BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 171

Martes 16 de julio de 2024

Sec. III. Pág. 89474

Personalizada de Precisión, y en coordinación con la infraestructura IMPaCT, permitan
mejorar la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y, en definitiva, la atención a estos
pacientes y sus familias.
2. Serán susceptibles de financiación los proyectos de calidad contrastada dirigidos
a resolver necesidades no cubiertas identificadas mediante una colaboración muy
estrecha con personas enfermas, sus representantes y familias, la validación en la
práctica clínica diaria de tecnologías, biomarcadores, y procedimientos de Medicina
Personalizada de Precisión, así como aquellos orientados al diseño de ese tipo de
mecanismos y su validación posterior en el ámbito asistencial, todo ello dentro del ámbito
de las enfermedades raras y neuromusculares con especial énfasis en ELA. A estos
efectos, se consideran el conjunto de desarrollos de I+D+I que, bajo condiciones de uso
concretas, son capaces de guiar la toma de decisiones clínicas en relación con la
prevención, el diagnóstico, el tratamiento o la rehabilitación de las personas, obteniendo
con ello un resultado en salud significativamente diferente al que se podría obtener sin el
uso del mismo. A efectos de esta convocatoria, se entiende que estos desarrollos
proceden del análisis de datos genómicos, proteómicos u otras tecnologías de
identificación molecular en seres humanos, combinados con información clínica,
conductual o medio-ambiental con perspectiva individual o poblacional, e incorporando la
utilización de tecnologías avanzadas de procesamiento y análisis de datos.
3. El resultado de esta actuación debe ser la validación efectiva dentro del SNS de
aquellas herramientas y circuitos de Medicina Personalizada de Precisión, dentro del
ámbito de las enfermedades raras y neuromusculares, con especial énfasis en ELA, que
permitan mejorar la precisión y personalización de la prevención, el diagnóstico, el
tratamiento y la rehabilitación de las personas afectadas por las enfermedades
indicadas, a través de la investigación traslacional y la aplicación concreta del
conocimiento científico-técnico.
4. La concesión de las subvenciones previstas en esta convocatoria se realizará en
régimen de concurrencia competitiva, según lo establecido en el artículo 22 de la
Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones (en adelante, Ley 38/2003,
de 17 de noviembre) y de acuerdo con los principios establecidos en el artículo 8.3 de la
misma.
Principios que deben respetar los proyectos.

1. Los proyectos de investigación deberán respetar los principios fundamentales
establecidos en la Declaración de Helsinki, en su revisión actual, de la Asociación
Médica Mundial, en el Convenio del Consejo de Europa relativo a los derechos humanos
y la biomedicina, en la Declaración Universal de la UNESCO sobre el genoma humano y
los derechos humanos, así como cumplir los requisitos establecidos en la legislación
española en el ámbito de la investigación biomédica, la protección de datos de carácter
personal y la bioética.
Los proyectos de estudio del genoma de cáncer deberán observar los principios
establecidos por el International Cancer Genome Consortium (ICGC), así como los del
Global Research Collaboration for Infectious Disease Preparedness (GloPID-R) en su
ámbito.
Los proyectos de investigación deberán estar alineados con la Iniciativa Internacional
en Medicina Personalizada (IC-PerMed), y en particular sobre su visión al respecto del
efecto transformador de la Medicina Personalizada de Precisión sobre la práctica clínica
del futuro reflejado en el ICPerMed Vision Paper. Los proyectos de investigación
oncológica relacionados con la mejora de la prevención, diagnóstico y tratamiento,
deberán alinearse con la Misión en Cáncer de Horizonte Europa, y concretamente con
los principios bajo las recomendaciones en el documento «Conquering Cancer, Mission
Possible».

cve: BOE-A-2024-14617
Verificable en https://www.boe.es

Artículo 26.