I. Disposiciones generales. JEFATURA DEL ESTADO. Tributos. (BOE-A-2022-22684)
Ley 38/2022, de 27 de diciembre, para el establecimiento de gravámenes temporales energético y de entidades de crédito y establecimientos financieros de crédito y por la que se crea el impuesto temporal de solidaridad de las grandes fortunas, y se modifican determinadas normas tributarias.
40 páginas totales
Página
Zahoribo únicamente muestra información pública que han sido publicada previamente por organismos oficiales de España.
Cualquier dato, sea personal o no, ya está disponible en internet y con acceso público antes de estar en Zahoribo. Si lo ves aquí primero es simple casualidad.
No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
Cualquier dato, sea personal o no, ya está disponible en internet y con acceso público antes de estar en Zahoribo. Si lo ves aquí primero es simple casualidad.
No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 311
Miércoles 28 de diciembre de 2022
Sec. I. Pág. 185800
«TÍTULO XI
Tasas
Artículo 119.
Creación, normativa y ámbito territorial.
1. Se crea la tasa por prestación de servicios y realización de actividades de
la Administración General del Estado en materia de medicamentos, productos,
productos cosméticos y productos de cuidado personal.
2. El tributo regulado en este Título se regirá por lo establecido en esta ley,
en su defecto, por la Ley 8/1989, de 13 de abril, de Tasas y Precios Públicos, y
disposiciones reglamentarias de desarrollo.
3. Dicha tasa será de aplicación en todo el territorio nacional de acuerdo con
lo previsto en el artículo 124, y sin perjuicio de las facultades que correspondan a
las Comunidades Autónomas.
Artículo 120. Hecho imponible.
Constituye el hecho imponible de la tasa la prestación o realización, por los
órganos competentes de la Administración General del Estado, de los servicios o
actividades a que se refiere el artículo 123 relativos a medicamentos legalmente
reconocidos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado
personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución.
1. Estarán exentas las prestaciones de servicios o realización de actividades
relativas a la fabricación de “medicamentos sin interés comercial” a que se refiere
el artículo 3.3.
2. Estarán exentos los servicios y actividades por modificaciones en el
material de acondicionamiento que tengan como objeto hacer efectiva la impresión
en lenguaje braille, de acuerdo con lo previsto en los artículos 15.5 y 31.5.
3. Estarán exentos del pago de la tasa correspondiente los servicios y
actividades relativas a medicamentos de terapia avanzada que no vayan
destinados a la comercialización realizados por entidades de naturaleza pública
integradas en el Sistema Nacional de Salud, así como los servicios de asesorías
científicas y estudios clínicos que no vayan a ser destinados a la realización de
actividades con ánimo de lucro.
4. Estarán exentas parcialmente del pago de la tasa correspondiente las
modificaciones de autorizaciones y/o registros concedidas por la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuando deriven
necesariamente de la aprobación, por norma reglamentaria, de una nueva
regulación general. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de la
cuantía establecida en cada caso.
5. Estarán exentos parcialmente del pago de la tasa correspondiente los
titulares que presenten nuevas solicitudes de autorización y/o registro o sus
modificaciones cuando, por razones de interés sanitario, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios o la Comisión Europea inste su autorización
y/o registro o modificación. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de
la cuantía establecida en cada caso.
6. Se aplicará a los medicamentos veterinarios destinados exclusivamente a
mercados limitados y a las especies incluidas en las letras c) y d) del artículo 39.1
del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de
diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la
Directiva 2001/82/CE, una exención del setenta por ciento de las tasas
correspondientes a las autorizaciones de comercialización, modificaciones de la
autorización de comercialización que exijan evaluación, asesoramientos
cve: BOE-A-2022-22684
Verificable en https://www.boe.es
Artículo 121. Exenciones.
Núm. 311
Miércoles 28 de diciembre de 2022
Sec. I. Pág. 185800
«TÍTULO XI
Tasas
Artículo 119.
Creación, normativa y ámbito territorial.
1. Se crea la tasa por prestación de servicios y realización de actividades de
la Administración General del Estado en materia de medicamentos, productos,
productos cosméticos y productos de cuidado personal.
2. El tributo regulado en este Título se regirá por lo establecido en esta ley,
en su defecto, por la Ley 8/1989, de 13 de abril, de Tasas y Precios Públicos, y
disposiciones reglamentarias de desarrollo.
3. Dicha tasa será de aplicación en todo el territorio nacional de acuerdo con
lo previsto en el artículo 124, y sin perjuicio de las facultades que correspondan a
las Comunidades Autónomas.
Artículo 120. Hecho imponible.
Constituye el hecho imponible de la tasa la prestación o realización, por los
órganos competentes de la Administración General del Estado, de los servicios o
actividades a que se refiere el artículo 123 relativos a medicamentos legalmente
reconocidos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado
personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución.
1. Estarán exentas las prestaciones de servicios o realización de actividades
relativas a la fabricación de “medicamentos sin interés comercial” a que se refiere
el artículo 3.3.
2. Estarán exentos los servicios y actividades por modificaciones en el
material de acondicionamiento que tengan como objeto hacer efectiva la impresión
en lenguaje braille, de acuerdo con lo previsto en los artículos 15.5 y 31.5.
3. Estarán exentos del pago de la tasa correspondiente los servicios y
actividades relativas a medicamentos de terapia avanzada que no vayan
destinados a la comercialización realizados por entidades de naturaleza pública
integradas en el Sistema Nacional de Salud, así como los servicios de asesorías
científicas y estudios clínicos que no vayan a ser destinados a la realización de
actividades con ánimo de lucro.
4. Estarán exentas parcialmente del pago de la tasa correspondiente las
modificaciones de autorizaciones y/o registros concedidas por la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuando deriven
necesariamente de la aprobación, por norma reglamentaria, de una nueva
regulación general. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de la
cuantía establecida en cada caso.
5. Estarán exentos parcialmente del pago de la tasa correspondiente los
titulares que presenten nuevas solicitudes de autorización y/o registro o sus
modificaciones cuando, por razones de interés sanitario, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios o la Comisión Europea inste su autorización
y/o registro o modificación. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de
la cuantía establecida en cada caso.
6. Se aplicará a los medicamentos veterinarios destinados exclusivamente a
mercados limitados y a las especies incluidas en las letras c) y d) del artículo 39.1
del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de
diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la
Directiva 2001/82/CE, una exención del setenta por ciento de las tasas
correspondientes a las autorizaciones de comercialización, modificaciones de la
autorización de comercialización que exijan evaluación, asesoramientos
cve: BOE-A-2022-22684
Verificable en https://www.boe.es
Artículo 121. Exenciones.
