BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 172

Jueves 20 de julio de 2023

Sec. I. Pág. 104821

I. DISPOSICIONES GENERALES

MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA,
RELACIONES CON LAS CORTES Y MEMORIA DEMOCRÁTICA
Orden PCM/813/2023, de 18 de julio, por la que se regula el registro de los
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado
personal del Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa y la autorización
e inspección de centros de fabricación del Ministerio de Defensa.

La disposición final segunda del Real Decreto 1155/2020, de 22 de diciembre, por el
que se determina la aplicación de los criterios y normas de garantía y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas,
faculta a las personas titulares de los Ministerios de Defensa y Sanidad, de forma
conjunta o individualmente, para que dicten las disposiciones necesarias para su
aplicación y desarrollo.
Aquellos aspectos relacionados con la autorización y el registro de los
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal,
integrantes del Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa, así como los
relacionados con la autorización e inspecciones de los centros de fabricación del
Ministerio de Defensa, requieren la intervención de las autoridades sanitarias de ambos
ministerios y la coordinación de sus actuaciones. En este sentido, la Inspección General
de Sanidad de la Defensa, como autoridad sanitaria del Ministerio de Defensa, y la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, deberán coordinar sus
actuaciones en los aspectos concernientes al ámbito de esta orden ministerial.
Esta orden ministerial se adecúa a los principios de buena regulación previstos en el
artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común
de las Administraciones Públicas. En concreto, se han respetado los principios de
necesidad, eficiencia y proporcionalidad, al contener la regulación imprescindible y con el
rango normativo necesario para la consecución de los objetivos previamente
mencionados, sin incremento de gasto público y sin restringir derechos de los
ciudadanos ni imponerles obligaciones directas de ningún tipo.
Se cumple con el principio de seguridad jurídica, pues es coherente con la normativa
estatal y comunitaria, aplicable a la regulación de medicamentos, productos sanitarios,
cosméticos y productos de cuidado personal, y a la autorización de laboratorios
fabricantes de estos productos.
Respecto al principio de coordinación, esta orden ministerial contempla la actuación
de las autoridades sanitarias competentes de los Ministerios de Defensa y de Sanidad
para asegurar la aplicación de los criterios y normas que rigen las garantías y el uso
racional de los medicamentos, y los que regulan los productos sanitarios, cosméticos y
de cuidado personal, a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas; así como la
inspección y autorización, en su caso, a los fabricantes de estos productos y su
establecimiento conjunto por las autoridades de ambos ministerios.
Con el fin de facilitar la coordinación entre ambos ministerios, la Orden Ministerial
Conjunta Comunicada 179/2021, de 30 de marzo, por el que se crea y regula la
Comisión Interministerial de trabajo, entre el Ministerio de Defensa y el Ministerio de
Sanidad, para los fines previstos en el Real Decreto 1155/2020, de 22 de diciembre, y,
específicamente, para la reserva estratégica de medicamentos, productos sanitarios y
equipos de protección individual y almacenamiento y distribución de los mismos,
configura a la mencionada comisión como medio de contacto entre ambos Ministerios
para facilitar la colaboración mutua conforme a lo dispuesto por la disposición adicional
segunda del Real Decreto 1155/2020, de 22 de diciembre.

cve: BOE-A-2023-16732
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