III. Otras disposiciones. MINISTERIO DE SANIDAD. Convenios. (BOE-A-2023-25484)
Resolución de 7 de diciembre de 2023, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica el Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, por el que se canaliza la subvención nominativa establecida en los Presupuestos Generales del Estado para el año 2023 para la implementación de la normativa EUCAST a través del Comité Español de Antibiograma.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 299
Viernes 15 de diciembre de 2023
Sec. III. Pág. 165996
EXPONEN
Primero.
Que el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia
estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» (en adelante,
AEMPS) y se aprueba su Estatuto, declara en el artículo 6 de dicho Estatuto como objeto
de la misma «el de garantizar que tanto los medicamentos de uso humano, como los de
uso veterinario y los productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal
cumplan con estrictos criterios de calidad, seguridad, eficacia y correcta información con
arreglo a la normativa vigente sobre estas materias en el ámbito estatal y de la Unión
Europea».
Segundo.
– Elaborar y aplicar recomendaciones nacionales sobre el tratamiento de personas y
animales con antibióticos que garanticen un uso responsable y racional.
– Limitar el uso de antibióticos críticamente importantes a los casos en que el
diagnóstico microbiológico y las pruebas de sensibilidad hayan determinado que no será
eficaz ningún otro tipo de agente antimicrobiano.
– Limitar el uso profiláctico de antibióticos a casos con necesidades clínicas
definidas.
– Promover que los tratamientos con antibióticos se basen en el diagnóstico
microbiológico y en la realización de antibiogramas.
– Identificar, impulsar y apoyar a nivel nacional las redes de vigilancia y seguimiento
de resistencias a los antibióticos en bacterias patógenas, zoonósicas e indicadoras, así
como la red de recogida de datos de consumo de antibióticos en personas y animales.
– Promover que los sistemas de vigilancia sean efectivos y que cubran tanto el
sector de la salud humana como el de la salud animal, con el objetivo de recopilar datos
en tiempo oportuno, y que sean comparables entre sectores y Estados miembros.
– Identificar e impulsar medidas alternativas y/o complementarias de prevención y
tratamiento de las infecciones bacterianas, tanto en la salud humana como animal.
– Fomentar la salud animal mediante la prevención de enfermedades y la mejora de
las medidas de higiene y, como resultado de todo ello, favorecer la reducción de la
necesidad de uso de antibióticos.
– Prevenir y controlar las infecciones relacionadas con la atención sanitaria (IRAS).
– Desarrollar un Plan estratégico de comunicación, formación y educación.
– Fomentar la aplicación efectiva de la legislación nacional que impida la
dispensación ilegal de agentes antibióticos tanto en el sector de la salud humana como
en el veterinario.
cve: BOE-A-2023-25484
Verificable en https://www.boe.es
Que la AEMPS coordina el «Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de
selección y diseminación de resistencias a los antimicrobianos» (en adelante, PRAN)
impulsado por el Ministerio de Sanidad, siendo presentado el 18 de noviembre de 2013
en sede ministerial y aprobado por unanimidad por el Consejo interterritorial el día 12 de
junio de 2014.
Que en marzo de 2019 el Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud y la Conferencia Sectorial de Agricultura aprobaba el PRAN 2019-2021 y, en
septiembre de 2022, se publicaba el PRAN 2022-2024, que continúa avanzando sobre la
base ya construida con sus mismos objetivos.
Que el PRAN se estructura en seis líneas estratégicas, abarcando áreas de la
medicina humana y la medicina veterinaria, dado que el desarrollo de resistencia a los
antibióticos, especialmente la aparición y diseminación de bacterias multirresistentes, y
la escasez de tratamientos alternativos, son dos de los mayores problemas de salud
pública y sanidad animal que es necesario afrontar en la actualidad.
Que es objetivo del PRAN, entre otros fines, desarrollar los siguientes aspectos:
Núm. 299
Viernes 15 de diciembre de 2023
Sec. III. Pág. 165996
EXPONEN
Primero.
Que el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia
estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» (en adelante,
AEMPS) y se aprueba su Estatuto, declara en el artículo 6 de dicho Estatuto como objeto
de la misma «el de garantizar que tanto los medicamentos de uso humano, como los de
uso veterinario y los productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal
cumplan con estrictos criterios de calidad, seguridad, eficacia y correcta información con
arreglo a la normativa vigente sobre estas materias en el ámbito estatal y de la Unión
Europea».
Segundo.
– Elaborar y aplicar recomendaciones nacionales sobre el tratamiento de personas y
animales con antibióticos que garanticen un uso responsable y racional.
– Limitar el uso de antibióticos críticamente importantes a los casos en que el
diagnóstico microbiológico y las pruebas de sensibilidad hayan determinado que no será
eficaz ningún otro tipo de agente antimicrobiano.
– Limitar el uso profiláctico de antibióticos a casos con necesidades clínicas
definidas.
– Promover que los tratamientos con antibióticos se basen en el diagnóstico
microbiológico y en la realización de antibiogramas.
– Identificar, impulsar y apoyar a nivel nacional las redes de vigilancia y seguimiento
de resistencias a los antibióticos en bacterias patógenas, zoonósicas e indicadoras, así
como la red de recogida de datos de consumo de antibióticos en personas y animales.
– Promover que los sistemas de vigilancia sean efectivos y que cubran tanto el
sector de la salud humana como el de la salud animal, con el objetivo de recopilar datos
en tiempo oportuno, y que sean comparables entre sectores y Estados miembros.
– Identificar e impulsar medidas alternativas y/o complementarias de prevención y
tratamiento de las infecciones bacterianas, tanto en la salud humana como animal.
– Fomentar la salud animal mediante la prevención de enfermedades y la mejora de
las medidas de higiene y, como resultado de todo ello, favorecer la reducción de la
necesidad de uso de antibióticos.
– Prevenir y controlar las infecciones relacionadas con la atención sanitaria (IRAS).
– Desarrollar un Plan estratégico de comunicación, formación y educación.
– Fomentar la aplicación efectiva de la legislación nacional que impida la
dispensación ilegal de agentes antibióticos tanto en el sector de la salud humana como
en el veterinario.
cve: BOE-A-2023-25484
Verificable en https://www.boe.es
Que la AEMPS coordina el «Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de
selección y diseminación de resistencias a los antimicrobianos» (en adelante, PRAN)
impulsado por el Ministerio de Sanidad, siendo presentado el 18 de noviembre de 2013
en sede ministerial y aprobado por unanimidad por el Consejo interterritorial el día 12 de
junio de 2014.
Que en marzo de 2019 el Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud y la Conferencia Sectorial de Agricultura aprobaba el PRAN 2019-2021 y, en
septiembre de 2022, se publicaba el PRAN 2022-2024, que continúa avanzando sobre la
base ya construida con sus mismos objetivos.
Que el PRAN se estructura en seis líneas estratégicas, abarcando áreas de la
medicina humana y la medicina veterinaria, dado que el desarrollo de resistencia a los
antibióticos, especialmente la aparición y diseminación de bacterias multirresistentes, y
la escasez de tratamientos alternativos, son dos de los mayores problemas de salud
pública y sanidad animal que es necesario afrontar en la actualidad.
Que es objetivo del PRAN, entre otros fines, desarrollar los siguientes aspectos:
