, ese año la EMA asignó 15 medicamentos
a la AEMPS como ponente o co-ponente en el marco del Comité de Medicamentos de Uso
Humano de la EMA (CHMP) para su autorización por procedimiento centralizado. En 2018 España
lideraba la evaluación en la EMA de 107 medicamentos.
Actividades
2016
2017
2018
17
16
15
Nuevos medicamentos
Arbitrajes
2
0
2
118
130
109
Peer reviewer
6
2
6
Reexaminaciones
1
0
1
PSUR61
63
57
46
Alertas europeas
49
50
40
Variaciones tipo IB y II
Fuente: Memoria AEMPS 2018
61
Informes periódicos de actualización de seguridad (Periodic security update reports).
cve: BOE-A-2023-438
Verificable en https://www.boe.es
CUADRO Nº17
ACTIVIDADES DE LA AEMPS EN EL CHMP COMO PONENTE O CO-PONENTE
