Autoridades y personal. . (2024/138-30)
Resolución de 10 de julio de 2024, de la Dirección General de Recursos Humanos y Función Pública, por la que se convocan procesos selectivos de acceso libre para ingreso en el Cuerpo de Inspección de Servicios Sanitarios, especialidad Inspección Médica y especialidad Inspección Farmacéutica, de la Administración General de la Junta de Andalucía.
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Número 138 - Miércoles, 17 de julio de 2024
página 48078/30
Procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las
condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
Tema 41. La indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos
y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros. Procedimiento
de acreditación del personal de enfermería para la indicación, uso y autorización de
dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano en Andalucía.
Tema 42. Laboratorios farmacéuticos, fabricantes de principios activos de uso
farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Regulación.
Tema 43. Normas de correcta fabricación de medicamentos y de principios activos.
Regulación y competencias. Inspecciones internacionales. Seguimiento de la calidad del
medicamento comercializado. Control de calidad de los medicamentos en el mercado:
toma de muestras y análisis. Campañas de control. Red de alertas de medicamentos.
Tema 44. Medicamento falsificado: Definición. Estrategias frente a medicamentos
falsificados. La prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena
de suministro legal. Los dispositivos de seguridad para la verificación de la autenticidad
e integridad de cada envase de medicamento dispensado. Iniciativas y programas
internacionales y europeos contra las actividades ilícitas relacionadas con los
medicamentos. El papel de la Inspección de Servicios Sanitarios en la protección de la
salud pública y prevención del uso de medicamentos para fines abusivos o comercio ilegal.
Tema 45. Disponibilidad de medicamentos en condiciones especiales: Regulación.
Circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano: Requisitos y procedimiento
de autorización.
Tema 46. Los ensayos clínicos con medicamentos. Normativa europea y estatal.
Registro Español de Estudios Clínicos. Normas de Buena Práctica Clínica.
Tema 47. Los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos. Acreditación.
Órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía: Regulación.
Tema 48. La Investigación biomédica: Regulación. Los requisitos básicos de
autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica
y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano. Registro Nacional de
Biobancos para investigación biomédica. Registro de Biobancos de Andalucía y el
Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía.
Tema 49. Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: Regulación. Buenas
Prácticas de Farmacovigilancia. Estudios observacionales con medicamentos de uso
humano: Regulación.
Tema 50. Distribución de medicamentos de uso humano: Normativa aplicable.
Directrices la Comisión Europea de Buenas Prácticas de Distribución. Procedimiento de
verificación de cumplimiento de buenas prácticas de distribución. Comercio o distribución
inversa de medicamentos: Concepto, riesgos para la salud pública y consecuencias.
Tema 51. Regulación de la publicidad de medicamentos de uso humano. La
publicidad de medicamentos dirigida a personas facultadas para prescribir o dispensar
medicamentos. Publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios
con pretendida finalidad sanitaria.
Tema 52. Servicios de Farmacia Hospitalaria. Regulación. Funciones. Selección y
adquisición de medicamentos en Hospitales del Servicio Andaluz de Salud. Elaboración
de preparados no estériles y estériles. Conservación y almacenamiento. Sistemas de
distribución de medicamentos. Prescripción y dispensación de medicamentos. Pacientes
externos. Información de medicamentos. Docencia e investigación. Aspectos generales
del Protocolo de evaluación y criterios de calidad a verificar por la Inspección de Farmacia.
Tema 53. Depósitos de Medicamentos. Concepto y tipos. Regulación. Depósitos de
medicamentos en centros sociosanitarios. Regulación. Botiquines. Tipos y características.
Procedimiento de inspección de Depósitos de Medicamentos en centros sanitarios.
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253-802X
https://www.juntadeandalucia.es/eboja
00305027
BOJA
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
página 48078/30
Procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las
condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
Tema 41. La indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos
y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros. Procedimiento
de acreditación del personal de enfermería para la indicación, uso y autorización de
dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano en Andalucía.
Tema 42. Laboratorios farmacéuticos, fabricantes de principios activos de uso
farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Regulación.
Tema 43. Normas de correcta fabricación de medicamentos y de principios activos.
Regulación y competencias. Inspecciones internacionales. Seguimiento de la calidad del
medicamento comercializado. Control de calidad de los medicamentos en el mercado:
toma de muestras y análisis. Campañas de control. Red de alertas de medicamentos.
Tema 44. Medicamento falsificado: Definición. Estrategias frente a medicamentos
falsificados. La prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena
de suministro legal. Los dispositivos de seguridad para la verificación de la autenticidad
e integridad de cada envase de medicamento dispensado. Iniciativas y programas
internacionales y europeos contra las actividades ilícitas relacionadas con los
medicamentos. El papel de la Inspección de Servicios Sanitarios en la protección de la
salud pública y prevención del uso de medicamentos para fines abusivos o comercio ilegal.
Tema 45. Disponibilidad de medicamentos en condiciones especiales: Regulación.
Circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano: Requisitos y procedimiento
de autorización.
Tema 46. Los ensayos clínicos con medicamentos. Normativa europea y estatal.
Registro Español de Estudios Clínicos. Normas de Buena Práctica Clínica.
Tema 47. Los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos. Acreditación.
Órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía: Regulación.
Tema 48. La Investigación biomédica: Regulación. Los requisitos básicos de
autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica
y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano. Registro Nacional de
Biobancos para investigación biomédica. Registro de Biobancos de Andalucía y el
Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía.
Tema 49. Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: Regulación. Buenas
Prácticas de Farmacovigilancia. Estudios observacionales con medicamentos de uso
humano: Regulación.
Tema 50. Distribución de medicamentos de uso humano: Normativa aplicable.
Directrices la Comisión Europea de Buenas Prácticas de Distribución. Procedimiento de
verificación de cumplimiento de buenas prácticas de distribución. Comercio o distribución
inversa de medicamentos: Concepto, riesgos para la salud pública y consecuencias.
Tema 51. Regulación de la publicidad de medicamentos de uso humano. La
publicidad de medicamentos dirigida a personas facultadas para prescribir o dispensar
medicamentos. Publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios
con pretendida finalidad sanitaria.
Tema 52. Servicios de Farmacia Hospitalaria. Regulación. Funciones. Selección y
adquisición de medicamentos en Hospitales del Servicio Andaluz de Salud. Elaboración
de preparados no estériles y estériles. Conservación y almacenamiento. Sistemas de
distribución de medicamentos. Prescripción y dispensación de medicamentos. Pacientes
externos. Información de medicamentos. Docencia e investigación. Aspectos generales
del Protocolo de evaluación y criterios de calidad a verificar por la Inspección de Farmacia.
Tema 53. Depósitos de Medicamentos. Concepto y tipos. Regulación. Depósitos de
medicamentos en centros sociosanitarios. Regulación. Botiquines. Tipos y características.
Procedimiento de inspección de Depósitos de Medicamentos en centros sanitarios.
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253-802X
https://www.juntadeandalucia.es/eboja
00305027
BOJA
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
