Ministerio Para La Transición Ecológica y El Reto Demográfico. III. Otras disposiciones. Homologaciones. (BOE-A-2025-4241)
Resolución de 30 de enero de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, por la que se autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca Heuft, modelo eXaminer XAC para incorporar nuevas condiciones.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 53
Lunes 3 de marzo de 2025
Sec. III. Pág. 29259
– eXaminer XA, que incorpora hasta cuatro generadores de 70 kV y 25 mA de
tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer XAC, que incorpora hasta cuatro generadores de 70 kV y 25 mA de
tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer II XAC, que incorpora hasta cuatro generadores de 80 kV y 15 mA o 90
kV y 10 mA de tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer XB II, que incorpora hasta dos generadores de 80 kV y 10 mA de
tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer II XS, que incorpora hasta dos generadores de 80 kV y 6 mA o 90 kV
y 10 mA de tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer II XOS, que incorpora hasta cuatro generadores de 90 kV y 15 mA o 73
kV y 15 mA de tensión e intensidad máximas respectivamente.
– InLine II IXS, que incorpora un generador de 60 kV y 15 mA de tensión e
intensidad máximas respectivamente.
– One, que incorpora hasta dos generadores de 60 kV y 7 mA de tensión e
intensidad máximas respectivamente.
– Prime, que incorpora hasta dos generadores de 60 kV y 7 mA de tensión e
intensidad máximas respectivamente.
2.ª El uso al que se destinan los aparatos radiactivos es la inspección de envases.
3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico
recogido en la norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato
en lugar visible.
4.ª Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la siguiente
documentación:
I)
Un certificado en el que se haga constar:
i) No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
ii) El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su
conocimiento y seguimiento.
iii) Se llevará a cabo por una empresa autorizada la asistencia técnica y se
dispondrá de un registro de las actuaciones realizadas donde consten además los
resultados de la verificación final de los parámetros y sistemas relacionados con la
seguridad radiológica del aparato.
iv) Se llevará a cabo por una empresa autorizada las verificaciones periódicas
sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato,
cve: BOE-A-2025-4241
Verificable en https://www.boe.es
a) Número de serie y fecha de fabricación.
b) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de
Planificación y Coordinación Energética, con el número de aprobación, fecha de la
resolución y de la del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.
c) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el prototipo
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.
d) Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e) Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f) Especificaciones y obligaciones técnicas para el usuario que incluyan las
siguientes:
Núm. 53
Lunes 3 de marzo de 2025
Sec. III. Pág. 29259
– eXaminer XA, que incorpora hasta cuatro generadores de 70 kV y 25 mA de
tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer XAC, que incorpora hasta cuatro generadores de 70 kV y 25 mA de
tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer II XAC, que incorpora hasta cuatro generadores de 80 kV y 15 mA o 90
kV y 10 mA de tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer XB II, que incorpora hasta dos generadores de 80 kV y 10 mA de
tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer II XS, que incorpora hasta dos generadores de 80 kV y 6 mA o 90 kV
y 10 mA de tensión e intensidad máximas respectivamente.
– eXaminer II XOS, que incorpora hasta cuatro generadores de 90 kV y 15 mA o 73
kV y 15 mA de tensión e intensidad máximas respectivamente.
– InLine II IXS, que incorpora un generador de 60 kV y 15 mA de tensión e
intensidad máximas respectivamente.
– One, que incorpora hasta dos generadores de 60 kV y 7 mA de tensión e
intensidad máximas respectivamente.
– Prime, que incorpora hasta dos generadores de 60 kV y 7 mA de tensión e
intensidad máximas respectivamente.
2.ª El uso al que se destinan los aparatos radiactivos es la inspección de envases.
3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico
recogido en la norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato
en lugar visible.
4.ª Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la siguiente
documentación:
I)
Un certificado en el que se haga constar:
i) No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
ii) El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su
conocimiento y seguimiento.
iii) Se llevará a cabo por una empresa autorizada la asistencia técnica y se
dispondrá de un registro de las actuaciones realizadas donde consten además los
resultados de la verificación final de los parámetros y sistemas relacionados con la
seguridad radiológica del aparato.
iv) Se llevará a cabo por una empresa autorizada las verificaciones periódicas
sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato,
cve: BOE-A-2025-4241
Verificable en https://www.boe.es
a) Número de serie y fecha de fabricación.
b) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de
Planificación y Coordinación Energética, con el número de aprobación, fecha de la
resolución y de la del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.
c) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el prototipo
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.
d) Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e) Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f) Especificaciones y obligaciones técnicas para el usuario que incluyan las
siguientes:
