BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Viernes 15 de diciembre de 2023

Sec. III. Pág. 166009

relacionadas con los productos sanitarios utilizados en el ámbito de la cirugía plástica,
reparadora y estética, que se incluye en el anexo 2 de este convenio.
En todas estas actuaciones se tendrán en cuenta las normas relativas a la protección
de datos, y a garantizar la confidencialidad y la protección de la vida privada de los
pacientes. La inclusión de datos personales contará con el consentimiento de los
pacientes.
La información derivada de estas actividades sólo será utilizada a los efectos
previstos en este convenio.
Tercera. Compromisos de la SECPRE.
1. Para la realización de las actividades que se relacionan en el presente convenio,
la SECPRE pondrá a disposición personal especializado, por su titulación y experiencia,
para realizar las valoraciones, análisis y estudios necesarios para la emisión de los
informes mencionados en este convenio, así como para la elaboración de la información
y los documentos que se acuerden y para la prestación, en su caso, de los
asesoramientos clínicos puntuales que la AEMPS solicite.
2. Para la realización de las actividades de gestión del Registro nacional de prótesis
mamarias, la SECPRE designará, a la firma del presente convenio, una relación de
expertos con conocimientos y experiencia acreditados. Una vez realizada la designación,
cualquier cambio en su composición deberá ser autorizado previamente por la AEMPS y
en todo caso el personal sustituto deberá acreditar la misma experiencia que el equipo
inicial.
3. Deberá acreditar no estar incursa en ninguna de las prohibiciones previstas en el
artículo 13 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones, para ser
beneficiaria de la subvención mediante la presentación de una declaración responsable,
tal y como señala el artículo 26 del Reglamento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre,
General de Subvenciones, salvo la acreditación del cumplimiento de obligaciones
tributarias y con la seguridad Social, que requiere una certificación según el artículo 22
del Reglamento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones.
4. La SECPRE se compromete a destinar los fondos aportados por la AEMPS a los
gastos derivados de las actividades del presente convenio.
5. La SECPRE deberá indicar si ha solicitado o recibido subvenciones de otras
Administraciones Públicas o entes públicos o privados, nacionales o internacionales, así
como el importe de las mismas.
6. La SECPRE se compromete a cumplir con las obligaciones previstas en el
artículo 14 de la Ley General de Subvenciones.
7. La SECPRE, de conformidad con lo indicado en el apartado b) del artículo 3 de
la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la información pública y
buen gobierno quedará obligada a lo dispuesto en el capítulo II del título I de dicha Ley.
Cuarta. Compromisos de la SECPRE relativos a la confidencialidad y protección de los
datos que constituyen los Registros Nacionales de Implantes.
En la captación, gestión y tratamiento de los datos necesarios para el funcionamiento
del Registro, se adoptarán todas las medidas oportunas para garantizar la
confidencialidad y la protección de la vida privada de los pacientes, conforme a lo
previsto en las disposiciones vigentes de protección de datos de carácter personal, el
Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017
sobre los productos sanitarios y en el Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que
se regulan los productos sanitarios. El tratamiento de datos obtenidos a partir de
formularios de implantación, explantación o seguimiento estará siempre sometido a la
legislación española vigente en materia de protección de datos de carácter personal.
La SECPRE deberá garantizar en todo momento que la información aportada desde
los centros hospitalarios y/o las empresas no será divulgada a terceros, sino que será
tratada de forma confidencial exclusivamente para los fines autorizados en este

cve: BOE-A-2023-25485
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Núm. 299