II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. MINISTERIO DE SANIDAD. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. (BOE-A-2023-25916)
Resolución de 13 de diciembre de 2023, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Jueves 21 de diciembre de 2023
Sec. II.B. Pág. 168856
y reconocimiento mutuo. Procedimiento nacional. El Comité de Medicamentos de Uso
Humano. Estructura y funciones.
Tema 14. Autorización de medicamentos: Las condiciones de autorización de los
medicamentos respecto a su información. Ficha técnica, etiquetado y prospecto.
Tema 15. La autorización de medicamentos genéricos. La autorización de
medicamentos con condiciones especiales respecto a su prescripción y dispensación.
Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de
medicamentos en situaciones especiales.
Tema 16. Los medicamentos veterinarios. Rasgos diferenciales en la
reglamentación europea y española respecto de los medicamentos de uso humano.
Límites máximos de residuos. Regulación europea y de la OMS/FAO.
Tema 17. Las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El Formulario Nacional.
Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta
elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Tema 18. Los medicamentos hemoderivados. Los medicamentos inmunológicos.
Los medicamentos radiofármacos. Los medicamentos huérfanos. Normativa y aspectos
diferenciales.
Tema 19. La patente de los medicamentos. El certificado complementario de
protección de los medicamentos. Las marcas comerciales. Medicamentos genéricos. La
denominación de los medicamentos. Las denominaciones oficiales nacionales y las
denominaciones comunes internacionales. Sistemas de clasificación y codificación de los
medicamentos.
Tema 20. Farmacovigilancia: Conceptos, objetivos y bases legales. Buenas
Prácticas de Farmacovigilancia. Control de calidad: inspecciones.
Tema 21. La distribución de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en
España. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución de medicamentos.
Distribución paralela.
Tema 22. Medicamentos e internet: regulación de la venta de medicamentos a
distancia. Venta ilegal de medicamentos a través de internet. Venta de productos
sanitarios a través de internet.
Tema 23. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Prestación de
productos sanitarios. Prestación de efectos y accesorios.
Tema 24. Procedimiento de financiación y precio de los medicamentos, incluidos
medicamentos genéricos. Revisiones de precio. Criterios fármaco-económicos y
acuerdos de sostenibilidad.
Tema 25. Precios de referencia y agrupaciones homogéneas. Sistemas de
información en la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia:
Nomenclátor, Alcántara, Consumo Hospitalario.
Tema 26. La prescripción y dispensación de los medicamentos y los productos
sanitarios en el Sistema Nacional de Salud. Receta médica y órdenes de dispensación.
Prescripción y sustitución de medicamentos en España. Prescripción de productos
sanitarios a medida.
Tema 27. Laboratorios farmacéuticos y fabricantes, importadores y distribuidores de
principios activos. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los
laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el
comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Tema 28. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Parte I: Requisitos básicos para medicamentos. Directrices sobre prácticas correctas de
distribución de medicamentos para uso humano.
Tema 29. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Parte II: Requisitos básicos para sustancias activas usadas como materiales de partida.
Directrices sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para
medicamentos de uso humano.
Tema 30. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de
muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad.
cve: BOE-A-2023-25916
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 304
Jueves 21 de diciembre de 2023
Sec. II.B. Pág. 168856
y reconocimiento mutuo. Procedimiento nacional. El Comité de Medicamentos de Uso
Humano. Estructura y funciones.
Tema 14. Autorización de medicamentos: Las condiciones de autorización de los
medicamentos respecto a su información. Ficha técnica, etiquetado y prospecto.
Tema 15. La autorización de medicamentos genéricos. La autorización de
medicamentos con condiciones especiales respecto a su prescripción y dispensación.
Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de
medicamentos en situaciones especiales.
Tema 16. Los medicamentos veterinarios. Rasgos diferenciales en la
reglamentación europea y española respecto de los medicamentos de uso humano.
Límites máximos de residuos. Regulación europea y de la OMS/FAO.
Tema 17. Las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El Formulario Nacional.
Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta
elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Tema 18. Los medicamentos hemoderivados. Los medicamentos inmunológicos.
Los medicamentos radiofármacos. Los medicamentos huérfanos. Normativa y aspectos
diferenciales.
Tema 19. La patente de los medicamentos. El certificado complementario de
protección de los medicamentos. Las marcas comerciales. Medicamentos genéricos. La
denominación de los medicamentos. Las denominaciones oficiales nacionales y las
denominaciones comunes internacionales. Sistemas de clasificación y codificación de los
medicamentos.
Tema 20. Farmacovigilancia: Conceptos, objetivos y bases legales. Buenas
Prácticas de Farmacovigilancia. Control de calidad: inspecciones.
Tema 21. La distribución de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en
España. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución de medicamentos.
Distribución paralela.
Tema 22. Medicamentos e internet: regulación de la venta de medicamentos a
distancia. Venta ilegal de medicamentos a través de internet. Venta de productos
sanitarios a través de internet.
Tema 23. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Prestación de
productos sanitarios. Prestación de efectos y accesorios.
Tema 24. Procedimiento de financiación y precio de los medicamentos, incluidos
medicamentos genéricos. Revisiones de precio. Criterios fármaco-económicos y
acuerdos de sostenibilidad.
Tema 25. Precios de referencia y agrupaciones homogéneas. Sistemas de
información en la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia:
Nomenclátor, Alcántara, Consumo Hospitalario.
Tema 26. La prescripción y dispensación de los medicamentos y los productos
sanitarios en el Sistema Nacional de Salud. Receta médica y órdenes de dispensación.
Prescripción y sustitución de medicamentos en España. Prescripción de productos
sanitarios a medida.
Tema 27. Laboratorios farmacéuticos y fabricantes, importadores y distribuidores de
principios activos. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los
laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el
comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Tema 28. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Parte I: Requisitos básicos para medicamentos. Directrices sobre prácticas correctas de
distribución de medicamentos para uso humano.
Tema 29. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Parte II: Requisitos básicos para sustancias activas usadas como materiales de partida.
Directrices sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para
medicamentos de uso humano.
Tema 30. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de
muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad.
cve: BOE-A-2023-25916
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 304
