BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Miércoles 27 de diciembre de 2023

Sec. II.B. Pág. 172039

Tercera parte
Área de Evaluación de sustancias y mezclas químicas
Tema 1. La reglamentación sobre comercialización de las sustancias y mezclas
químicas en la Unión Europea. Modelo legislativo. Reglamento (CE) n.º 1907/2006
(REACH). Obligaciones generales.
Tema 2. La Agencia Europea de sustancias y mezclas químicas (ECHA).
Cometidos. Composición y organización: Comités y Foro de intercambio de información
relativa al cumplimiento de la normativa.
Tema 3. El procedimiento de registro conforme al Reglamento (CE) n.º 1907/2006
(REACH). Disposiciones generales. Exenciones al registro y sustancias que se
consideran registradas. Puesta en común de datos.
Tema 4. Requisitos de información a presentar en la solicitud de registro conforme
al Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH). Requisitos de información conforme a los
anexos VI a X. Adaptación del régimen estándar de ensayo establecido en los anexos VII
a X.
Tema 5. Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH): Evaluación de la seguridad
química y elaboración del Informe de Seguridad Química.
Tema 6. Información en la cadena de suministro de las sustancias y mezclas
químicas conforme al Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH). Actores implicados. Las
fichas de datos de seguridad de las sustancias y mezclas químicas peligrosas.
Tema 7. Procedimiento de evaluación conforme al Reglamento (CE) n.º 1907/2006
(REACH). Evaluación del expediente y evaluación de las sustancias.
Tema 8. El procedimiento de autorización conforme al Reglamento (CE)
n.º 1907/2006 (REACH). Disposiciones generales. Identificación de sustancias de alta
peligrosidad y procedimiento de inclusión en el anexo XIV.
Tema 9. Solicitudes de autorización y procedimiento de concesión de
autorizaciones.
Tema 10. Restricciones a la fabricación, comercialización y uso de determinadas
sustancias y mezclas peligrosas. Proceso de restricción conforme al Reglamento (CE)
n.º 1907/2006 (REACH).
Tema 11. Normativa europea para la clasificación, etiquetado y envasado de
sustancias y mezclas. Reglamento (CE) n.º 1272/2008. Obligaciones generales.
Tema 12. Criterios de clasificación de las sustancias conforme el Reglamento (CE)
n.º 1272/2008 (CLP). Identificación y examen de la información. Evaluación de la
información sobre el peligro y decisión respecto a la clasificación.
Tema 13. Criterios de clasificación de las mezclas conforme el Reglamento (CE)
n.º 1272/2008 (CLP). Identificación y examen de la información. Evaluación de la
información sobre el peligro y decisión respecto a la clasificación.
Tema 14. Obligaciones de etiquetado y envasado de las sustancias y mezclas
conforme el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP). Información relativa a la respuesta
sanitaria en caso de urgencia.
Tema 15. Procedimiento de armonización de la clasificación y el etiquetado de
sustancias y catálogo de clasificación y etiquetado conforme el Reglamento (CE)
n.º 1272/2008 (CLP).
Tema 16. Ley 8/2010 sobre régimen sancionador del Reglamento (CE)
n.º 1907/2006 (REACH) y Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP).
Tema 17. Vigilancia y control de productos químicos. Herramientas: SIRIPQ e
ICSMS.
Tema 18. Control oficial de los productos químicos. Proyectos europeos y/o
nacionales de inspección y cumplimiento. Estrategias y criterios en su elaboración.
Tema 19. Evaluación del riesgo químico. Concepto. Determinación de la
peligrosidad, estimación de la exposición y caracterización del riesgo.
Tema 20. Protección de animales de experimentación. Principio de las 3R. Métodos
alternativos.

cve: BOE-A-2023-26362
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Núm. 309