C) Otras Disposiciones - CONSEJERÍA DE SANIDAD (BOCM-20230302-27)
Plan integral inspección sanitaria – Orden 187/2023, de 8 de febrero, del Consejero de Sanidad, por la que se aprueban el Plan Integral de Inspección de Sanidad y los criterios de actuación para los años 2023-2025
16 páginas totales
Página
B.O.C.M. Núm. 52
BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID
JUEVES 2 DE MARZO DE 2023
1.4.16. Programa de inspección y control de la distribución e intermediación de medicamentos de uso humano y de los principios activos para su fabricación.
Objetivos:
— Verificar que el almacenamiento, conservación, transporte y entrega al destinatario de los medicamentos de uso humano se realiza conforme a las directrices sobre buenas prácticas de distribución y de acuerdo con la normativa vigente.
— Verificar el cumplimiento de la normativa relativa a la distribución e importación
de principios activos para la fabricación de medicamentos de uso humano.
1.4.17. Programa de inspección de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en estudios no clínicos.
Objetivo:
— Verificar el cumplimiento de normas BPL en los laboratorios que realizan estudios
no clínicos y comprobar que estos estudios se realizan conforme a dicha normativa.
1.4.18. Programa de control de la distribución, dispensación y utilización de medicamentos veterinarios.
Objetivos:
— Verificar que las condiciones de almacenamiento, distribución, dispensación y
publicidad de medicamentos veterinarios, incluida su venta a través de internet o
por correspondencia, se adecuan a la normativa vigente en materia de medicamentos veterinarios.
— Supervisar que los botiquines de medicamentos en centros veterinarios se adecúan
a los requisitos previstos en la legislación vigente.
— Verificar el cumplimiento de los requisitos legales exigidos para la autorización
del uso de gases medicinales en el ejercicio profesional veterinario.
— Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución de medicamentos veterinarios.
1.4.19. Programa de inspección y control de la publicidad de medicamentos, productos sanitarios y productos con pretendida finalidad sanitaria.
Objetivos:
— Vigilar que la promoción y publicidad de medicamentos y productos sanitarios, en
todas sus modalidades, cumpla con las exigencias legales establecidas.
— Verificar que la información y promoción de medicamentos dirigida a los profesionales sanitarios facultados para prescribirlos o dispensarlos está de acuerdo con la información técnica y científica autorizada y es rigurosa, bien fundada y objetiva, no
induce a error, se ajusta a la ficha técnica e incluye el contenido mínimo obligatorio.
— Comprobar que no se realice publicidad de medicamentos de prescripción dirigida
al público.
— Vigilar la publicidad de productos con pretendida finalidad sanitaria para evitar
todo aquello que pueda constituir un perjuicio para la salud.
— Planificar la visita médica de forma que no obstaculice la atención a pacientes ni
actividades formativas o de investigación de los profesionales sanitarios.
— Comprobar que los soportes válidos de publicidad de medicamentos se dirigen exclusivamente a profesionales sanitarios facultados para prescribirlos o dispensarlos
y tienen carácter científico o profesional, no constituyendo publicidad en sí mismos.
— Verificar que las ofertas de premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares por laboratorios farmacéuticos se
aplican exclusivamente a actividades de índole científica cuando sus destinatarios
sean profesionales sanitarios o las entidades en que se asocian y que la hospitalidad
ofrecida cumpla los requisitos legales.
— Evaluar, mediante la participación activa en la Comisión Técnica de Coordinación
de la Información, los mensajes sanitarios dirigidos al público garantizando el
cumplimiento de la normativa vigente en materia de publicidad de medicamentos.
— Evaluar los mensajes publicitarios de productos sanitarios dirigidos al público
previamente a otorgar la correspondiente autorización sanitaria, comprobando
que sea objetiva, veraz y cumpla con las exigencias legales establecidas.
Pág. 119
BOCM-20230302-27
BOCM
BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID
JUEVES 2 DE MARZO DE 2023
1.4.16. Programa de inspección y control de la distribución e intermediación de medicamentos de uso humano y de los principios activos para su fabricación.
Objetivos:
— Verificar que el almacenamiento, conservación, transporte y entrega al destinatario de los medicamentos de uso humano se realiza conforme a las directrices sobre buenas prácticas de distribución y de acuerdo con la normativa vigente.
— Verificar el cumplimiento de la normativa relativa a la distribución e importación
de principios activos para la fabricación de medicamentos de uso humano.
1.4.17. Programa de inspección de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en estudios no clínicos.
Objetivo:
— Verificar el cumplimiento de normas BPL en los laboratorios que realizan estudios
no clínicos y comprobar que estos estudios se realizan conforme a dicha normativa.
1.4.18. Programa de control de la distribución, dispensación y utilización de medicamentos veterinarios.
Objetivos:
— Verificar que las condiciones de almacenamiento, distribución, dispensación y
publicidad de medicamentos veterinarios, incluida su venta a través de internet o
por correspondencia, se adecuan a la normativa vigente en materia de medicamentos veterinarios.
— Supervisar que los botiquines de medicamentos en centros veterinarios se adecúan
a los requisitos previstos en la legislación vigente.
— Verificar el cumplimiento de los requisitos legales exigidos para la autorización
del uso de gases medicinales en el ejercicio profesional veterinario.
— Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución de medicamentos veterinarios.
1.4.19. Programa de inspección y control de la publicidad de medicamentos, productos sanitarios y productos con pretendida finalidad sanitaria.
Objetivos:
— Vigilar que la promoción y publicidad de medicamentos y productos sanitarios, en
todas sus modalidades, cumpla con las exigencias legales establecidas.
— Verificar que la información y promoción de medicamentos dirigida a los profesionales sanitarios facultados para prescribirlos o dispensarlos está de acuerdo con la información técnica y científica autorizada y es rigurosa, bien fundada y objetiva, no
induce a error, se ajusta a la ficha técnica e incluye el contenido mínimo obligatorio.
— Comprobar que no se realice publicidad de medicamentos de prescripción dirigida
al público.
— Vigilar la publicidad de productos con pretendida finalidad sanitaria para evitar
todo aquello que pueda constituir un perjuicio para la salud.
— Planificar la visita médica de forma que no obstaculice la atención a pacientes ni
actividades formativas o de investigación de los profesionales sanitarios.
— Comprobar que los soportes válidos de publicidad de medicamentos se dirigen exclusivamente a profesionales sanitarios facultados para prescribirlos o dispensarlos
y tienen carácter científico o profesional, no constituyendo publicidad en sí mismos.
— Verificar que las ofertas de premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares por laboratorios farmacéuticos se
aplican exclusivamente a actividades de índole científica cuando sus destinatarios
sean profesionales sanitarios o las entidades en que se asocian y que la hospitalidad
ofrecida cumpla los requisitos legales.
— Evaluar, mediante la participación activa en la Comisión Técnica de Coordinación
de la Información, los mensajes sanitarios dirigidos al público garantizando el
cumplimiento de la normativa vigente en materia de publicidad de medicamentos.
— Evaluar los mensajes publicitarios de productos sanitarios dirigidos al público
previamente a otorgar la correspondiente autorización sanitaria, comprobando
que sea objetiva, veraz y cumpla con las exigencias legales establecidas.
Pág. 119
BOCM-20230302-27
BOCM
