D) Anuncios - CONSEJERÍA DE SANIDAD - SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD (BOCM-20210423-21)
Convenio – Convenio de 25 de marzo de 2021, entre el Servicio Madrileño de Salud, y sus centros asistenciales adscritos y vinculados, el establecimiento Cimera, S. L., y la empresa Cimera, S. L., para la recogida y depósito de sangre de cordón umbilical con destino a uso autólogo o alogénico familiar
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOCM
Pág. 140
BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID
VIERNES 23 DE ABRIL DE 2021
B.O.C.M. Núm. 96
ANEXO IV
PROTOCOLOS DE ETIQUETADO, CUSTODIA, Y CONSERVACIÓN INTRAHOSPITALARIA
DE LAS UNIDADES DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXTRAÍDAS
Transporte de la sangre de cordón
Normativa de transporte. - La sangre de cordón umbilical entra dentro de la categoría de
muestras para diagnóstico, que incluye la sangre recogida con fines de transfusión o para la preparación de productos sanguíneos, órganos o tejidos enviados para trasplantes y las muestras para
diagnóstico que mediante el correspondiente certificado médico aseguran que no contienen microbios patógenos o si los contienen, responden a los criterios del grupo de riesgo 1.
El transporte de todas estas muestras se rige por la instrucción de embalaje 650, que se aplica
al número UN 3373. Según establece esta instrucción, las muestras deberán embalarse en embalajes de buena calidad, lo suficientemente fuertes para soportar los choques y cargas acaecidos
normalmente durante el transporte, incluyendo el traslado entre las unidades de transporte, y entre
las unidades de transporte y las bodegas. Los embalajes deben ser construidos y cerrados de
forma que se prevenga cualquier pérdida del contenido que pudiera ocasionarse bajo condiciones
normales del transporte, por vibraciones, cambios de temperatura, humedad o presión.
El embalaje debe consistir de tres componentes:
-
Recipiente primario (bolsa de sangre de cordón);
-
Embalaje secundario (bolsa de plástico resistente); y
-
Embalaje exterior rígido (contenedor isotérmico).
Los recipientes primarios deben ser embalados en embalajes secundarios, de manera que, bajo
las condiciones normales del transporte, no puedan romperse, ser pinchados o filtrar su contenido
dentro del embalaje secundario. Los embalajes secundarios deben colocarse dentro de los embalajes
exteriores con la interposición de material de relleno apropiado. Cualquier filtración del contenido no
debe comprometer la integridad del material de acolchado o del embalaje exterior.
Los bultos deben ser preparados atendiendo a las siguientes consideraciones:
-
El recipiente primario debe ser a prueba de filtraciones y no contener más de un litro.
-
El embalaje secundario debe ser a prueba de filtraciones.
-
Si varios recipientes primarios frágiles son colocados en un solo embalaje secundario,
deben ser envueltos en forma individual o separados para prevenir que entren en contacto entre ellos.
-
Debe colocarse material absorbente entre el recipiente primario y el embalaje secundario. El
material absorbente (algodón, celulosa, etc.) debe ser en tal cantidad que pueda absorber el
contenido completo del(los) recipiente(s) primario(s) para que cualquier fuga de la sustancia
líquida no comprometa la integridad del material de almohadillado o del embalaje exterior.
-
El recipiente primario o el embalaje secundario, deben ser capaces de soportar, sin filtraciones, una presión interna de 95 kPa en un rango de temperatura que fluctúe entre -40º
C y 55º C.
-
El embalaje exterior no debe contener más de 4 l. Esta cantidad excluye el hielo húmedo,
cuando sea utilizado con el fin de mantener los especímenes fríos.
El bulto completo debe poder superar la prueba de caída de una altura de 1,2 m. Si se produce
una fuga de material y se derrama por el vehículo o contenedor, estos últimos no podrán volver a
utilizarse sin limpiarse a fondo y, en su caso, desinfectarse o descontaminarse.
Contenedor (nevera) para el transporte.- No existe un contenedor (nevera) específico para el
transporte de sangre de cordón umbilical, pudiéndose utilizar diversos modelos siempre y cuando
se cumplan los requisitos expuestos en el apartado anterior.
Un aspecto importante y no contemplado en dicho apartado hace referencia a la conservación
de la temperatura. El transporte debe realizarse a una temperatura ideal de entre 4 ºC y 10 ºC y,
en cualquier caso, los contenedores deben ser capaces de mantener la temperatura entre 2 ºC y
22 ºC durante al menos doce horas. Es importante validar la capacidad de los contenedores para
mantener la temperatura en el rango especificado y en condiciones de temperatura exterior extremas. No obstante estas indicaciones de la temperatura del transporte, se admitirán sistemas de
BOCM-20210423-21
Se puede encontrar una descripción exhaustiva de las condiciones de transporte en
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2007_2cc.pdf.
Pág. 140
BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID
VIERNES 23 DE ABRIL DE 2021
B.O.C.M. Núm. 96
ANEXO IV
PROTOCOLOS DE ETIQUETADO, CUSTODIA, Y CONSERVACIÓN INTRAHOSPITALARIA
DE LAS UNIDADES DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXTRAÍDAS
Transporte de la sangre de cordón
Normativa de transporte. - La sangre de cordón umbilical entra dentro de la categoría de
muestras para diagnóstico, que incluye la sangre recogida con fines de transfusión o para la preparación de productos sanguíneos, órganos o tejidos enviados para trasplantes y las muestras para
diagnóstico que mediante el correspondiente certificado médico aseguran que no contienen microbios patógenos o si los contienen, responden a los criterios del grupo de riesgo 1.
El transporte de todas estas muestras se rige por la instrucción de embalaje 650, que se aplica
al número UN 3373. Según establece esta instrucción, las muestras deberán embalarse en embalajes de buena calidad, lo suficientemente fuertes para soportar los choques y cargas acaecidos
normalmente durante el transporte, incluyendo el traslado entre las unidades de transporte, y entre
las unidades de transporte y las bodegas. Los embalajes deben ser construidos y cerrados de
forma que se prevenga cualquier pérdida del contenido que pudiera ocasionarse bajo condiciones
normales del transporte, por vibraciones, cambios de temperatura, humedad o presión.
El embalaje debe consistir de tres componentes:
-
Recipiente primario (bolsa de sangre de cordón);
-
Embalaje secundario (bolsa de plástico resistente); y
-
Embalaje exterior rígido (contenedor isotérmico).
Los recipientes primarios deben ser embalados en embalajes secundarios, de manera que, bajo
las condiciones normales del transporte, no puedan romperse, ser pinchados o filtrar su contenido
dentro del embalaje secundario. Los embalajes secundarios deben colocarse dentro de los embalajes
exteriores con la interposición de material de relleno apropiado. Cualquier filtración del contenido no
debe comprometer la integridad del material de acolchado o del embalaje exterior.
Los bultos deben ser preparados atendiendo a las siguientes consideraciones:
-
El recipiente primario debe ser a prueba de filtraciones y no contener más de un litro.
-
El embalaje secundario debe ser a prueba de filtraciones.
-
Si varios recipientes primarios frágiles son colocados en un solo embalaje secundario,
deben ser envueltos en forma individual o separados para prevenir que entren en contacto entre ellos.
-
Debe colocarse material absorbente entre el recipiente primario y el embalaje secundario. El
material absorbente (algodón, celulosa, etc.) debe ser en tal cantidad que pueda absorber el
contenido completo del(los) recipiente(s) primario(s) para que cualquier fuga de la sustancia
líquida no comprometa la integridad del material de almohadillado o del embalaje exterior.
-
El recipiente primario o el embalaje secundario, deben ser capaces de soportar, sin filtraciones, una presión interna de 95 kPa en un rango de temperatura que fluctúe entre -40º
C y 55º C.
-
El embalaje exterior no debe contener más de 4 l. Esta cantidad excluye el hielo húmedo,
cuando sea utilizado con el fin de mantener los especímenes fríos.
El bulto completo debe poder superar la prueba de caída de una altura de 1,2 m. Si se produce
una fuga de material y se derrama por el vehículo o contenedor, estos últimos no podrán volver a
utilizarse sin limpiarse a fondo y, en su caso, desinfectarse o descontaminarse.
Contenedor (nevera) para el transporte.- No existe un contenedor (nevera) específico para el
transporte de sangre de cordón umbilical, pudiéndose utilizar diversos modelos siempre y cuando
se cumplan los requisitos expuestos en el apartado anterior.
Un aspecto importante y no contemplado en dicho apartado hace referencia a la conservación
de la temperatura. El transporte debe realizarse a una temperatura ideal de entre 4 ºC y 10 ºC y,
en cualquier caso, los contenedores deben ser capaces de mantener la temperatura entre 2 ºC y
22 ºC durante al menos doce horas. Es importante validar la capacidad de los contenedores para
mantener la temperatura en el rango especificado y en condiciones de temperatura exterior extremas. No obstante estas indicaciones de la temperatura del transporte, se admitirán sistemas de
BOCM-20210423-21
Se puede encontrar una descripción exhaustiva de las condiciones de transporte en
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2007_2cc.pdf.
