Ministerio de Sanidad. II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos. (BOE-A-2024-27092)
Resolución de 16 de diciembre de 2024, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad Sanidad y Consumo.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Jueves 26 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 180347
Tema 67. Evaluación de la toxicidad a dosis única y repetida. Diseño de los
estudios y duración de los mismos para la autorización y el registro de un medicamento
de uso humano. Margen de seguridad.
Tema 68. Evaluación preclínica del potencial genotóxico de los medicamentos.
Tema 69. Evaluación preclínica del potencial carcinogénico de los medicamentos.
Tema 70. Evaluación preclínica de la toxicidad de los medicamentos sobre la
reproducción. Estudios de fertilidad, embriotoxicidad y teratogenia. Estudios peripostnatales.
Tema 71. Evaluación preclínica de la fotoseguridad de los medicamentos.
Tema 72. Evaluación de la seguridad pre-clínica para la realización de ensayos
clínicos en humanos.
Tema 73. Evaluación preclínica de productos biológicos y biotecnológicos.
Tema 74. Evaluación preclínica de los medicamentos de terapias avanzadas.
Tema 75. Evaluación del riesgo medio-ambiental de los medicamentos.
Área de Productos sanitarios y cosméticos
Tema 1. Evolución del enfoque legislativo de los productos sanitarios en la Unión
Europea: de las directivas a los reglamentos. Estructuras para la gobernanza de la
legislación europea: órganos de la Comisión Europea y Comités y Grupos de Trabajo
relacionados con productos sanitarios. Grupo de autoridades competentes en productos
sanitarios. Papel de los Comités científicos.
Tema 2. La regulación de los productos sanitarios implantables activos en la Unión
Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 3. La regulación de los productos sanitarios en la Unión Europea. Directivas y
Reglamentos comunitarios.
Tema 4. La regulación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la
Unión Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 5. La reglamentación española de los productos sanitarios implantables
activos. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 6. La reglamentación española de los productos sanitarios. Aplicación de las
medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la
reglamentación española. Competencias de las Administraciones Públicas.
Tema 7. La reglamentación española de los productos sanitarios para diagnóstico in
vitro. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 8. Concepto de producto sanitario. Las fronteras entre productos sanitarios,
medicamentos y otros productos. Directrices y manuales europeos sobre frontera en
productos sanitarios.
Tema 9. Concepto de producto sanitario para diagnóstico in vitro. Las fronteras
entre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, productos sanitarios y otros
productos. Directrices y manuales europeos sobre frontera en productos sanitarios para
diagnóstico in vitro.
Tema 10. La clasificación de los productos sanitarios. Diferencias entre las
directivas y los reglamentos: Reglas y criterios. Directrices y manuales europeos sobre
clasificación.
Tema 11. La clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Diferencias entre las directivas y los reglamentos: Reglas y criterios. Directrices y
manuales europeos sobre clasificación.
Tema 12. Requisitos de seguridad y funcionamiento de los productos sanitarios y
de los productos sanitarios implantables activos: requisitos generales, requisitos relativos
cve: BOE-A-2024-27092
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
Jueves 26 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 180347
Tema 67. Evaluación de la toxicidad a dosis única y repetida. Diseño de los
estudios y duración de los mismos para la autorización y el registro de un medicamento
de uso humano. Margen de seguridad.
Tema 68. Evaluación preclínica del potencial genotóxico de los medicamentos.
Tema 69. Evaluación preclínica del potencial carcinogénico de los medicamentos.
Tema 70. Evaluación preclínica de la toxicidad de los medicamentos sobre la
reproducción. Estudios de fertilidad, embriotoxicidad y teratogenia. Estudios peripostnatales.
Tema 71. Evaluación preclínica de la fotoseguridad de los medicamentos.
Tema 72. Evaluación de la seguridad pre-clínica para la realización de ensayos
clínicos en humanos.
Tema 73. Evaluación preclínica de productos biológicos y biotecnológicos.
Tema 74. Evaluación preclínica de los medicamentos de terapias avanzadas.
Tema 75. Evaluación del riesgo medio-ambiental de los medicamentos.
Área de Productos sanitarios y cosméticos
Tema 1. Evolución del enfoque legislativo de los productos sanitarios en la Unión
Europea: de las directivas a los reglamentos. Estructuras para la gobernanza de la
legislación europea: órganos de la Comisión Europea y Comités y Grupos de Trabajo
relacionados con productos sanitarios. Grupo de autoridades competentes en productos
sanitarios. Papel de los Comités científicos.
Tema 2. La regulación de los productos sanitarios implantables activos en la Unión
Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 3. La regulación de los productos sanitarios en la Unión Europea. Directivas y
Reglamentos comunitarios.
Tema 4. La regulación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la
Unión Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 5. La reglamentación española de los productos sanitarios implantables
activos. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 6. La reglamentación española de los productos sanitarios. Aplicación de las
medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la
reglamentación española. Competencias de las Administraciones Públicas.
Tema 7. La reglamentación española de los productos sanitarios para diagnóstico in
vitro. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 8. Concepto de producto sanitario. Las fronteras entre productos sanitarios,
medicamentos y otros productos. Directrices y manuales europeos sobre frontera en
productos sanitarios.
Tema 9. Concepto de producto sanitario para diagnóstico in vitro. Las fronteras
entre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, productos sanitarios y otros
productos. Directrices y manuales europeos sobre frontera en productos sanitarios para
diagnóstico in vitro.
Tema 10. La clasificación de los productos sanitarios. Diferencias entre las
directivas y los reglamentos: Reglas y criterios. Directrices y manuales europeos sobre
clasificación.
Tema 11. La clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Diferencias entre las directivas y los reglamentos: Reglas y criterios. Directrices y
manuales europeos sobre clasificación.
Tema 12. Requisitos de seguridad y funcionamiento de los productos sanitarios y
de los productos sanitarios implantables activos: requisitos generales, requisitos relativos
cve: BOE-A-2024-27092
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 311
