BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 18

Martes 21 de enero de 2025

Sec. III. Pág. 8765

activa el impacto medioambiental de sus actividades y productos durante su ciclo de
vida:
4.1

Cumplimiento medioambiental.

NORMA: Autorizaciones medioambientales:
Los Terceros deben contar con procesos y sistemas que se ajusten a las leyes y
normativas medioambientales aplicables. Se deben obtener los permisos, las licencias,
la información relativa a los registros y a las restricciones medioambientales, así como
sus requisitos operativos y de notificación.
Vertidos y emisiones:
Los Terceros deberán contar con procesos y sistemas para prevenir y mitigar
cualquier vertido y liberación al medio ambiente que perjudique sustancialmente las
bases naturales para la conservación y producción de alimentos o que impida el acceso
a agua potable, impida o destruya el acceso a instalaciones sanitarias o perjudique la
salud de una persona. Deben remediar cualquier impacto que se pueda producir.
Calidad del agua: Los Terceros que fabriquen o formulen Principios Activos
Farmacéuticos (»API», por sus siglas en inglés) y/o sustancias farmacológicas deberán
gestionar los vertidos de fabricación para evitar cualquier impacto en la calidad del agua
en el entorno acuático receptor. Dichos Terceros deberán demostrar niveles de descarga
seguros para los vertidos al medio acuático de acuerdo con los requisitos normativos
locales y ajustarse al AMR Industry Alliance Manufacturing Framework (marco de
fabricación de la alianza industrial AMR). Los Terceros que suministren API también
deberán demostrar a NOVARTIS el rendimiento de la calidad del agua mediante la
divulgación de los resultados del balance de masas y/o del control analítico.
Residuos y emisiones: Los Terceros deben contar con procesos y sistemas para
garantizar la manipulación, el movimiento, el almacenamiento, el reciclaje, la reutilización
o la gestión de residuos de forma segura. Cualquier generación y eliminación de
residuos, emisiones al aire y vertidos en el agua, con el potencial de afectar
negativamente a la salud humana o a los medios de vida o a la forma de vida de las
comunidades adyacentes o al medioambiente (dando prioridad a los API) debe
minimizarse, gestionarse, controlarse o tratarse adecuadamente antes de su liberación
en el medioambiente.
Sostenibilidad medioambiental.

NORMA: Objetivos: Como empresa farmacéutica líder, nuestra meta es ser un
catalizador del cambio. Estamos impulsando la sostenibilidad a través de nuestras
propias operaciones, así como en todas las operaciones de Terceros para convertirnos
en neutrales en carbono en la cadena de valor para 2030 y en cero emisiones netas
para 2040. Nuestra meta también es convertirnos en neutros en plásticos y sostenibles
en agua para 2030. Se espera que los Terceros contribuyan activamente y nos apoyen
para lograr nuestros objetivos medioambientales.
Los Terceros se asegurarán de que todos los productos y/o servicios adquiridos por
NOVARTIS sean neutros en carbono para 2030. Terceros también se asegurará de que
el agua se utilice de manera responsable y de que los desechos se reduzcan
continuamente a lo largo de sus operaciones. Terceros debe adoptar materiales
ecológicos para productos y/o servicios siempre que sea factible.
Compromiso: Los Terceros establecerán una hoja de ruta de sostenibilidad para los
productos y/o servicios adquiridos por NOVARTIS, objetivos y metas, especialmente en
términos de reducción de emisiones de gases de efecto invernadero (GEI), uso
responsable del agua, reducción de residuos y uso de materiales ecológicos. Como parte
de esta hoja de ruta, los Terceros definirán las líneas base, establecerán hitos para

cve: BOE-A-2025-992
Verificable en https://www.boe.es

4.2