III. Otras disposiciones. MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA, RELACIONES CON LAS CORTES Y MEMORIA DEMOCRÁTICA. Convenios. (BOE-A-2021-11895)
Resolución de 12 de julio de 2021, de la Subsecretaría, por la que se publica el Convenio entre el Ministerio de Justicia y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para el intercambio de información sobre consultas o intoxicaciones en personas y animales de medicamentos veterinarios y medicamentos de uso humano cuando se administran a animales.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 169
Viernes 16 de julio de 2021
Sec. III. Pág. 85090
su sede en Madrid y su ámbito se extiende a todo el territorio nacional. Además de su
sede central, donde radicará la Dirección del Instituto, está integrado por tres
Departamentos, que radican respectivamente en Madrid, Barcelona y Sevilla, y una
Delegación del Departamento de Sevilla en Santa Cruz de Tenerife».
Sexto.
Que el INTCF, y a través de su Servicio de Información Toxicológica (SIT) como
Centro Antitóxico Nacional, es el estamento de referencia a nivel estatal por recibir
consultas telefónicas y posibles exposiciones tóxicas a cualquier sustancia o producto
por parte de cualquier ciudadano o centro sanitario que lo considere.
Séptimo.
Que la información disponible en el INTCF es de interés para la AEMPS en sus
actividades de farmacovigilancia veterinaria.
El presente convenio es uno de los definidos en el artículo 47 de la Ley 40/2015, de 1
de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y en atención a lo expuesto, ambas
partes suscriben el mismo en los términos que figuran seguidamente.
CLÁUSULAS
Primera. Objeto.
El presente convenio tiene por objeto establecer la colaboración entre el Ministerio de
Justicia, a través del INTCF, y la AEMPS para el intercambio de información en materia
toxicológica sobre consultas o intoxicaciones en personas y animales de medicamentos
veterinarios y medicamentos de uso humano cuando se administran a animales.
Segunda.
Compromisos del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses.
1. Facilitar a la AEMPS la información de la casuística disponible a consultas
telefónicas o intoxicaciones comunicadas al SIT sobre reacciones adversas y efectos
toxicológicos por:
– Medicamentos de uso Veterinario en animales.
– Medicamentos de uso Veterinario en humanos.
– Medicamentos de uso Humano en animales.
Tercera. Compromisos de la AEMPS.
1. Aportar su asesoramiento técnicos-científicos al Instituto Nacional de Toxicología
y Ciencias Forenses en aquellas actividades en las que estén involucrados
medicamentos veterinarios.
2. Disponer de una estructura de personal e informática estable dedicada a la
farmacovigilancia veterinaria.
cve: BOE-A-2021-11895
Verificable en https://www.boe.es
2. Aportar sus conocimientos técnico-científicos en la evaluación de los citados
efectos toxicológicos y reacciones adversas.
3. Promover la notificación de los acontecimientos indicados en el punto 1 al
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios coordinado por la
AEMPS. Para ello, se hace imprescindible conocer los códigos ATC-VET de los
medicamentos veterinarios, al no estar incluida su codificación en la clasificación ATC y
su grupo terapéutico como es el caso de los medicamentos humanos.
4. Designar y garantizar la participación de los miembros requeridos en la comisión
de seguimiento.
Núm. 169
Viernes 16 de julio de 2021
Sec. III. Pág. 85090
su sede en Madrid y su ámbito se extiende a todo el territorio nacional. Además de su
sede central, donde radicará la Dirección del Instituto, está integrado por tres
Departamentos, que radican respectivamente en Madrid, Barcelona y Sevilla, y una
Delegación del Departamento de Sevilla en Santa Cruz de Tenerife».
Sexto.
Que el INTCF, y a través de su Servicio de Información Toxicológica (SIT) como
Centro Antitóxico Nacional, es el estamento de referencia a nivel estatal por recibir
consultas telefónicas y posibles exposiciones tóxicas a cualquier sustancia o producto
por parte de cualquier ciudadano o centro sanitario que lo considere.
Séptimo.
Que la información disponible en el INTCF es de interés para la AEMPS en sus
actividades de farmacovigilancia veterinaria.
El presente convenio es uno de los definidos en el artículo 47 de la Ley 40/2015, de 1
de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y en atención a lo expuesto, ambas
partes suscriben el mismo en los términos que figuran seguidamente.
CLÁUSULAS
Primera. Objeto.
El presente convenio tiene por objeto establecer la colaboración entre el Ministerio de
Justicia, a través del INTCF, y la AEMPS para el intercambio de información en materia
toxicológica sobre consultas o intoxicaciones en personas y animales de medicamentos
veterinarios y medicamentos de uso humano cuando se administran a animales.
Segunda.
Compromisos del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses.
1. Facilitar a la AEMPS la información de la casuística disponible a consultas
telefónicas o intoxicaciones comunicadas al SIT sobre reacciones adversas y efectos
toxicológicos por:
– Medicamentos de uso Veterinario en animales.
– Medicamentos de uso Veterinario en humanos.
– Medicamentos de uso Humano en animales.
Tercera. Compromisos de la AEMPS.
1. Aportar su asesoramiento técnicos-científicos al Instituto Nacional de Toxicología
y Ciencias Forenses en aquellas actividades en las que estén involucrados
medicamentos veterinarios.
2. Disponer de una estructura de personal e informática estable dedicada a la
farmacovigilancia veterinaria.
cve: BOE-A-2021-11895
Verificable en https://www.boe.es
2. Aportar sus conocimientos técnico-científicos en la evaluación de los citados
efectos toxicológicos y reacciones adversas.
3. Promover la notificación de los acontecimientos indicados en el punto 1 al
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios coordinado por la
AEMPS. Para ello, se hace imprescindible conocer los códigos ATC-VET de los
medicamentos veterinarios, al no estar incluida su codificación en la clasificación ATC y
su grupo terapéutico como es el caso de los medicamentos humanos.
4. Designar y garantizar la participación de los miembros requeridos en la comisión
de seguimiento.
