Consejería De Presidencia, Interior Y Diálogo Social. Convenios. (2024061211)
Resolución de 22 de marzo de 2024, de la Secretaría General, por la que se da publicidad al Convenio entre el Servicio Extremeño de Salud, y la empresa Sevibe Cells, para la extracción y entrega de sangre de cordón umbilical con destino a uso autólogo o alogénico familiar.
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NÚMERO 67
19301
Lunes 8 de abril de 2024
ANEXO I
Criterios de Validación de las unidades de SCU (Cuando el destino del cordón sea un Banco
Privado ubicado en España)
1. S
erán válidas las siguientes unidades:
Las procedentes de embarazos controlados de mujeres mayores de edad, sin antecedentes
de exclusión especificados el Real Decreto-ley 9/2014 de 4 de julio:
— Unidades con volumen de extracción superior a 80 mL.
— Constancia de trazabilidad.
— Sistema cerrado.
— Ausencia de coágulos.
— Recuentos celulares entre 5-20 x 106leucocitos/mL.
— Celularidad total inicial > 1x 109.
— Controles transmisibles negativos:
• Si Anti-core HVB positivo: se aceptará con técnicas de ampliación genómica negativo.
— Controles microbiológicos realizados.
— CD34: realizado.
— Determinación de HLA y Grupo sistema ABO/Rh: realizado.
2. N
o serán válidas cuando padezca o tenga antecedentes de (Real Decreto-ley 9/2014 de 4
de julio):
— Historia de enfermedad no filiada.
— Ingesta o exposición a algún tóxico que pueda ser transmitido, a dosis tóxicas.
— Enfermedad tumoral maligna con riesgo de transmisión.
— Riesgo de presentar enfermedades causadas por priones.
— Infección activa y no controlada en el momento de la extracción e historia reciente de
vacunación con virus atenuados, que puede constituir una fuente de contagio.
19301
Lunes 8 de abril de 2024
ANEXO I
Criterios de Validación de las unidades de SCU (Cuando el destino del cordón sea un Banco
Privado ubicado en España)
1. S
erán válidas las siguientes unidades:
Las procedentes de embarazos controlados de mujeres mayores de edad, sin antecedentes
de exclusión especificados el Real Decreto-ley 9/2014 de 4 de julio:
— Unidades con volumen de extracción superior a 80 mL.
— Constancia de trazabilidad.
— Sistema cerrado.
— Ausencia de coágulos.
— Recuentos celulares entre 5-20 x 106leucocitos/mL.
— Celularidad total inicial > 1x 109.
— Controles transmisibles negativos:
• Si Anti-core HVB positivo: se aceptará con técnicas de ampliación genómica negativo.
— Controles microbiológicos realizados.
— CD34: realizado.
— Determinación de HLA y Grupo sistema ABO/Rh: realizado.
2. N
o serán válidas cuando padezca o tenga antecedentes de (Real Decreto-ley 9/2014 de 4
de julio):
— Historia de enfermedad no filiada.
— Ingesta o exposición a algún tóxico que pueda ser transmitido, a dosis tóxicas.
— Enfermedad tumoral maligna con riesgo de transmisión.
— Riesgo de presentar enfermedades causadas por priones.
— Infección activa y no controlada en el momento de la extracción e historia reciente de
vacunación con virus atenuados, que puede constituir una fuente de contagio.
