I. Disposiciones generales. JEFATURA DEL ESTADO. Tributos. (BOE-A-2022-22684)
Ley 38/2022, de 27 de diciembre, para el establecimiento de gravámenes temporales energético y de entidades de crédito y establecimientos financieros de crédito y por la que se crea el impuesto temporal de solidaridad de las grandes fortunas, y se modifican determinadas normas tributarias.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Miércoles 28 de diciembre de 2022
Epígrafe
Descripción
Sec. I. Pág. 185802
Importe
1.10
Tasa anual simple de mantenimiento de medicamentos
autorizados por dosier simplificado.
171,17
1.11
Autorización para la “importación paralela” de un medicamento
de uso humano.
531,87
1.12
Modificación de la autorización para la “importación paralela” de
un medicamento de uso humano.
265,93
1.13
Expedición de certificado europeo o nacional de liberación de lote
para vacuna o hemoderivado de uso humano.
1.335,97
1.14
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados.
84,76
1.15
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (entre 6 y 10 liberaciones año).
423,78
1.16
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (entre 11 y 40 liberaciones año).
1.271,35
1.17
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (entre 41 y 160 liberaciones año).
2.966,47
1.18
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (> 160 liberaciones año).
4.237,82
1.19
Expedición de certificado europeo o nacional de liberación de lote
para granel de vacuna o para mezcla de plasmas.
534,39
1.20
Autorizaciones de exportación, a países intracomunitarios y
terceros países, de medicamentos estupefacientes y psicótropos.
97,97
1.21
Graneles de alérgenos.
877,27
1.22
Reserva de una vacante para actuar España como Estado
miembro de referencia en un procedimiento descentralizado,
reconocimiento mutuo o uso repetido.
853,65
Grupo II.
Epígrafe
Investigación clínica
Descripción
Importe
2.1
Evaluación de ensayo clínico de medicamentos de uso humano
no autorizado en la UE.
5.741,27
2.2
Evaluación de ensayo clínico de medicamentos de uso humano
autorizado en la UE.
3.611,07
2.3
Modificación substancial de ensayo clínico de medicamentos de
uso humano.
1.764,71
2.4
Procedimiento de calificación como medicamento en fase de
investigación clínica (MIV) de un medicamento veterinario no
autorizado en España.
669,42
2.5
Autorización de un ensayo clínico veterinario (ECV).
502,07
2.6
Autorización de un estudio veterinario posautorización (EPA).
502,07
2.7
Modificación de un MIV/ECV/EPA.
200,83
cve: BOE-A-2022-22684
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
Miércoles 28 de diciembre de 2022
Epígrafe
Descripción
Sec. I. Pág. 185802
Importe
1.10
Tasa anual simple de mantenimiento de medicamentos
autorizados por dosier simplificado.
171,17
1.11
Autorización para la “importación paralela” de un medicamento
de uso humano.
531,87
1.12
Modificación de la autorización para la “importación paralela” de
un medicamento de uso humano.
265,93
1.13
Expedición de certificado europeo o nacional de liberación de lote
para vacuna o hemoderivado de uso humano.
1.335,97
1.14
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados.
84,76
1.15
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (entre 6 y 10 liberaciones año).
423,78
1.16
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (entre 11 y 40 liberaciones año).
1.271,35
1.17
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (entre 41 y 160 liberaciones año).
2.966,47
1.18
Reconocimiento de certificado de liberación de lote y autorización
de puesta en el mercado nacional de lote de vacunas o
hemoderivados (> 160 liberaciones año).
4.237,82
1.19
Expedición de certificado europeo o nacional de liberación de lote
para granel de vacuna o para mezcla de plasmas.
534,39
1.20
Autorizaciones de exportación, a países intracomunitarios y
terceros países, de medicamentos estupefacientes y psicótropos.
97,97
1.21
Graneles de alérgenos.
877,27
1.22
Reserva de una vacante para actuar España como Estado
miembro de referencia en un procedimiento descentralizado,
reconocimiento mutuo o uso repetido.
853,65
Grupo II.
Epígrafe
Investigación clínica
Descripción
Importe
2.1
Evaluación de ensayo clínico de medicamentos de uso humano
no autorizado en la UE.
5.741,27
2.2
Evaluación de ensayo clínico de medicamentos de uso humano
autorizado en la UE.
3.611,07
2.3
Modificación substancial de ensayo clínico de medicamentos de
uso humano.
1.764,71
2.4
Procedimiento de calificación como medicamento en fase de
investigación clínica (MIV) de un medicamento veterinario no
autorizado en España.
669,42
2.5
Autorización de un ensayo clínico veterinario (ECV).
502,07
2.6
Autorización de un estudio veterinario posautorización (EPA).
502,07
2.7
Modificación de un MIV/ECV/EPA.
200,83
cve: BOE-A-2022-22684
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
