II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. MINISTERIO DE SANIDAD. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos. (BOE-A-2023-26362)
Resolución de 20 de diciembre de 2023, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, Especialidad Sanidad y Consumo.
66 páginas totales
Página
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Miércoles 27 de diciembre de 2023
Sec. II.B. Pág. 172063
Tema 9. Aplicaciones biotecnológicas de los animales y plantas transgénicos.
Tema 10. Regulación de la respuesta inmune.
Tema 11. El sistema linfoide.
Tema 12. Reconocimiento antigénico.
Tema 13. Inmunidad humoral y celular.
Tema 14. Inmunidad e infección.
Tema 15. Inmunidad frente a virus.
Tema 16. Cáncer. Aspectos biológicos básicos.
Tema 17. Cáncer y sistema inmune.
Tema 18. Inmunogenicidad de proteínas terapéuticas.
Tema 19. Anticuerpos monoclonales. Aplicaciones terapéuticas.
Tema 20. Fraccionamiento industrial del plasma.
Tema 21. Inmunoglobulinas intravenosas producción, especificaciones y uso.
Tema 22. Factores de coagulación obtenidos por fraccionamiento y por ingeniería
genética.
Tema 23. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de los anticuerpos monoclonales.
Tema 24. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de los interferones.
Tema 25. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de las vacunas.
Tema 26. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de los productos de terapia génica.
Tema 27. Medicamentos biotecnológicos. Producción y control de calidad. Aspectos
regulatorios.
Tema 28. Regulación de terapias avanzadas. Ensayos clínicos.
Tema 29. Regulación de terapias avanzadas. Autorización de comercialización para
medicamentos de fabricación industrial.
Tema 30. Regulación de terapias avanzadas. Autorización de comercialización para
medicamentos de fabricación no industrial.
Tema 31. Terapia génica. Aspectos científicos.
Tema 32. Terapia génica. Aspectos regulatorios.
Tema 33. Terapia celular somática e ingeniería de tejidos. Productos combinados.
Aspectos científicos y regulatorios.
Tema 34. Medicamentos basados en células modificadas genéticamente. Aspectos
de calidad.
Tema 35. Organismos modificados genéticamente.
Tema 36. Evaluación de riesgo ambiental de los medicamentos modificados
genéticamente.
Tema 37. Producción de medicamentos biotecnológicos en plantas. Aspectos
científicos y regulatorios.
Tema 38. Control de calidad de medicamentos biotecnológicos. Validación de
procesos de producción. Especificaciones.
Tema 39. Medicamentos biosimilares. Aspectos regulatorios.
Tema 40. Estudios de comparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Aspectos
científicos y regulatorios.
Tema 41. Estabilidad de medicamentos biotecnológicos.
Tema 42. Encefalopatías espongiformes transmisibles. Aspectos científicos y
regulatorios.
Tema 43. Materiales susceptibles de transmitir encefalopatías espongiformes.
Regulación en su utilización en la fabricación de medicamentos.
cve: BOE-A-2023-26362
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 309
Miércoles 27 de diciembre de 2023
Sec. II.B. Pág. 172063
Tema 9. Aplicaciones biotecnológicas de los animales y plantas transgénicos.
Tema 10. Regulación de la respuesta inmune.
Tema 11. El sistema linfoide.
Tema 12. Reconocimiento antigénico.
Tema 13. Inmunidad humoral y celular.
Tema 14. Inmunidad e infección.
Tema 15. Inmunidad frente a virus.
Tema 16. Cáncer. Aspectos biológicos básicos.
Tema 17. Cáncer y sistema inmune.
Tema 18. Inmunogenicidad de proteínas terapéuticas.
Tema 19. Anticuerpos monoclonales. Aplicaciones terapéuticas.
Tema 20. Fraccionamiento industrial del plasma.
Tema 21. Inmunoglobulinas intravenosas producción, especificaciones y uso.
Tema 22. Factores de coagulación obtenidos por fraccionamiento y por ingeniería
genética.
Tema 23. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de los anticuerpos monoclonales.
Tema 24. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de los interferones.
Tema 25. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de las vacunas.
Tema 26. Características desde el punto de vista de la calidad de los productos
biotecnológicos evaluados en los procedimientos Centralizados hasta la actualidad. El
caso de los productos de terapia génica.
Tema 27. Medicamentos biotecnológicos. Producción y control de calidad. Aspectos
regulatorios.
Tema 28. Regulación de terapias avanzadas. Ensayos clínicos.
Tema 29. Regulación de terapias avanzadas. Autorización de comercialización para
medicamentos de fabricación industrial.
Tema 30. Regulación de terapias avanzadas. Autorización de comercialización para
medicamentos de fabricación no industrial.
Tema 31. Terapia génica. Aspectos científicos.
Tema 32. Terapia génica. Aspectos regulatorios.
Tema 33. Terapia celular somática e ingeniería de tejidos. Productos combinados.
Aspectos científicos y regulatorios.
Tema 34. Medicamentos basados en células modificadas genéticamente. Aspectos
de calidad.
Tema 35. Organismos modificados genéticamente.
Tema 36. Evaluación de riesgo ambiental de los medicamentos modificados
genéticamente.
Tema 37. Producción de medicamentos biotecnológicos en plantas. Aspectos
científicos y regulatorios.
Tema 38. Control de calidad de medicamentos biotecnológicos. Validación de
procesos de producción. Especificaciones.
Tema 39. Medicamentos biosimilares. Aspectos regulatorios.
Tema 40. Estudios de comparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Aspectos
científicos y regulatorios.
Tema 41. Estabilidad de medicamentos biotecnológicos.
Tema 42. Encefalopatías espongiformes transmisibles. Aspectos científicos y
regulatorios.
Tema 43. Materiales susceptibles de transmitir encefalopatías espongiformes.
Regulación en su utilización en la fabricación de medicamentos.
cve: BOE-A-2023-26362
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 309
