NÚMERO 8
Jueves 11 de enero de 2024

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tipo de acciones nacionales e internacionales, que redunden en la mejora de los sistemas
de gestión clínica, en la calidad de los servicios de salud y en las condiciones de vida de los
ciudadanos, y en especial de la salud.
III. L
 a Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantía de Calidad y Uso Racional del Medicamento
y Productos Sanitarios (LGURMPS) establece que el farmacéutico es el responsable de la
gestión de los medicamentos en investigación y las normas de buena práctica indican que
es imprescindible la trazabilidad de los mismos.
El Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, establece que uno de los miembros de los
Comités de Ética de Investigación Médica (CEIm) deberá ser un Farmacéutico de Hospital.
Las tareas de este no se limitan a actuar como experto en medicamentos, sino que debe
intervenir en la evaluación y el seguimiento del ensayo, por lo que debe tener conocimientos de metodología del ensayo clínico y de ética de la investigación.
Por ello, cada vez es más necesaria la figura del farmacéutico que se responsabiliza de la
gestión de las muestras de medicamentos en ensayo clínico, bien como trabajo exclusivo,
bien como parte de su jornada diaria. Esta figura puede coincidir o no con la del farmacéutico miembro del CEIm.
IV. Tal como se indica en el VI Plan Regional de Investigación en las actuaciones de fomento
de la I+D+i en el ámbito de la Salud, la Fundación para la Formación e Investigación de los
Profesionales de la Salud de Extremadura (FundeSalud) liderará y apoyará proyectos de
investigación en salud, de las diferentes convocatorias de acciones estratégicas en salud
españolas. Específicamente con el Instituto de Salud Carlos III, la Plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos SCREEN que tiene como objetivo la promoción de Ensayos e Investigación Clínica independiente. Por otro lado, también se indica, en el apartado
Gestión de Estudios Clínicos y Fomento I+D+i en el SES, que FundeSalud coordinará la
gestión de Estudios y Ensayos Clínicos en nuestra Comunidad Autónoma, con financiación
de fondos privados, para reinvertirlos en el fomento de la I+D+i por compensaciones en
el uso de las instalaciones sanitarias.
S
 u objeto es impulsar las relaciones entre el Promotor, el investigador principal y el Servicio Extremeño de Salud para la suscripción de los contratos de realización en ensayos
clínicos con medicamentos y productos sanitarios y estudios observacionales. Asimismo,
participa en la suscripción de los contratos asumiendo la gestión económica y administrativa de los fondos destinados a estos estudios. Por otra parte, también se promoverá
como actuación el fomento de la I+D+i en el SES. La financiación provendrá de los fondos
procedentes de compensaciones por el uso de instalaciones sanitarias en ensayos clínicos,
pudiendo incorporarse partidas adicionales de entidades públicas y privadas.