I. Disposiciones generales. MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA, RELACIONES CON LAS CORTES Y MEMORIA DEMOCRÁTICA. Modificación genética. Régimen jurídico de control. (BOE-A-2021-10229)
Real Decreto 406/2021, de 8 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 146
Sábado 19 de junio de 2021
Sec. I. Pág. 74534
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA,
RELACIONES CON LAS CORTES Y MEMORIA DEMOCRÁTICA
Real Decreto 406/2021, de 8 de junio, por el que se modifica el Real Decreto
178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para
el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se
establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y
comercialización de organismos modificados genéticamente.
La Ley 9/2003, de 25 de abril, establece el régimen jurídico de la utilización confinada,
liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. El
Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la
que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y
comercialización de organismos modificados genéticamente, fue aprobado mediante el
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero.
Con arreglo a dichas normas se incorporaron al ordenamiento jurídico español las
normas sustantivas de la Directiva 98/81/CE del Consejo, de 26 de octubre de 1998, por
la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de
microorganismos modificados genéticamente (derogada posteriormente mediante la
Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de mayo de 2009 relativa
a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente), y de la
Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001,
sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados
genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo.
Con ocasión de la modificación de la normativa europea en la materia mediante el
Reglamento (UE) 2019/1381 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio
de 2019, sobre la transparencia y la sostenibilidad de la determinación o evaluación del
riesgo en la UE en la cadena alimentaria, y por el que se modifican los Reglamentos (CE)
n.º 178/2002, (CE) n.º 1829/2003, (CE) n.º 1831/2003, (CE) n.º 2065/2003, (CE)
n.º 1935/2004, (CE) n.º 1331/2008, (CE) n.º 1107/2009 y (UE) 2015/2283, y la
Directiva 2001/18/CE y dada la nueva planta departamental, se hace necesario revisar el
presente real decreto con el fin de adecuarlo a tales cambios.
Así, en primer lugar, el artículo 9 del Reglamento (UE) 2019/1381 del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, introduce una serie de modificaciones en la
citada Directiva 2001/18/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo
de 2001, relativas a los formatos de la presentación de los datos y la confidencialidad, que
deben ser contempladas en la legislación nacional, sin perjuicio de la eficacia y aplicabilidad
directas de dicho reglamento. Este artículo 9 es el relevante a efectos del proyecto, pues es
el dedicado a la actividad que el Reglamento aprobado por el Real Decreto 178/2004 viene
regulando hasta la fecha, y ha modificado cuatro artículos concretos de la Directiva 2001/18/CE
que el citado Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, transpuso al derecho interno, luego
su texto ha quedado claramente desfasado y debe actualizarse para ajustarse a los nuevos
artículos de dicha directiva. Por consiguiente, los nuevos artículos que contienen en el
plano nacional las recientes modificaciones de la Directiva son reproducción del nuevo
contenido de la misma dado por al artículo 9 del Reglamento (UE) 2019/1381.
En segundo lugar, se incorporan las disposiciones en materia de confidencialidad
previstas en el artículo 18 de la Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos
modificados genéticamente, mediante la oportuna adecuación del artículo 48 del
reglamento ahora modificado.
cve: BOE-A-2021-10229
Verificable en https://www.boe.es
10229
Núm. 146
Sábado 19 de junio de 2021
Sec. I. Pág. 74534
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA,
RELACIONES CON LAS CORTES Y MEMORIA DEMOCRÁTICA
Real Decreto 406/2021, de 8 de junio, por el que se modifica el Real Decreto
178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para
el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se
establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y
comercialización de organismos modificados genéticamente.
La Ley 9/2003, de 25 de abril, establece el régimen jurídico de la utilización confinada,
liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. El
Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la
que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y
comercialización de organismos modificados genéticamente, fue aprobado mediante el
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero.
Con arreglo a dichas normas se incorporaron al ordenamiento jurídico español las
normas sustantivas de la Directiva 98/81/CE del Consejo, de 26 de octubre de 1998, por
la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de
microorganismos modificados genéticamente (derogada posteriormente mediante la
Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de mayo de 2009 relativa
a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente), y de la
Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001,
sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados
genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo.
Con ocasión de la modificación de la normativa europea en la materia mediante el
Reglamento (UE) 2019/1381 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio
de 2019, sobre la transparencia y la sostenibilidad de la determinación o evaluación del
riesgo en la UE en la cadena alimentaria, y por el que se modifican los Reglamentos (CE)
n.º 178/2002, (CE) n.º 1829/2003, (CE) n.º 1831/2003, (CE) n.º 2065/2003, (CE)
n.º 1935/2004, (CE) n.º 1331/2008, (CE) n.º 1107/2009 y (UE) 2015/2283, y la
Directiva 2001/18/CE y dada la nueva planta departamental, se hace necesario revisar el
presente real decreto con el fin de adecuarlo a tales cambios.
Así, en primer lugar, el artículo 9 del Reglamento (UE) 2019/1381 del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, introduce una serie de modificaciones en la
citada Directiva 2001/18/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo
de 2001, relativas a los formatos de la presentación de los datos y la confidencialidad, que
deben ser contempladas en la legislación nacional, sin perjuicio de la eficacia y aplicabilidad
directas de dicho reglamento. Este artículo 9 es el relevante a efectos del proyecto, pues es
el dedicado a la actividad que el Reglamento aprobado por el Real Decreto 178/2004 viene
regulando hasta la fecha, y ha modificado cuatro artículos concretos de la Directiva 2001/18/CE
que el citado Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, transpuso al derecho interno, luego
su texto ha quedado claramente desfasado y debe actualizarse para ajustarse a los nuevos
artículos de dicha directiva. Por consiguiente, los nuevos artículos que contienen en el
plano nacional las recientes modificaciones de la Directiva son reproducción del nuevo
contenido de la misma dado por al artículo 9 del Reglamento (UE) 2019/1381.
En segundo lugar, se incorporan las disposiciones en materia de confidencialidad
previstas en el artículo 18 de la Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos
modificados genéticamente, mediante la oportuna adecuación del artículo 48 del
reglamento ahora modificado.
cve: BOE-A-2021-10229
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