III. Otras disposiciones. MINISTERIO DE SANIDAD. Convenios. (BOE-A-2021-20302)
Resolución de 30 de noviembre de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica el Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética, por el que se canaliza la subvención nominativa establecida en los Presupuestos Generales del Estado para el año 2021 para la captación y tratamiento de los datos del Registro Nacional de Prótesis Mamarias y colaboración científico-técnica.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 293

Miércoles 8 de diciembre de 2021

Sec. III. Pág. 151214

prótesis que han requerido la adopción de medidas de seguimiento con las personas
portadoras de estos implantes, aconsejan proceder sin demora a la carga de datos en el
fichero y puesta en funcionamiento de este Registro, que, entre otras ventajas,
posibilitará el conocimiento de su comportamiento a largo plazo a fin de obtener datos
sobre su seguridad. Las Instituciones europeas: Parlamento Europeo y Comisión
Europea han emitido recomendaciones a los Estados miembros en este mismo sentido.
Décimo.
Que en virtud de la Ley 11/2020, de 30 de diciembre, de Presupuestos Generales del
Estado para el año 2021, se incluye en los presupuestos de la AEMPS, una subvención
nominativa a favor de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética
(SECPRE) por un importe máximo de noventa y dos mil euros (92.000 €)
De acuerdo con el artículo 28.1 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de
Subvenciones, los convenios serán el instrumento habitual para canalizar las
subvenciones previstas nominativamente en los Presupuestos Generales del Estado,
teniendo a estos efectos el carácter de bases reguladoras de la concesión a los efectos
de lo dispuesto en la Ley General de Subvenciones.
Este Convenio tiene por objeto canalizar dicha subvención, estableciendo el régimen
de la misma.
De conformidad con lo expuesto, y al amparo de lo dispuesto en los artículos 22.2
y 28.1 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones, así como en el
artículo 65 de su Reglamento, ambas entidades tienen a bien suscribir el presente
convenio de acuerdo con las siguientes
ESTIPULACIONES
Primera.

Objeto.

El objeto del presente convenio es la canalización de la subvención nominativa
establecida en los presupuestos de la AEMPS a favor de la Sociedad Española de
Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) para la realización de actividades
encaminadas a la gestión y tratamiento de los datos incluidos en el Registro Nacional de
Prótesis Mamarias, de forma que la información contenida en el mismo se encuentre
permanentemente actualizada, en orden a adoptar las medidas que resulten precisas en
beneficio de la salud de los pacientes, así como para la colaboración científico-técnica y
la realización del resto de actividades que figuran en el presente convenio.
Desarrollo de las Actividades.

1. La SECPRE trabajara y colaborara con la AEMPS en la actualización del
Registro de Prótesis mamarias SREIM, cuyos trabajos se inician en el año 2021.
2. La SECPRE llevará a cabo la, gestión y tratamiento de los datos del Registro de
Prótesis mamarias SREIM, propiedad de la AEMPS, de forma que los datos se
encuentren permanentemente actualizados a efectos de su consulta por los usuarios
autorizados y supervisará la carga de datos on line en la aplicación diseñada al efecto
por parte de los cirujanos que implanten, explanten o realicen el seguimiento de las
prótesis mamarias.
3. La SECPRE realizará la explotación de la información contenida en el Registro
conforme al procedimiento autorizado por la AEMPS y elaborará informes con la
periodicidad que requiera la AEMPS y en todo caso un informe anual. Estos informes
reflejarán la información desglosada por Comunidades autónomas, y se realizará un
tratamiento estadístico y una valoración del comportamiento de los productos bajo los
criterios generales de normas jurídicas y actuaciones habituales de este tipo de
estudios de investigación. Estos informes serán difundidos en la forma que determine

cve: BOE-A-2021-20302
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Segunda.