III. Otras disposiciones. MINISTERIO DE SANIDAD. Convenios. (BOE-A-2021-3921)
Resolución de 4 de marzo de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica el Convenio marco entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, en materia de medicamentos de uso humano y veterinarios, de productos sanitarios y cosméticos.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 61
Viernes 12 de marzo de 2021
Sec. III. Pág. 29031
Ambas partes, que actúan en razón de sus respectivos cargos, se reconocen, mutua
y recíprocamente, capacidad legal necesaria para la formalización del presente convenio
marco y, a tal efecto;
EXPONEN
Primero.
Que la AEMPS, adscrita al Ministerio de Sanidad, de conformidad con el Real
Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia «Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» que aprueba su Estatuto como tal,
es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la
calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos
sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y
promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:
– La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.
– La autorización de ensayos clínicos con medicamentos y la autorización de
investigaciones clínicas con productos sanitarios.
– El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez
comercializados y el control de su calidad.
– Las actuaciones de autorización o registro así como la inspección de los
laboratorios farmacéuticos y de los fabricantes de principios activos.
– La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.
– Las funciones y responsabilidades estatales de inspección y control en materia de
estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
– La lucha contra los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos ilegales y
falsificados.
– La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.
– El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de cuidado
personal.
– La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos
y profesionales sanitarios.
– La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.
La misión de la AEMPS es proporcionar garantías a la sociedad sobre los
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal,
promoviendo el conocimiento científico-técnico y poniéndolo al servicio de la sociedad
para su beneficio y progreso.
Que la AEMPS cuenta con comités científicos y comités de coordinación
especializados en las principales áreas de intervención.
Los comités científicos son órganos de asesoramiento que garantizan la
transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de
naturaleza mixta, con participación de responsables de la AEMPS y otros expertos de
reconocido prestigio así como representantes de las asociaciones de consumidores y
usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farmacéuticos o veterinarios.
También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las
comunidades autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica.
Por tanto, la AEMPS es la autoridad sanitaria de referencia para la ciudadanía y los
profesionales de la salud en materia de garantías de calidad, seguridad, eficacia,
información y accesibilidad de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, y
productos de cuidado personal.
cve: BOE-A-2021-3921
Verificable en https://www.boe.es
Segundo.
Núm. 61
Viernes 12 de marzo de 2021
Sec. III. Pág. 29031
Ambas partes, que actúan en razón de sus respectivos cargos, se reconocen, mutua
y recíprocamente, capacidad legal necesaria para la formalización del presente convenio
marco y, a tal efecto;
EXPONEN
Primero.
Que la AEMPS, adscrita al Ministerio de Sanidad, de conformidad con el Real
Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia «Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» que aprueba su Estatuto como tal,
es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la
calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos
sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y
promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:
– La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.
– La autorización de ensayos clínicos con medicamentos y la autorización de
investigaciones clínicas con productos sanitarios.
– El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez
comercializados y el control de su calidad.
– Las actuaciones de autorización o registro así como la inspección de los
laboratorios farmacéuticos y de los fabricantes de principios activos.
– La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.
– Las funciones y responsabilidades estatales de inspección y control en materia de
estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
– La lucha contra los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos ilegales y
falsificados.
– La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.
– El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de cuidado
personal.
– La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos
y profesionales sanitarios.
– La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.
La misión de la AEMPS es proporcionar garantías a la sociedad sobre los
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal,
promoviendo el conocimiento científico-técnico y poniéndolo al servicio de la sociedad
para su beneficio y progreso.
Que la AEMPS cuenta con comités científicos y comités de coordinación
especializados en las principales áreas de intervención.
Los comités científicos son órganos de asesoramiento que garantizan la
transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de
naturaleza mixta, con participación de responsables de la AEMPS y otros expertos de
reconocido prestigio así como representantes de las asociaciones de consumidores y
usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farmacéuticos o veterinarios.
También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las
comunidades autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica.
Por tanto, la AEMPS es la autoridad sanitaria de referencia para la ciudadanía y los
profesionales de la salud en materia de garantías de calidad, seguridad, eficacia,
información y accesibilidad de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, y
productos de cuidado personal.
cve: BOE-A-2021-3921
Verificable en https://www.boe.es
Segundo.
