Autoridades y personal. . (2024/138-30)
Resolución de 10 de julio de 2024, de la Dirección General de Recursos Humanos y Función Pública, por la que se convocan procesos selectivos de acceso libre para ingreso en el Cuerpo de Inspección de Servicios Sanitarios, especialidad Inspección Médica y especialidad Inspección Farmacéutica, de la Administración General de la Junta de Andalucía.
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Número 138 - Miércoles, 17 de julio de 2024
página 48078/29
Tema 24. La Autorización Administrativa para la Instalación y Funcionamiento de
los Centros Sanitarios. Normativa legal y reglamentaria aplicable a la Autorización de
Centros Sanitarios en la Comunidad Autónoma de Andalucía. Bases y fundamento de la
actuación de la Inspección de Servicios Sanitarios en la Autorización Administrativa de
Centros Sanitarios.
Tema 25. La Agencia Europea del Medicamento: Estructura y funciones. Coordinación
con las autoridades de los Estados Miembros. Comités y grupos de trabajo de la Comisión
Europea relacionados con medicamentos. El Programa de cooperación de Inspección
Farmacéutica (PIC/S).
Tema 26. La Agencia Estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios» y su Estatuto. El Comité Técnico de Inspección. Los servicios periféricos de
Inspección farmacéutica: organización y funciones.
Tema 27. Normativa sobre las garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios: Título Preliminar al Título V incluido.
Tema 28. Normativa sobre las garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios: Título VI al Título XI incluido.
Tema 29. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Prestación de
productos sanitarios y prestación de efectos y accesorios. De la financiación pública de
los medicamentos y productos sanitarios. Normativas y Organismos competentes.
Tema 30. Sistema de precios de referencia y agrupaciones homogéneas de
medicamentos en el Sistema Nacional de Salud y Sistemas de Información en materia
de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios. Márgenes,
deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de
medicamentos de uso humano.
Tema 31. Regulación del procedimiento de autorización, registro y condiciones
de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Procedimiento Nacional. Procedimiento centralizado, descentralizado y de reconocimiento
mutuo. Regulación de la autorización de los medicamentos de terapia avanzada de
fabricación no industrial.
Tema 32. Los medicamentos hemoderivados. Plasma Rico en Plaquetas: Su
consideración como medicamento y garantías exigibles para su utilización en España. Los
medicamentos inmunológicos. Programa Estratégico de Vacunaciones de la Consejería
competente en materia de Salud.
Tema 33. Los radiofármacos. Normas de correcta preparación extemporánea de
radiofármacos. Los medicamentos huérfanos.
Tema 34. Estupefacientes y psicótropos de uso humano: Requisitos de prescripción
y dispensación. Regulación Nacional e Internacional. Tratamientos con opiáceos a
personas dependientes de los mismos.
Tema 35. Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales: Regulación. La Real
Farmacopea Española. El Formulario Nacional.
Tema 36. Normativa sobre medicamentos veterinarios. Procedimiento de autorización,
registro y farmacovigilancia. Venta a distancia al público de medicamentos veterinarios
no sujetos a prescripción veterinaria.
Tema 37. Regulación europea y estatal de los productos sanitarios y productos
sanitarios para diagnóstico in vitro. Los productos frontera entre productos sanitarios,
medicamentos y otros productos.
Tema 38. Los productos sanitarios a medida. Criterios para la concesión de licencias
de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida. Competencias. La
prescripción de productos sanitarios a medida.
Tema 39. Los productos cosméticos. Reglamento europeo y estatal. Competencias de las
Administraciones públicas. Cosmetovigilancia. Los productos de cuidado personal: normativa.
Tema 40. Receta médica y órdenes de dispensación: Regulación. La receta
médica electrónica en Andalucía. La interoperabilidad de la receta médica electrónica.
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253-802X
https://www.juntadeandalucia.es/eboja
00305027
BOJA
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
página 48078/29
Tema 24. La Autorización Administrativa para la Instalación y Funcionamiento de
los Centros Sanitarios. Normativa legal y reglamentaria aplicable a la Autorización de
Centros Sanitarios en la Comunidad Autónoma de Andalucía. Bases y fundamento de la
actuación de la Inspección de Servicios Sanitarios en la Autorización Administrativa de
Centros Sanitarios.
Tema 25. La Agencia Europea del Medicamento: Estructura y funciones. Coordinación
con las autoridades de los Estados Miembros. Comités y grupos de trabajo de la Comisión
Europea relacionados con medicamentos. El Programa de cooperación de Inspección
Farmacéutica (PIC/S).
Tema 26. La Agencia Estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios» y su Estatuto. El Comité Técnico de Inspección. Los servicios periféricos de
Inspección farmacéutica: organización y funciones.
Tema 27. Normativa sobre las garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios: Título Preliminar al Título V incluido.
Tema 28. Normativa sobre las garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios: Título VI al Título XI incluido.
Tema 29. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Prestación de
productos sanitarios y prestación de efectos y accesorios. De la financiación pública de
los medicamentos y productos sanitarios. Normativas y Organismos competentes.
Tema 30. Sistema de precios de referencia y agrupaciones homogéneas de
medicamentos en el Sistema Nacional de Salud y Sistemas de Información en materia
de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios. Márgenes,
deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de
medicamentos de uso humano.
Tema 31. Regulación del procedimiento de autorización, registro y condiciones
de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Procedimiento Nacional. Procedimiento centralizado, descentralizado y de reconocimiento
mutuo. Regulación de la autorización de los medicamentos de terapia avanzada de
fabricación no industrial.
Tema 32. Los medicamentos hemoderivados. Plasma Rico en Plaquetas: Su
consideración como medicamento y garantías exigibles para su utilización en España. Los
medicamentos inmunológicos. Programa Estratégico de Vacunaciones de la Consejería
competente en materia de Salud.
Tema 33. Los radiofármacos. Normas de correcta preparación extemporánea de
radiofármacos. Los medicamentos huérfanos.
Tema 34. Estupefacientes y psicótropos de uso humano: Requisitos de prescripción
y dispensación. Regulación Nacional e Internacional. Tratamientos con opiáceos a
personas dependientes de los mismos.
Tema 35. Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales: Regulación. La Real
Farmacopea Española. El Formulario Nacional.
Tema 36. Normativa sobre medicamentos veterinarios. Procedimiento de autorización,
registro y farmacovigilancia. Venta a distancia al público de medicamentos veterinarios
no sujetos a prescripción veterinaria.
Tema 37. Regulación europea y estatal de los productos sanitarios y productos
sanitarios para diagnóstico in vitro. Los productos frontera entre productos sanitarios,
medicamentos y otros productos.
Tema 38. Los productos sanitarios a medida. Criterios para la concesión de licencias
de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida. Competencias. La
prescripción de productos sanitarios a medida.
Tema 39. Los productos cosméticos. Reglamento europeo y estatal. Competencias de las
Administraciones públicas. Cosmetovigilancia. Los productos de cuidado personal: normativa.
Tema 40. Receta médica y órdenes de dispensación: Regulación. La receta
médica electrónica en Andalucía. La interoperabilidad de la receta médica electrónica.
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253-802X
https://www.juntadeandalucia.es/eboja
00305027
BOJA
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
