II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. MINISTERIO DE SANIDAD. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. (BOE-A-2023-25916)
Resolución de 13 de diciembre de 2023, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Jueves 21 de diciembre de 2023
Sec. II.B. Pág. 168858
Tema 4. Clasificación y tipos de estudios epidemiológicos. Longitudinales/
transversales. Descriptivos /analíticos. Prospectivos /retrospectivos. Observacionales /
experimentales. Individuales /ecológicos. Metaanálisis.
Tema 5. Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de sensibilidad,
especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional. Medicina basada en la evidencia.
Tema 6. Metodología epidemiológica aplicada a la gestión y administración
sanitaria. Epidemiología en la evaluación: Eficacia, efectividad y eficiencia.
Tema 7. La clasificación de los productos sanitarios y los productos sanitarios para
diagnóstico in vitro. Diferencias entre las directivas y los reglamentos: reglas y criterios.
Las fronteras entre productos sanitarios, medicamentos y otros productos. Directrices
europeas sobre clasificación y fronteras.
Tema 8. Las investigaciones clínicas de los productos sanitarios en la Unión
Europea. Diferencias entre directivas y reglamentos. Directrices europeas sobre
investigaciones clínicas en productos sanitarios. Reglamentación española.
Competencias de las Administraciones públicas.
Tema 9. El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios en la Unión Europea.
Diferencias entre directivas y reglamentos. Su aplicación y funcionamiento en España.
Redes de alerta de productos sanitarios de ámbito nacional, europeo e internacional.
Directrices europeas sobre vigilancia.
Tema 10. Las garantías de información de los productos sanitarios: etiquetado,
instrucciones de utilización, manual de usuario. Etiquetado electrónico. Terminología,
nomenclatura y símbolos utilizados en productos sanitarios. Normas de referencia
internacionales. La publicidad y promoción de los productos sanitarios en España.
Demostraciones, exhibiciones y venta. Competencias de las Administraciones públicas.
Tema 11. Análisis y gestión de riesgos en productos sanitarios. Requisitos exigidos
por las directivas europeas y diferencias con los reglamentos. Normas específicas y
técnicas para el análisis de riesgos en productos sanitarios, en productos sanitarios
implantables activos y en productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Tema 12. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a los productos sanitarios.
Combinaciones de procedimientos de evaluación de la conformidad. Diferencias entre
las directivas y los reglamentos. Normas de referencia.
Tema 13. Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de los productos
sanitarios: seguridad biológica, seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética,
infección y contaminación microbiana.
Tema 14. Desarrollo y fabricación de productos cosméticos. Los sistemas de
garantía de calidad aplicados a los productos cosméticos. Normas de correcta
fabricación de productos cosméticos.
Tema 15. Seguridad de los cosméticos y de los productos de cuidado personal.
Informe de Seguridad. Ensayos de seguridad. Criterios de evaluación del riesgo.
Estabilidad y contaminación microbiológica. Estudios de eficacia en cosméticos y
productos de cuidado personal. Protección medioambiental. Residuos.
Tema 16. Efectos no deseados de productos cosméticos. Criterios de evaluación de
la causalidad. El Sistema europeo para la notificación de efectos no deseados de
cosméticos. Sistema Español de Cosmetovigilancia.
Tema 17. Las garantías de información de los productos cosméticos: Etiquetado e
instrucciones de utilización. Nomenclatura de ingredientes cosméticos. Símbolos
utilizados en el etiquetado de cosméticos. Reglamentación sobre criterios de las
reivindicaciones de productos cosméticos y su aplicación.
Tema 18. Buenas prácticas de laboratorio. Estudios no clínicos de seguridad.
Inspección y certificación. Organización de Cooperación y Desarrollo Económico
(OCDE): aceptación mutua de datos experimentales.
Tema 19. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Criterios biofarmacéuticos aplicables
durante el desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos. Clasificación
biofarmacéutica. Métodos de control.
cve: BOE-A-2023-25916
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 304
Jueves 21 de diciembre de 2023
Sec. II.B. Pág. 168858
Tema 4. Clasificación y tipos de estudios epidemiológicos. Longitudinales/
transversales. Descriptivos /analíticos. Prospectivos /retrospectivos. Observacionales /
experimentales. Individuales /ecológicos. Metaanálisis.
Tema 5. Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de sensibilidad,
especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional. Medicina basada en la evidencia.
Tema 6. Metodología epidemiológica aplicada a la gestión y administración
sanitaria. Epidemiología en la evaluación: Eficacia, efectividad y eficiencia.
Tema 7. La clasificación de los productos sanitarios y los productos sanitarios para
diagnóstico in vitro. Diferencias entre las directivas y los reglamentos: reglas y criterios.
Las fronteras entre productos sanitarios, medicamentos y otros productos. Directrices
europeas sobre clasificación y fronteras.
Tema 8. Las investigaciones clínicas de los productos sanitarios en la Unión
Europea. Diferencias entre directivas y reglamentos. Directrices europeas sobre
investigaciones clínicas en productos sanitarios. Reglamentación española.
Competencias de las Administraciones públicas.
Tema 9. El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios en la Unión Europea.
Diferencias entre directivas y reglamentos. Su aplicación y funcionamiento en España.
Redes de alerta de productos sanitarios de ámbito nacional, europeo e internacional.
Directrices europeas sobre vigilancia.
Tema 10. Las garantías de información de los productos sanitarios: etiquetado,
instrucciones de utilización, manual de usuario. Etiquetado electrónico. Terminología,
nomenclatura y símbolos utilizados en productos sanitarios. Normas de referencia
internacionales. La publicidad y promoción de los productos sanitarios en España.
Demostraciones, exhibiciones y venta. Competencias de las Administraciones públicas.
Tema 11. Análisis y gestión de riesgos en productos sanitarios. Requisitos exigidos
por las directivas europeas y diferencias con los reglamentos. Normas específicas y
técnicas para el análisis de riesgos en productos sanitarios, en productos sanitarios
implantables activos y en productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Tema 12. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a los productos sanitarios.
Combinaciones de procedimientos de evaluación de la conformidad. Diferencias entre
las directivas y los reglamentos. Normas de referencia.
Tema 13. Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de los productos
sanitarios: seguridad biológica, seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética,
infección y contaminación microbiana.
Tema 14. Desarrollo y fabricación de productos cosméticos. Los sistemas de
garantía de calidad aplicados a los productos cosméticos. Normas de correcta
fabricación de productos cosméticos.
Tema 15. Seguridad de los cosméticos y de los productos de cuidado personal.
Informe de Seguridad. Ensayos de seguridad. Criterios de evaluación del riesgo.
Estabilidad y contaminación microbiológica. Estudios de eficacia en cosméticos y
productos de cuidado personal. Protección medioambiental. Residuos.
Tema 16. Efectos no deseados de productos cosméticos. Criterios de evaluación de
la causalidad. El Sistema europeo para la notificación de efectos no deseados de
cosméticos. Sistema Español de Cosmetovigilancia.
Tema 17. Las garantías de información de los productos cosméticos: Etiquetado e
instrucciones de utilización. Nomenclatura de ingredientes cosméticos. Símbolos
utilizados en el etiquetado de cosméticos. Reglamentación sobre criterios de las
reivindicaciones de productos cosméticos y su aplicación.
Tema 18. Buenas prácticas de laboratorio. Estudios no clínicos de seguridad.
Inspección y certificación. Organización de Cooperación y Desarrollo Económico
(OCDE): aceptación mutua de datos experimentales.
Tema 19. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Criterios biofarmacéuticos aplicables
durante el desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos. Clasificación
biofarmacéutica. Métodos de control.
cve: BOE-A-2023-25916
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 304
