Ministerio de Sanidad. II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos. (BOE-A-2024-27092)
Resolución de 16 de diciembre de 2024, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad Sanidad y Consumo.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Jueves 26 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 180358
Tema 71. Cunicultura, especies cinegéticas y otras producciones alternativas:
sistemas de producción, características e importancia económica, características
diferenciales con el resto de la Unión Europea. Particularidades de los medicamentos
veterinarios destinados a estas especies.
Tema 72. Medicamentos veterinarios destinados a especies acuáticas:
características y particularidades sobre la calidad, la seguridad y la eficacia. Uso en
acuicultura marina y acuicultura continental.
Tema 73. Desabastecimiento de los medicamentos veterinarios: marco legal,
procedimiento de comunicación y actuaciones administrativas de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Implicaciones en el sector ganadero.
Tema 74. Comercio exterior de los medicamentos veterinarios: Consideraciones
generales. Normativa. Actuaciones de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios en materia de comercio exterior.
Tema 75. Salud Pública. Conceptos básicos. Veterinaria de Salud Pública.
Concepto «One Health».
Área de Inspección y control de medicamentos
Tema 1. Laboratorios farmacéuticos y fabricantes de principios activos. Régimen de
autorización, inspecciones y certificación, procedimientos y formatos de la Unión
Europea. Sistema de calidad de servicios de inspección.
Tema 2. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea (I):
Requisitos básicos para los medicamentos: Sistema de calidad farmacéutico, Personal,
Documentación, Reclamaciones, defectos de calidad y retiradas. Autoinspección.
Tema 3. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea (II):
Requisitos básicos para los medicamentos: Locales y Equipos, Producción, Control de
calidad y actividades subcontratadas.
Tema 4. Normas de correcta fabricación aplicables a la fabricación de
medicamentos estériles. Procesos de esterilización.
Tema 5. Normas de correcta fabricación de sustancias activas biológicas y
medicamentos biológicos de uso humano.
Tema 6. Normas de correcta fabricación de radiofármacos. Normas de correcta
fabricación de medicamentos a base de plantas.
Tema 7. Normas de correcta fabricación de medicamentos veterinarios.
Inmunológicos y no inmunológicos.
Tema 8. Normas de correcta fabricación de gases medicinales. Tecnologías
empleadas en su producción y control de calidad.
Tema 9. Toma de muestras de materiales de partida y de acondicionamiento.
Muestras de referencia y muestras de retención. Control de materiales de partida y
cadena de suministro.
Tema 10. Normas de correcta fabricación de líquidos, cremas y pomadas. Normas
de correcta fabricación de medicamentos en aerosol presurizado con dosificador para
inhalación.
Tema 11. Sistemas informatizados y las normas de correcta fabricación. Validación
de los sistemas informatizados e integridad de datos. Normas de referencia.
Tema 12. Uso de las radiaciones ionizantes en la fabricación de medicamentos.
Normas de referencia.
Tema 13. Normas de correcta fabricación de medicamentos en investigación.
Tema 14. Normas de correcta fabricación de medicamentos derivados de la sangre
o el plasma humano. Normativa de calidad aplicable a la extracción, tratamiento y
distribución de componentes de sangre destinados a fabricación de medicamentos.
Tema 15. Cualificación y validación aplicables a las instalaciones, los equipos, los
servicios y los procesos utilizados para la fabricación de medicamentos.
Tema 16. Certificación por la persona cualificada y liberación de lotes. Normas de
correcta fabricación sobre importación de medicamentos
cve: BOE-A-2024-27092
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
Jueves 26 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 180358
Tema 71. Cunicultura, especies cinegéticas y otras producciones alternativas:
sistemas de producción, características e importancia económica, características
diferenciales con el resto de la Unión Europea. Particularidades de los medicamentos
veterinarios destinados a estas especies.
Tema 72. Medicamentos veterinarios destinados a especies acuáticas:
características y particularidades sobre la calidad, la seguridad y la eficacia. Uso en
acuicultura marina y acuicultura continental.
Tema 73. Desabastecimiento de los medicamentos veterinarios: marco legal,
procedimiento de comunicación y actuaciones administrativas de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Implicaciones en el sector ganadero.
Tema 74. Comercio exterior de los medicamentos veterinarios: Consideraciones
generales. Normativa. Actuaciones de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios en materia de comercio exterior.
Tema 75. Salud Pública. Conceptos básicos. Veterinaria de Salud Pública.
Concepto «One Health».
Área de Inspección y control de medicamentos
Tema 1. Laboratorios farmacéuticos y fabricantes de principios activos. Régimen de
autorización, inspecciones y certificación, procedimientos y formatos de la Unión
Europea. Sistema de calidad de servicios de inspección.
Tema 2. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea (I):
Requisitos básicos para los medicamentos: Sistema de calidad farmacéutico, Personal,
Documentación, Reclamaciones, defectos de calidad y retiradas. Autoinspección.
Tema 3. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea (II):
Requisitos básicos para los medicamentos: Locales y Equipos, Producción, Control de
calidad y actividades subcontratadas.
Tema 4. Normas de correcta fabricación aplicables a la fabricación de
medicamentos estériles. Procesos de esterilización.
Tema 5. Normas de correcta fabricación de sustancias activas biológicas y
medicamentos biológicos de uso humano.
Tema 6. Normas de correcta fabricación de radiofármacos. Normas de correcta
fabricación de medicamentos a base de plantas.
Tema 7. Normas de correcta fabricación de medicamentos veterinarios.
Inmunológicos y no inmunológicos.
Tema 8. Normas de correcta fabricación de gases medicinales. Tecnologías
empleadas en su producción y control de calidad.
Tema 9. Toma de muestras de materiales de partida y de acondicionamiento.
Muestras de referencia y muestras de retención. Control de materiales de partida y
cadena de suministro.
Tema 10. Normas de correcta fabricación de líquidos, cremas y pomadas. Normas
de correcta fabricación de medicamentos en aerosol presurizado con dosificador para
inhalación.
Tema 11. Sistemas informatizados y las normas de correcta fabricación. Validación
de los sistemas informatizados e integridad de datos. Normas de referencia.
Tema 12. Uso de las radiaciones ionizantes en la fabricación de medicamentos.
Normas de referencia.
Tema 13. Normas de correcta fabricación de medicamentos en investigación.
Tema 14. Normas de correcta fabricación de medicamentos derivados de la sangre
o el plasma humano. Normativa de calidad aplicable a la extracción, tratamiento y
distribución de componentes de sangre destinados a fabricación de medicamentos.
Tema 15. Cualificación y validación aplicables a las instalaciones, los equipos, los
servicios y los procesos utilizados para la fabricación de medicamentos.
Tema 16. Certificación por la persona cualificada y liberación de lotes. Normas de
correcta fabricación sobre importación de medicamentos
cve: BOE-A-2024-27092
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
