Ministerio de Sanidad. II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos. (BOE-A-2024-27092)
Resolución de 16 de diciembre de 2024, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad Sanidad y Consumo.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Jueves 26 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 180354
Tema
73. Reacciones
adversas
musculo-esqueléticas.
Osteoporosis
y
osteomalacia, osteonecrosis, fracturas atípicas, tendinitis, miopatía. Descripción y
ejemplos de fármacos implicados.
Tema 74. Reacciones adversas oftalmológicas y auditivas. Descripción y ejemplos
de fármacos implicados.
Tema 75. Efectos de los fármacos sobre el embrión y el feto. Efectos neonatales
derivados de la exposición materna a fármacos durante la gestación.
Área de Medicamentos Veterinarios
Tema 1. El Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11
de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la
Directiva 2001/82/CE: consideraciones generales y aspectos que regula.
Tema 2. Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los
medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Tema 3. Definición de: medicamento veterinario, principio activo, excipiente, forma
farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal, autovacuna, ensayo clínico
veterinario, producto en fase de investigación clínica, balance beneficio/riesgo y
farmacovigilancia.
Tema 4. El Departamento de Medicamentos Veterinarios: estructura, organización,
funciones y relaciones con otros departamentos de la AEMPS.
Tema 5. Comités de apoyo al Departamento de Medicamentos Veterinarios de la
AEMPS.
Tema 6. Organismos internacionales relacionados con los medicamentos
veterinarios: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Codex Alimentarius,
Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), Cooperación internacional sobre
armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios
(VICH). La Farmacopea Europea.
Tema 7. El procedimiento de autorización: objetivos, admisión a trámite y
validación; evaluación y finalización del procedimiento; causas de denegación,
suspensión o revocación de la autorización de comercialización. Garantías de
confidencialidad.
Tema 8. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (I): Procedimiento centralizado.
Tema 9. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (II): Procedimiento nacional.
Tema 10. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (III): Procedimiento descentralizado y de
reconocimiento posterior. Procedimiento de revisión.
Tema 11. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (IV): Procedimiento de reconocimiento
mutuo y de reconocimiento posterior. Procedimiento de revisión.
Tema 12. Las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos
veterinarios: clases de solicitud y requisitos.
Tema 13. Protección de la documentación técnica en el Reglamento (UE) 2019/6:
Características, periodos de protección, y prolongación y periodos adicionales de
protección de la documentación técnica.
Tema 14. Armonización de los resúmenes de características de los medicamentos
autorizados a nivel nacional según el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos
veterinarios: alcance, procedimientos en los medicamentos de referencia y en los
genéricos e híbridos, documentación relativa a la seguridad medioambiental y evaluación
de los riesgos para el medio ambiente de determinados medicamentos veterinarios.
Tema 15. Mecanismos de información sobre los medicamentos veterinarios
implantados en la AEMPS y disponibilidad de los datos para los usuarios. Base de datos
europea de medicamentos veterinarios.
cve: BOE-A-2024-27092
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
Jueves 26 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 180354
Tema
73. Reacciones
adversas
musculo-esqueléticas.
Osteoporosis
y
osteomalacia, osteonecrosis, fracturas atípicas, tendinitis, miopatía. Descripción y
ejemplos de fármacos implicados.
Tema 74. Reacciones adversas oftalmológicas y auditivas. Descripción y ejemplos
de fármacos implicados.
Tema 75. Efectos de los fármacos sobre el embrión y el feto. Efectos neonatales
derivados de la exposición materna a fármacos durante la gestación.
Área de Medicamentos Veterinarios
Tema 1. El Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11
de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la
Directiva 2001/82/CE: consideraciones generales y aspectos que regula.
Tema 2. Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los
medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Tema 3. Definición de: medicamento veterinario, principio activo, excipiente, forma
farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal, autovacuna, ensayo clínico
veterinario, producto en fase de investigación clínica, balance beneficio/riesgo y
farmacovigilancia.
Tema 4. El Departamento de Medicamentos Veterinarios: estructura, organización,
funciones y relaciones con otros departamentos de la AEMPS.
Tema 5. Comités de apoyo al Departamento de Medicamentos Veterinarios de la
AEMPS.
Tema 6. Organismos internacionales relacionados con los medicamentos
veterinarios: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Codex Alimentarius,
Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), Cooperación internacional sobre
armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios
(VICH). La Farmacopea Europea.
Tema 7. El procedimiento de autorización: objetivos, admisión a trámite y
validación; evaluación y finalización del procedimiento; causas de denegación,
suspensión o revocación de la autorización de comercialización. Garantías de
confidencialidad.
Tema 8. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (I): Procedimiento centralizado.
Tema 9. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (II): Procedimiento nacional.
Tema 10. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (III): Procedimiento descentralizado y de
reconocimiento posterior. Procedimiento de revisión.
Tema 11. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos
veterinarios en la Unión Europea y en España (IV): Procedimiento de reconocimiento
mutuo y de reconocimiento posterior. Procedimiento de revisión.
Tema 12. Las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos
veterinarios: clases de solicitud y requisitos.
Tema 13. Protección de la documentación técnica en el Reglamento (UE) 2019/6:
Características, periodos de protección, y prolongación y periodos adicionales de
protección de la documentación técnica.
Tema 14. Armonización de los resúmenes de características de los medicamentos
autorizados a nivel nacional según el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos
veterinarios: alcance, procedimientos en los medicamentos de referencia y en los
genéricos e híbridos, documentación relativa a la seguridad medioambiental y evaluación
de los riesgos para el medio ambiente de determinados medicamentos veterinarios.
Tema 15. Mecanismos de información sobre los medicamentos veterinarios
implantados en la AEMPS y disponibilidad de los datos para los usuarios. Base de datos
europea de medicamentos veterinarios.
cve: BOE-A-2024-27092
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
