II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. MINISTERIO DE SANIDAD. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, Especialidad Sanidad y Consumo. (BOE-A-2022-21413)
Resolución de 12 de diciembre de 2022, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, Especialidad Sanidad y Consumo.
67 páginas totales
Página
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Sábado 17 de diciembre de 2022
Sec. II.B. Pág. 174975
Tema 69. Procedimiento de evaluación de productos fitosanitarios a nivel nacional.
Real Decreto 971/2014, de 21 de noviembre.
Tema 70. Establecimiento y determinación de parámetros toxicológicos para la
evaluación el riesgo de productos fitosanitarios. Determinación de la Ingesta Diaria
Admisible (IDA). Evaluación del riesgo al consumidor. Límite de exposición permitido
aceptable al operario (AOEL)
Tema 71. Absorción dérmica. Métodos in vivo e in vitro para calcular la absorción
dérmica de una sustancia. Métodos B.44 y B.45. Documento Guía de EFSA para
evaluar la absorción dérmica de una sustancia activa.
Tema 72. Exposición aguda y crónica a productos fitosanitarios. Definición de
grupos de riesgo. Métodos de estimación de la exposición de operarios, trabajadores,
residentes y circunstantes. Medidas de mitigación de riesgos.
Tema 73. Estimación de la exposición acumulativa a más de una sustancia activa
de uso fitosanitario: exposición combinada.
Tema 74. Evaluaciones de la exposición a alto nivel (higher tier) a productos
fitosanitarios: estudios de medición de la exposición y estudios de residuos foliares
desprendibles (Dislodgeable Foliar Residue).
Tema 75. La Agencia Europea de sustancias y mezclas químicas (ECHA).
Cometidos. Composición y organización. Responsabilidades de los Estados Miembros.
Área de Evaluación Clínica y Preclínica de Medicamentos
Tema 1. Estadística descriptiva. Tipos de variable. Escalas de medida de las
variables. Representación gráfica de datos. Estadísticos de centralización y de
dispersión.
Tema 2. Análisis estadístico de datos (I): estimación de una población a partir de
una muestra. Estimación de una media. Estimación de un porcentaje. Significación
estadística. Contraste de hipótesis. Intervalos de confianza.
Tema 3. Análisis estadístico de datos (II): análisis de variables cualitativas y
cuantitativas.
Tema 4. Ensayos clínicos con medicamentos. Fases de la investigación clínica con
fármacos.
Tema 5. Investigación clínica: Fundamentos y requisitos éticos en los ensayos
clínicos. La Declaración de Helsinki y otras normas internacionales. Las Normas de
Buena Práctica Clínica. Comités Éticos de Investigación Clínica. Regulación,
composición, organización, funciones y principios de actuación.
Tema 6. Bases legales de la investigación con seres humanos o con materiales de
procedencia humana en España. La Ley de Investigación Biomédica. Ley Orgánica de
protección de datos.
Tema 7. Metodología del ensayo clínico: Tipos de diseños. Control del error
aleatorio y prevención de sesgos. Uso del placebo.
Tema 8. Ensayos clínicos (I): interpretación de resultados. Análisis por intención de
tratar. Análisis por protocolo. Análisis de sensibilidad.
Tema 9. Ensayos clínicos (II): Variables de eficacia clínicas y subrogadas, variables
combinadas. Las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud.
Tema 10. Análisis de supervivencia. Análisis por subgrupos. Ajuste por covariables.
Multiplicidad. Missing data.
Tema 11. Ensayos de superioridad y no-inferioridad. Elección del margen de noinferioridad. Diseños adaptativos.
Tema 12. Consideraciones estadísticas durante la realización de un ensayo clínico:
ajuste del tamaño muestral, análisis intermedios, criterios de parada.
Tema 13. Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de sensibilidad,
especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional.
Tema 14. Síntesis de la evidencia científica. Metanálisis y revisiones sistemáticas.
cve: BOE-A-2022-21413
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 302
Sábado 17 de diciembre de 2022
Sec. II.B. Pág. 174975
Tema 69. Procedimiento de evaluación de productos fitosanitarios a nivel nacional.
Real Decreto 971/2014, de 21 de noviembre.
Tema 70. Establecimiento y determinación de parámetros toxicológicos para la
evaluación el riesgo de productos fitosanitarios. Determinación de la Ingesta Diaria
Admisible (IDA). Evaluación del riesgo al consumidor. Límite de exposición permitido
aceptable al operario (AOEL)
Tema 71. Absorción dérmica. Métodos in vivo e in vitro para calcular la absorción
dérmica de una sustancia. Métodos B.44 y B.45. Documento Guía de EFSA para
evaluar la absorción dérmica de una sustancia activa.
Tema 72. Exposición aguda y crónica a productos fitosanitarios. Definición de
grupos de riesgo. Métodos de estimación de la exposición de operarios, trabajadores,
residentes y circunstantes. Medidas de mitigación de riesgos.
Tema 73. Estimación de la exposición acumulativa a más de una sustancia activa
de uso fitosanitario: exposición combinada.
Tema 74. Evaluaciones de la exposición a alto nivel (higher tier) a productos
fitosanitarios: estudios de medición de la exposición y estudios de residuos foliares
desprendibles (Dislodgeable Foliar Residue).
Tema 75. La Agencia Europea de sustancias y mezclas químicas (ECHA).
Cometidos. Composición y organización. Responsabilidades de los Estados Miembros.
Área de Evaluación Clínica y Preclínica de Medicamentos
Tema 1. Estadística descriptiva. Tipos de variable. Escalas de medida de las
variables. Representación gráfica de datos. Estadísticos de centralización y de
dispersión.
Tema 2. Análisis estadístico de datos (I): estimación de una población a partir de
una muestra. Estimación de una media. Estimación de un porcentaje. Significación
estadística. Contraste de hipótesis. Intervalos de confianza.
Tema 3. Análisis estadístico de datos (II): análisis de variables cualitativas y
cuantitativas.
Tema 4. Ensayos clínicos con medicamentos. Fases de la investigación clínica con
fármacos.
Tema 5. Investigación clínica: Fundamentos y requisitos éticos en los ensayos
clínicos. La Declaración de Helsinki y otras normas internacionales. Las Normas de
Buena Práctica Clínica. Comités Éticos de Investigación Clínica. Regulación,
composición, organización, funciones y principios de actuación.
Tema 6. Bases legales de la investigación con seres humanos o con materiales de
procedencia humana en España. La Ley de Investigación Biomédica. Ley Orgánica de
protección de datos.
Tema 7. Metodología del ensayo clínico: Tipos de diseños. Control del error
aleatorio y prevención de sesgos. Uso del placebo.
Tema 8. Ensayos clínicos (I): interpretación de resultados. Análisis por intención de
tratar. Análisis por protocolo. Análisis de sensibilidad.
Tema 9. Ensayos clínicos (II): Variables de eficacia clínicas y subrogadas, variables
combinadas. Las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud.
Tema 10. Análisis de supervivencia. Análisis por subgrupos. Ajuste por covariables.
Multiplicidad. Missing data.
Tema 11. Ensayos de superioridad y no-inferioridad. Elección del margen de noinferioridad. Diseños adaptativos.
Tema 12. Consideraciones estadísticas durante la realización de un ensayo clínico:
ajuste del tamaño muestral, análisis intermedios, criterios de parada.
Tema 13. Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de sensibilidad,
especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional.
Tema 14. Síntesis de la evidencia científica. Metanálisis y revisiones sistemáticas.
cve: BOE-A-2022-21413
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 302
