I. Disposiciones generales. MINISTERIO DE SANIDAD. Estupefacientes. (BOE-A-2021-9496)
Orden SND/561/2021, de 1 de junio, por la que se modifica, para incluir la sustancia isotonitaceno, el Real Decreto 1194/2011, de 19 de agosto, por el que se establece el procedimiento para que una sustancia sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 136

Martes 8 de junio de 2021

Sec. I. Pág. 69703

se encuentran incluidas en la lista I de las anexas a la Convención única de 1961
sobre estupefacientes.
3. Consecuentemente, a las sustancias tapentadol e isotonitaceno, así como
a sus sales, ésteres, éteres e isómeros, siempre que su existencia sea posible, les
serán de aplicación las siguientes medidas:
a) Las entidades fabricantes o importadoras procederán a declarar a la
Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios, las existencias de
producto en su poder.
b) Las previsiones de fabricación, importación o exportación de tales productos
se someterán a la previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios.
c) La tenencia, comercialización, distribución, prescripción y dispensación de
las referidas sustancias y/o preparados se ajustará a lo previsto en la normativa
vigente para sustancias estupefacientes de la lista I, anexa a la Convención única
de 1961 sobre estupefacientes.»
Disposición final primera. Incorporación de derecho de la Unión Europea.
Mediante esta orden se transpone la Directiva Delegada (UE) 2020/1687 de la
Comisión, de 2 de septiembre de 2020, por la que se modifica el anexo de la Decisión
Marco 2004/757/JAI del Consejo en lo que respecta a la inclusión de la nueva sustancia
psicoactiva N, N-dietil-2-[[4-(1-metiletoxi) fenil] metil]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-etanamina
(isotonitaceno) en la definición de droga.
Disposición final segunda. Entrada en vigor.
La presente orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín
Oficial del Estado».

cve: BOE-A-2021-9496
Verificable en https://www.boe.es

Madrid, 1 de junio de 2021.–La Ministra de Sanidad, Carolina Darias San Sebastián.

https://www.boe.es

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO

D. L.: M-1/1958 - ISSN: 0212-033X