BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 310

Lunes 27 de diciembre de 2021

Sec. III. Pág. 164059

vigentes y versionadas de terminologías, clasificaciones y nomenclaturas que hayan sido
adoptadas como estándares nacionales para la generación de contenidos clínicos.
2. Los Responsables del Tratamiento del Departamento de Salud deberán
garantizar la fidelidad, la exactitud y la integridad del procesamiento semántico de los
contenidos que generen, hasta que se produzca su comunicación al NCPeH.
3. El Departamento de Salud deberá designar al menos una persona experta en
interoperabilidad semántica, que se deberá hacer cargo de las labores comunes o
específicas de los casos de uso, para garantizar el servicio en condiciones óptimas de
fidelidad a los significados y de seguridad clínica.
4. La estructura y la conformación de los contenidos serán reguladas por el MS a
través de Normas Técnicas. Dichas normas establecerán especificaciones de modelos
de información y recursos de terminología que deberán ser periódicamente aprobadas y
actualizadas.
5. El MS será responsable de la provisión y la actualización de los recursos
semánticos de referencia aplicables a escala nacional y necesarios para el conformar
contenidos comunicables en el contexto de los servicios CBeHIS, en los términos
establecidos en Cláusula II.3 del Acuerdo Europeo.
6. El MS efectuará, para los servicios CBeHIS que se acuerde entre las
partes, aquellas adaptaciones necesarias para cumplir los requisitos semánticos
acordados a nivel europeo. El Departamento de Salud adaptará en sus sistemas
aquellas especificaciones semánticas que sean precisas para la implementación y
correcto funcionamiento de los CBeHIS, según se establezca entre las partes.
7. El MS será responsable de organizar, acordar y coordinar las auditorías que
deban efectuarse sobre los contenidos comunicables producidos por el Departamento de
Salud. Dichas auditorías abarcarán aspectos de modelado de la información, enlace
terminológico y valores de los elementos de datos.
III. Requisitos técnicos:
1. El Ministerio de Sanidad y el Departamento de Salud implementarán aquellos
requisitos tecnológicos que sean acordados a nivel europeo en la eHN para el desarrollo
y correcto funcionamiento de los CBeHIS y concretamente de la infraestructura eHDSI.
2. Los sistemas de información involucrados en la comunicación de información
clínica de los CBeHIS, que incluyen los sistemas de información de Tarjeta Sanitaria,
Historia Clínica Nacional, Receta Electrónica Nacional y Nodo de interoperabilidad
europea, cumplirán los requisitos del Real Decreto 3/2010, de 8 de enero, por el que se
regula el Esquema Nacional de Seguridad en el ámbito de la Administración Electrónica
(ENS), en función de su categorización.
3. Corresponde a las partes observar la aplicación de las medidas de seguridad
recogidas en el Anexo II del ENS aplicables a dichos sistemas en función de su nivel
seguridad, así como las medidas correspondientes de las previstas en dicho esquema al
tratamiento de los datos personales de conformidad con en el artículo 32 del RGPD y la
disposición adicional primera de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de
Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Quinta.

Firma, vigencia y terminación del convenio.

Firma.
(1) A la entrada en vigor del convenio, el Departamento de Salud deberá cumplir los
criterios establecidos para la participación en el CBeHIS, tal y como estipula el presente
convenio.
(2) La admisión de un sujeto firmante en el CBeHIS, de conformidad con la
Cláusula III.1.2.1 del Agreement y lo dispuesto por la eHN, implica el cumplimiento, de
manera incondicional, de todos los criterios legales, técnicos y funcionales aplicables

cve: BOE-A-2021-21532
Verificable en https://www.boe.es

i.

Gobernanza del acuerdo.