BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Miércoles 27 de diciembre de 2023

Sec. II.B. Pág. 172069

Tema 75. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Procedimiento
de financiación y precio de los medicamentos y criterios fármaco-económicos y acuerdos
de sostenibilidad. Precios de referencia y agrupaciones homogéneas.
Área de Seguridad Alimentaria y Nutrición
Tema 1. La Seguridad alimentaria. Principios generales. Análisis del riesgo.
Evaluación, gestión y comunicación del riesgo.
Tema 2. Organismos internacionales con competencia en seguridad alimentaria: La
Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), La
Organización Mundial de la Salud (OMS), Codex Alimentarius. Estructura. Funciones.
Estatus de la Unión Europea en el marco del Codex. Asesoramiento científico.
Tema 3. Instituciones Europeas con competencia en seguridad alimentaria:
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Dirección General de Salud y Seguridad
Alimentaria. Dirección de Auditorías y Análisis de Salud y Alimentos.
Tema 4. Comité Científico de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y
Nutrición.
Tema 5. El Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
Normativa y funcionamiento. Establecimientos alimentarios autorizados según normas de
la Unión Europea.
Tema 6. Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (de 15
de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para
garantizar la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas de salud y bienestar
de los animales, sanidad vegetal y productos sanitarios). Laboratorios Europeos de
Referencia, Laboratorios Nacionales de Referencia y Laboratorios Oficiales: designación,
funciones, obligaciones, responsabilidades y tareas. Excepciones a la condición de
acreditación obligatoria para determinados laboratorios oficiales y excepciones
temporales a la condición de acreditación obligatoria de los laboratorios oficiales.
Tema 7. Norma UNE-EN ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y calibración. Objeto y campo de aplicación. Términos y
definiciones. Requisitos: generales, relativos a la estructura, relativos a los recursos, del
proceso y del sistema de gestión.
Tema 8. Requisitos de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 relativos a la
documentación del sistema de gestión, al control de documentos del sistema de gestión
y al control de registros. Procedimientos normalizados de trabajo: elaboración y gestión
en el laboratorio de ensayos.
Tema 9. Requisitos de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 relativos a la revisión de
solicitudes, ofertas y contratos en un laboratorio de ensayos, así como a la validación de
los métodos de ensayo y a los registros de validación correspondientes (estrategia de
validación).
Tema 10. Requisitos y criterios de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 relativos a la
selección, verificación y validación de métodos apropiados para las actividades del
laboratorio. Criterios de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) sobre la selección
de métodos de ensayo y demostración de su validez (CGA-ENAC-LEC).
Tema 11. Requisitos y criterios de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 y del
documento CGA-ENAC-LEC relativos a la evaluación de la incertidumbre de la medición.
Guía ILAC-G17:01/2021 para la medición de la incertidumbre en ensayos.
Tema 12. Requisitos de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 relativos al
aseguramiento de la validez de los resultados. Estrategias planificadas para el
aseguramiento de la validez de los resultados de los ensayos y categorías de ensayos
en un laboratorio de análisis de alimentos (concepto, descripción criterios de aceptación
y rechazo, acciones correctivas, etc.). Gráficos de control.
Tema 13. Ensayos de intercomparación: tipos y finalidad. Requisitos y criterios de la
Norma UNE-EN ISO/IEC 17025, Nota Técnica NT-03 de ENAC y Guía G-ENAC-14

cve: BOE-A-2023-26362
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Núm. 309