II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. MINISTERIO DE SANIDAD. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, Especialidad Sanidad y Consumo. (BOE-A-2022-21413)
Resolución de 12 de diciembre de 2022, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, Especialidad Sanidad y Consumo.
67 páginas totales
Página
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Sábado 17 de diciembre de 2022
Sec. II.B. Pág. 174978
Tema 62. Utilización terapéutica de medicamentos para el tratamiento de
enfermedades autoinmunes. Evaluación clínica de medicamentos para la artritis
reumatoide y consideraciones metodológicas.
Tema 63. Utilización de medicamentos para el tratamiento de las citopenias y
déficits de la coagulación. Evaluación clínica y consideraciones metodológicas.
Tema 64. Radiofármacos. Utilización terapéutica. Evaluación clínica de
medicamentos de diagnóstico por imagen.
Tema 65. Uso terapéutico de medicamentos para las enfermedades del sistema
músculo-esquelético. Artrosis. Osteoporosis. Evaluación clínica y consideraciones
metodológicas.
Tema 66. Evaluación preclínica de la farmacología de seguridad de los
medicamentos. Evaluación preclínica de la inmunotoxicidad de los medicamentos.
Tema 67. Evaluación de la toxicidad a dosis única y repetida. Diseño de los
estudios y duración de los mismos para la autorización y el registro de un medicamento
de uso humano. Margen de seguridad.
Tema 68. Evaluación preclínica del potencial genotóxico de los medicamentos.
Tema 69. Evaluación preclínica del potencial carcinogénico de los medicamentos.
Tema 70. Evaluación preclínica de la toxicidad de los medicamentos sobre la
reproducción. Estudios de fertilidad, embriotoxicidad y teratogenia. Estudios peripostnatales.
Tema 71. Evaluación preclínica de la fotoseguridad de los medicamentos.
Tema 72. Evaluación de la seguridad pre-clínica para la realización de ensayos
clínicos en humanos.
Tema 73. Evaluación preclínica de productos biológicos y biotecnológicos.
Tema 74. Evaluación preclínica de los medicamentos de terapias avanzadas.
Tema 75. Evaluación del riesgo medio-ambiental de los medicamentos.
Área de Productos Sanitarios y Cosméticos
Tema 1. Evolución del enfoque legislativo de los productos sanitarios en la Unión
Europea: de las directivas a los reglamentos. Estructuras para la gobernanza de la
legislación europea: órganos de la Comisión Europea y Comités y Grupos de Trabajo
relacionados con productos sanitarios. Grupo de autoridades competentes en productos
sanitarios. Papel de los Comités científicos.
Tema 2. La regulación de los productos sanitarios implantables activos en la Unión
Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 3. La regulación de los productos sanitarios en la Unión Europea. Directivas y
Reglamentos comunitarios.
Tema 4. La regulación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la
Unión Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 5. La reglamentación española de los productos sanitarios implantables
activos. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 6. La reglamentación española de los productos sanitarios. Aplicación de las
medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la
reglamentación española. Competencias de las Administraciones Públicas.
Tema 7. La reglamentación española de los productos sanitarios para diagnóstico in
vitro. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 8. Concepto de producto sanitario. Las fronteras entre productos sanitarios,
medicamentos y otros productos. Directrices y manuales europeos sobre frontera en
productos sanitarios.
cve: BOE-A-2022-21413
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 302
Sábado 17 de diciembre de 2022
Sec. II.B. Pág. 174978
Tema 62. Utilización terapéutica de medicamentos para el tratamiento de
enfermedades autoinmunes. Evaluación clínica de medicamentos para la artritis
reumatoide y consideraciones metodológicas.
Tema 63. Utilización de medicamentos para el tratamiento de las citopenias y
déficits de la coagulación. Evaluación clínica y consideraciones metodológicas.
Tema 64. Radiofármacos. Utilización terapéutica. Evaluación clínica de
medicamentos de diagnóstico por imagen.
Tema 65. Uso terapéutico de medicamentos para las enfermedades del sistema
músculo-esquelético. Artrosis. Osteoporosis. Evaluación clínica y consideraciones
metodológicas.
Tema 66. Evaluación preclínica de la farmacología de seguridad de los
medicamentos. Evaluación preclínica de la inmunotoxicidad de los medicamentos.
Tema 67. Evaluación de la toxicidad a dosis única y repetida. Diseño de los
estudios y duración de los mismos para la autorización y el registro de un medicamento
de uso humano. Margen de seguridad.
Tema 68. Evaluación preclínica del potencial genotóxico de los medicamentos.
Tema 69. Evaluación preclínica del potencial carcinogénico de los medicamentos.
Tema 70. Evaluación preclínica de la toxicidad de los medicamentos sobre la
reproducción. Estudios de fertilidad, embriotoxicidad y teratogenia. Estudios peripostnatales.
Tema 71. Evaluación preclínica de la fotoseguridad de los medicamentos.
Tema 72. Evaluación de la seguridad pre-clínica para la realización de ensayos
clínicos en humanos.
Tema 73. Evaluación preclínica de productos biológicos y biotecnológicos.
Tema 74. Evaluación preclínica de los medicamentos de terapias avanzadas.
Tema 75. Evaluación del riesgo medio-ambiental de los medicamentos.
Área de Productos Sanitarios y Cosméticos
Tema 1. Evolución del enfoque legislativo de los productos sanitarios en la Unión
Europea: de las directivas a los reglamentos. Estructuras para la gobernanza de la
legislación europea: órganos de la Comisión Europea y Comités y Grupos de Trabajo
relacionados con productos sanitarios. Grupo de autoridades competentes en productos
sanitarios. Papel de los Comités científicos.
Tema 2. La regulación de los productos sanitarios implantables activos en la Unión
Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 3. La regulación de los productos sanitarios en la Unión Europea. Directivas y
Reglamentos comunitarios.
Tema 4. La regulación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la
Unión Europea. Directivas y Reglamentos comunitarios.
Tema 5. La reglamentación española de los productos sanitarios implantables
activos. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 6. La reglamentación española de los productos sanitarios. Aplicación de las
medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la
reglamentación española. Competencias de las Administraciones Públicas.
Tema 7. La reglamentación española de los productos sanitarios para diagnóstico in
vitro. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones
públicas.
Tema 8. Concepto de producto sanitario. Las fronteras entre productos sanitarios,
medicamentos y otros productos. Directrices y manuales europeos sobre frontera en
productos sanitarios.
cve: BOE-A-2022-21413
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 302
