BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Lunes 12 de diciembre de 2022

Sec. II.B. Pág. 169884

Tema 26. La prescripción y dispensación de los medicamentos y los productos
sanitarios en el Sistema Nacional de Salud. Receta médica y órdenes de dispensación.
Prescripción y sustitución de medicamentos en España. Prescripción de productos
sanitarios a medida.
Tema 27. Laboratorios farmacéuticos y fabricantes, importadores y distribuidores de
principios activos. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los
laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el
comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Tema 28. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Parte I: Requisitos básicos para medicamentos. Directrices sobre prácticas correctas de
distribución de medicamentos para uso humano.
Tema 29. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Parte II: Requisitos básicos para sustancias activas usadas como materiales de partida.
Directrices sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para
medicamentos de uso humano.
Tema 30. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de
muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad.
Tema 31. La lucha frente a los medicamentos falsificados en la Unión Europea y en
España. Directiva para la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la
cadena de suministro legal. El Reglamento Delegado 2016/161 sobre dispositivos de
seguridad y normativa adicional aplicable. Estrategia frente a los medicamentos
falsificados de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Tema 32. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y
funciones. Comercio exterior de medicamentos, principios activos empleados en la
fabricación de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado
personal.
Tema 33. Intervención y control de estupefacientes y psicótropos. Convención
Única de 1961 sobre estupefacientes y Convenio de 1971 sobre sustancias
psicotrópicas. Regulación nacional. La prescripción y dispensación de estupefacientes y
psicótropos. El Plan Nacional sobre Drogas.
Tema 34. Métodos recomendados por la Oficina de las Naciones Unidas contra la
Droga y el Delito (ONUDD) para el muestreo, identificación y análisis de drogas
procedentes del tráfico ilícito. Actuaciones periciales en el análisis de sustancias
procedentes de tráfico ilícito. Recepción, muestreo, custodia y destrucción de alijos.
Análisis cualitativos y cuantitativos.
Tema 35. La legislación alimentaria. Especial referencia a la Unión Europea.
Principales disposiciones comunitarias en materia de seguridad e higiene alimentaria. El
registro sanitario de empresas y alimentos.
Tema 36. Contaminantes bióticos y abióticos en los productos alimenticios.
Residuos de plaguicidas en alimentos. Bases científicas de contenidos máximos.
Disposiciones aplicables. Zoonosis de transmisión alimentaria e intoxicaciones
alimentarias.
Tema 37. Información alimentaria suministrada al consumidor: Reglamento (UE)
número 1169/2011. Información nutricional.
Tema 38. Alergias e intolerancias alimentarias. Etiquetado precautorio de
alérgenos. Disposiciones aplicables.
Tema 39. Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de los
alimentos. Reglamento (CE) número 1924/2006. Procedimiento de autorización.
Disposiciones aplicables.
Tema 40. Norma ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad. La certificación de
los sistemas de gestión de calidad. Organismos internacionales y nacionales.
Tema 41. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Real
Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Contenido, características y procedimiento para su actualización. Usos tutelados y

cve: BOE-A-2022-20927
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Núm. 297