I. Disposiciones generales. JEFATURA DEL ESTADO. Tributos. (BOE-A-2022-22684)
Ley 38/2022, de 27 de diciembre, para el establecimiento de gravámenes temporales energético y de entidades de crédito y establecimientos financieros de crédito y por la que se crea el impuesto temporal de solidaridad de las grandes fortunas, y se modifican determinadas normas tributarias.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 311
Miércoles 28 de diciembre de 2022
Sec. I. Pág. 185803
Grupo III. Laboratorios farmacéuticos, fabricantes, importadores o distribuidores
de principios activos y otras entidades que desarrollen actividades con
medicamentos o principios activos
Descripción
Importe
3.1
Procedimiento de autorización de apertura de un laboratorio
farmacéutico.
3.2
Autorización de apertura de un laboratorio farmacéutico por
transmisión de titularidad sin que su evaluación conlleve visita de
inspección.
468,32
3.3
Procedimiento de modificación de la autorización de un
laboratorio farmacéutico por cambios menores en la misma.
187,33
3.4
Procedimiento de modificación de la autorización de un
laboratorio farmacéutico por cambios mayores en la misma o
modificación del registro de empresas fabricantes, importadoras
o distribuidoras de principios activos, cuando las actuaciones
inspectoras no incluyan visita de inspección.
5.838,26
3.5
Procedimiento de modificación de la autorización de un
laboratorio farmacéutico por cambios mayores en la misma, o
modificación del registro de empresas fabricantes, importadoras
o distribuidoras de principios activos, cuando las actuaciones
inspectoras incluyan visita de inspección.
8.279,15
3.6
Actuaciones inspectoras individualizadas, salvo en los supuestos
de denuncia o a petición de una asociación de usuarios o
consumidores representativa, en el ámbito nacional.
9.137,23
3.7
Actuaciones inspectoras individualizadas, salvo en los supuestos
de denuncia o a petición de una asociación de usuarios o
consumidores representativa, en terceros países.
20.772,11
3.8
Autorización de fabricación de medicamentos aprobados en otros
países y no registrados en España.
468,32
3.9
Autorización de fabricación excepcional por terceros de
medicamentos de uso humano y/o veterinario.
383,08
3.10
Autorización o modificación por cambios mayores y/o certificación
de almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia
aduanera.
3.11
Modificación por cambios menores de la autorización de
almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera.
3.12
Autorización de cultivos de plantas que puedan destinarse a la
fabricación de medicamentos estupefacientes y psicótropos.
2.449,36
3.13
Inscripción inicial, notificación de modificaciones preceptivas o
actualización anual del registro de empresas fabricantes,
importadoras o distribuidoras de principios activos.
468,32
3.14
Inscripción en el registro de personas dedicadas a la
intermediación en la distribución de medicamentos de uso
humano o modificación de la inscripción.
468,32
9.418,23
2.258,30
187,33
cve: BOE-A-2022-22684
Verificable en https://www.boe.es
Epígrafe
Núm. 311
Miércoles 28 de diciembre de 2022
Sec. I. Pág. 185803
Grupo III. Laboratorios farmacéuticos, fabricantes, importadores o distribuidores
de principios activos y otras entidades que desarrollen actividades con
medicamentos o principios activos
Descripción
Importe
3.1
Procedimiento de autorización de apertura de un laboratorio
farmacéutico.
3.2
Autorización de apertura de un laboratorio farmacéutico por
transmisión de titularidad sin que su evaluación conlleve visita de
inspección.
468,32
3.3
Procedimiento de modificación de la autorización de un
laboratorio farmacéutico por cambios menores en la misma.
187,33
3.4
Procedimiento de modificación de la autorización de un
laboratorio farmacéutico por cambios mayores en la misma o
modificación del registro de empresas fabricantes, importadoras
o distribuidoras de principios activos, cuando las actuaciones
inspectoras no incluyan visita de inspección.
5.838,26
3.5
Procedimiento de modificación de la autorización de un
laboratorio farmacéutico por cambios mayores en la misma, o
modificación del registro de empresas fabricantes, importadoras
o distribuidoras de principios activos, cuando las actuaciones
inspectoras incluyan visita de inspección.
8.279,15
3.6
Actuaciones inspectoras individualizadas, salvo en los supuestos
de denuncia o a petición de una asociación de usuarios o
consumidores representativa, en el ámbito nacional.
9.137,23
3.7
Actuaciones inspectoras individualizadas, salvo en los supuestos
de denuncia o a petición de una asociación de usuarios o
consumidores representativa, en terceros países.
20.772,11
3.8
Autorización de fabricación de medicamentos aprobados en otros
países y no registrados en España.
468,32
3.9
Autorización de fabricación excepcional por terceros de
medicamentos de uso humano y/o veterinario.
383,08
3.10
Autorización o modificación por cambios mayores y/o certificación
de almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia
aduanera.
3.11
Modificación por cambios menores de la autorización de
almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera.
3.12
Autorización de cultivos de plantas que puedan destinarse a la
fabricación de medicamentos estupefacientes y psicótropos.
2.449,36
3.13
Inscripción inicial, notificación de modificaciones preceptivas o
actualización anual del registro de empresas fabricantes,
importadoras o distribuidoras de principios activos.
468,32
3.14
Inscripción en el registro de personas dedicadas a la
intermediación en la distribución de medicamentos de uso
humano o modificación de la inscripción.
468,32
9.418,23
2.258,30
187,33
cve: BOE-A-2022-22684
Verificable en https://www.boe.es
Epígrafe
