Autoridades y personal. Consejería de Salud y Consumo. (2022/535-24)
Resolución de 21 de diciembre de 2022, de la Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud (FIMABIS), por la que se convoca con carácter excepcional proceso selectivo de concurso-oposición para estabilizacion de empleo temporal al amparo de la Ley 20/2021, de 28 de diciembre.
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BOJA
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
Extraordinario núm. 35 - Viernes, 30 de diciembre de 2022
página 21504/12
ANEXO I
PLAZAS CONVOCADAS
La retribución asociada a cada una de las plazas ofertadas es la correspondiente a
la anualidad 2022 y, por lo tanto, en su caso, se verá afectada por las correspondientes
subidas previstas en la normativa presupuestaria de aplicación al personal de las
fundaciones públicas de la Junta de Andalucía.
CÓDIGO DEL PUESTO: Ref. 001/22-05
DENOMINACIÓN DEL PUESTO: Técnico Especialista de ECAI
Grupo Profesional: Técnico Especialista
Nº de puestos incluidos en el proceso: 1
REQUISITOS MÍNIMOS ESPECÍFICOS: (FASE DE ADMISIÓN DE CANDIDATURAS)
• Titulación Académica: Licenciado, o Grado en Biología o Ciencias de la Salud.
Funciones del puesto:
1. Implantación, mantenimiento y actualización del sistema documental de calidad de
un fabricante de medicamentos de terapias avanzadas según norma de correcta
fabricación de medicamentos.
2. Participación, supervisión o coordinación del desarrollo y ejecución del proceso
de validación de la fabricación y fabricación aséptica de medicamento basados en
Células Mesenquimales Troncales Adultas derivadas de tejido adiposo expandidas
(CMTAd).
3
Realizar la validación de los métodos analíticos necesarios para garantizar la
seguridad de los medicamentos basados en CMTAd, incluyendo la realización
de los controles de calidad implantados. Garantizar el adecuado estado de
biocontaminación del área clasificada realizando las validaciones microbiológicas y
cualificaciones necesarias
4. G
arantizar la adecuada calidad de los medicamentos basados en CMTAd
fabricados. Asumir las funciones correspondientes a la subdirección o dirección
técnica de un laboratorio fabricante de este tipo de medicamentos aprobados por
la AEMPS.
5.
Realización continuada de tareas como docente en estudios Master reglados,
relacionados con la fabricación o control de medicamentos de terapias avanzadas.
Uso de herramientas informáticas/tecnología en desempeño del puesto:
OFIMÁTICA
SOFTWARE DESTINADO AL ANÁLISIS Y CARACTERIZACIÓN DE POBLACIONES CELULARES
SOFTWARE DE PROGRAMACIÓN DE REGISTRADORES DE TEMPERATURA
SOFTWARE PARA MONITORIZACIÓN DE PARÁMETROS CRÍTICOS Y EQUIPOS EN SALA DE
AMBIENTE CONTROLADO
- Temario examen:
- Tema 1. Directrices sobre normas de correcta fabricación específicas para Medicamentos
de Terapia Avanzada (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
- Tema 2. Reglamento (CE) Nº 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo de
13 de noviembre de 2007 sobre medicamentos de terapia avanzada.
- Tema 3. Métodos analíticos descritos en la Farmacopea Europea aplicables al
control de medicamentos de terapias avanzadas: Esterilidad, Control microbiológico
de productos celulares, Mycoplasmas, Endotoxinas, Recuento y viabilidad.
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253-802X
https://www.juntadeandalucia.es/eboja
00274646
DATOS EXAMEN (FASE OPOSICIÓN):
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
Extraordinario núm. 35 - Viernes, 30 de diciembre de 2022
página 21504/12
ANEXO I
PLAZAS CONVOCADAS
La retribución asociada a cada una de las plazas ofertadas es la correspondiente a
la anualidad 2022 y, por lo tanto, en su caso, se verá afectada por las correspondientes
subidas previstas en la normativa presupuestaria de aplicación al personal de las
fundaciones públicas de la Junta de Andalucía.
CÓDIGO DEL PUESTO: Ref. 001/22-05
DENOMINACIÓN DEL PUESTO: Técnico Especialista de ECAI
Grupo Profesional: Técnico Especialista
Nº de puestos incluidos en el proceso: 1
REQUISITOS MÍNIMOS ESPECÍFICOS: (FASE DE ADMISIÓN DE CANDIDATURAS)
• Titulación Académica: Licenciado, o Grado en Biología o Ciencias de la Salud.
Funciones del puesto:
1. Implantación, mantenimiento y actualización del sistema documental de calidad de
un fabricante de medicamentos de terapias avanzadas según norma de correcta
fabricación de medicamentos.
2. Participación, supervisión o coordinación del desarrollo y ejecución del proceso
de validación de la fabricación y fabricación aséptica de medicamento basados en
Células Mesenquimales Troncales Adultas derivadas de tejido adiposo expandidas
(CMTAd).
3
Realizar la validación de los métodos analíticos necesarios para garantizar la
seguridad de los medicamentos basados en CMTAd, incluyendo la realización
de los controles de calidad implantados. Garantizar el adecuado estado de
biocontaminación del área clasificada realizando las validaciones microbiológicas y
cualificaciones necesarias
4. G
arantizar la adecuada calidad de los medicamentos basados en CMTAd
fabricados. Asumir las funciones correspondientes a la subdirección o dirección
técnica de un laboratorio fabricante de este tipo de medicamentos aprobados por
la AEMPS.
5.
Realización continuada de tareas como docente en estudios Master reglados,
relacionados con la fabricación o control de medicamentos de terapias avanzadas.
Uso de herramientas informáticas/tecnología en desempeño del puesto:
OFIMÁTICA
SOFTWARE DESTINADO AL ANÁLISIS Y CARACTERIZACIÓN DE POBLACIONES CELULARES
SOFTWARE DE PROGRAMACIÓN DE REGISTRADORES DE TEMPERATURA
SOFTWARE PARA MONITORIZACIÓN DE PARÁMETROS CRÍTICOS Y EQUIPOS EN SALA DE
AMBIENTE CONTROLADO
- Temario examen:
- Tema 1. Directrices sobre normas de correcta fabricación específicas para Medicamentos
de Terapia Avanzada (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
- Tema 2. Reglamento (CE) Nº 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo de
13 de noviembre de 2007 sobre medicamentos de terapia avanzada.
- Tema 3. Métodos analíticos descritos en la Farmacopea Europea aplicables al
control de medicamentos de terapias avanzadas: Esterilidad, Control microbiológico
de productos celulares, Mycoplasmas, Endotoxinas, Recuento y viabilidad.
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253-802X
https://www.juntadeandalucia.es/eboja
00274646
DATOS EXAMEN (FASE OPOSICIÓN):
