C) Otras Disposiciones - CONSEJERÍA DE SANIDAD (BOCM-20210531-29)
Plan de inspección sanitaria – Resolución de 20 de mayo de 2021, de la Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria, por la que se hace público el Plan de Inspección de Sanidad para el año 2021
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BOCM
LUNES 31 DE MAYO DE 2021
B.O.C.M. Núm. 128
— Verificar, con carácter previo a la obtención de la autorización sanitaria, que los
fabricantes de productos sanitarios a medida reúnen los requisitos establecidos
para el inicio o renovación de la actividad solicitada.
— Comprobar la existencia y vigencia de las autorizaciones sanitarias de fabricantes
a medida.
— Supervisar el almacenamiento, conservación, trazabilidad y vigilancia de los productos sanitarios distribuidos de acuerdo con las exigencias contempladas en su
normativa específica.
— Supervisar que los establecimientos sanitarios de ortopedia y audioprótesis comunicados se adecúan a los requisitos previstos en la legislación vigente.
— Comprobar que la venta por internet de productos sanitarios cumple la normativa
vigente.
— Detectar incidentes potenciales con productos sanitarios mediante la notificación
por profesionales sanitarios para su control o evaluación por el Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios.
— Detectar a través de comunicaciones de consumidores, usuarios y profesionales de
la salud, efectos no deseados o ingredientes no permitidos o sujetos a restricción
relacionados con el uso de productos cosméticos o de cuidado personal.
1.4.22. Programa de inspección y control de denuncias y reclamaciones en materia
de productos sanitarios y cosméticos.
Objetivo:
— Verificar los hechos denunciados sobre posibles incumplimientos de los requisitos establecidos en la normativa específica relacionados con establecimientos de
venta con adaptación individualizada, y con la comercialización de productos sanitarios y cosméticos.
2. Plan de Inspección de la Dirección General de Salud Pública
2.1. Plan parcial de inspección en Sanidad Ambiental.
Objetivo general:
— Identificar los riesgos ambientales en salud y desarrollar sistemas de vigilancia,
inspección y control de los factores ambientales en la Comunidad de Madrid para
preservar la salud de los ciudadanos.
2.1.1. Programa de intervención y evaluación sobre riesgos ambientales en salud.
Objetivos:
— Prevenir los riesgos ambientales para la salud de la población a través de la verificación del cumplimiento de la normativa mediante la inspección y toma de muestras de aguas de abastecimiento, aguas recreativas, piscinas y parques acuáticos,
zonas de baño calificadas y aguas regeneradas.
— Prevenir el riesgo químico para la salud mediante la inspección para comprobar el
cumplimiento de la normativa Europea en las empresas de productos químicos de
la CM (Reglamento Europeo de Sustancias y Productos Químicos (REACH); Materiales en contacto con alimentos; Biocidas y Consumidor final: detergentes, pinturas, etc.
— Gestionar las alertas, demandas y reclamaciones en sanidad ambiental referentes a
establecimientos, empresas, instalaciones y productos.
— Evaluar el impacto ambiental en salud de planes, programas y proyectos en cumplimiento de la Ley 2/2012 de Evaluación de Impacto Ambiental de la Comunidad de Madrid.
— Asesoramiento técnico a los municipios para el cumplimiento de la normativa de
sanidad ambiental.
2.1.2. Programa de vigilancia del polen y otros determinantes ambientales físicos y
químicos con efecto en salud.
Objetivos:
— Vigilar la concentración de polen atmosférico mediante el análisis continuo de sus
niveles, por medio de captadores distribuidos por la Región, difundiendo la información polínica a la población general, a la población de riesgo y a los profesio-
BOCM-20210531-29
Pág. 132
BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID
LUNES 31 DE MAYO DE 2021
B.O.C.M. Núm. 128
— Verificar, con carácter previo a la obtención de la autorización sanitaria, que los
fabricantes de productos sanitarios a medida reúnen los requisitos establecidos
para el inicio o renovación de la actividad solicitada.
— Comprobar la existencia y vigencia de las autorizaciones sanitarias de fabricantes
a medida.
— Supervisar el almacenamiento, conservación, trazabilidad y vigilancia de los productos sanitarios distribuidos de acuerdo con las exigencias contempladas en su
normativa específica.
— Supervisar que los establecimientos sanitarios de ortopedia y audioprótesis comunicados se adecúan a los requisitos previstos en la legislación vigente.
— Comprobar que la venta por internet de productos sanitarios cumple la normativa
vigente.
— Detectar incidentes potenciales con productos sanitarios mediante la notificación
por profesionales sanitarios para su control o evaluación por el Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios.
— Detectar a través de comunicaciones de consumidores, usuarios y profesionales de
la salud, efectos no deseados o ingredientes no permitidos o sujetos a restricción
relacionados con el uso de productos cosméticos o de cuidado personal.
1.4.22. Programa de inspección y control de denuncias y reclamaciones en materia
de productos sanitarios y cosméticos.
Objetivo:
— Verificar los hechos denunciados sobre posibles incumplimientos de los requisitos establecidos en la normativa específica relacionados con establecimientos de
venta con adaptación individualizada, y con la comercialización de productos sanitarios y cosméticos.
2. Plan de Inspección de la Dirección General de Salud Pública
2.1. Plan parcial de inspección en Sanidad Ambiental.
Objetivo general:
— Identificar los riesgos ambientales en salud y desarrollar sistemas de vigilancia,
inspección y control de los factores ambientales en la Comunidad de Madrid para
preservar la salud de los ciudadanos.
2.1.1. Programa de intervención y evaluación sobre riesgos ambientales en salud.
Objetivos:
— Prevenir los riesgos ambientales para la salud de la población a través de la verificación del cumplimiento de la normativa mediante la inspección y toma de muestras de aguas de abastecimiento, aguas recreativas, piscinas y parques acuáticos,
zonas de baño calificadas y aguas regeneradas.
— Prevenir el riesgo químico para la salud mediante la inspección para comprobar el
cumplimiento de la normativa Europea en las empresas de productos químicos de
la CM (Reglamento Europeo de Sustancias y Productos Químicos (REACH); Materiales en contacto con alimentos; Biocidas y Consumidor final: detergentes, pinturas, etc.
— Gestionar las alertas, demandas y reclamaciones en sanidad ambiental referentes a
establecimientos, empresas, instalaciones y productos.
— Evaluar el impacto ambiental en salud de planes, programas y proyectos en cumplimiento de la Ley 2/2012 de Evaluación de Impacto Ambiental de la Comunidad de Madrid.
— Asesoramiento técnico a los municipios para el cumplimiento de la normativa de
sanidad ambiental.
2.1.2. Programa de vigilancia del polen y otros determinantes ambientales físicos y
químicos con efecto en salud.
Objetivos:
— Vigilar la concentración de polen atmosférico mediante el análisis continuo de sus
niveles, por medio de captadores distribuidos por la Región, difundiendo la información polínica a la población general, a la población de riesgo y a los profesio-
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