Consejería De Hacienda Y Administración Pública. Convenios. (2022063218)
Resolución de 24 de octubre de 2022, de la Secretaría General, por la que se da publicidad al Convenio de Colaboración entre el Servicio Extremeño de Salud y GENINCODE SLU, para el desarrollo del Proyecto Piloto CARDIOGENEX.
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NÚMERO 220
Miércoles 16 de noviembre de 2022
55848
b) Poner a disposición del desarrollo del Proyecto Piloto los medios profesionales y materiales necesarios. Esto incluirá las visitas médicas y de enfermería necesarias, las pruebas
complementarias en forma de análisis sanguíneos y las intervenciones farmacológicas o
no para el control de los factores de riesgo y en base a la práctica clínica habitual.
c) Realizar las gestiones relativas a la obtención de las muestras de los pacientes analizados con el Producto definidas en el Apartado A) del Anexo 2 al convenio.
d) Obtener todas las autorizaciones que sean necesarias para la correcta y adecuada
realización del Proyecto Piloto (incluyendo la autorización del Comité Ético y el consentimiento informado de los pacientes), en el menor plazo posible para el cumplimiento
de los plazos establecidos en el apartado 2 anterior. En ese sentido, GENINCODE se
compromete a colaborar con el SES en lo que razonablemente sean necesario para la
obtención de la autorización dentro del plazo indicado.
e) E
valuar y aprobar, a la conclusión del Proyecto Piloto, y en colaboración con GENINCODE, el análisis de los resultados y datos obtenidos en función de los objetivos marcados
y el cálculo de los indicadores de consecución acordados en el Protocolo. También se
realizará una evaluación del impacto presupuestario de la introducción del Producto a
nivel asistencial en la población diana definida. Dichos resultados y conclusiones finales
se recibirán de la Comisión de Seguimiento establecida y definida en el siguiente Cláusula Quinta, para su evaluación y aprobación, durante el mes siguiente a la finalización
del Proyecto Piloto.
Si los resultados demuestran el cumplimento de los indicadores de consecución de los
objetivos establecidos en el Protocolo, se iniciaría el proceso de negociación entre el SES
y GENINCODE para evaluar la incorporación del Producto en la práctica clínica en Atención
Primaria del SES.
3.2 GENINCODE, por su parte, se compromete a realizar las siguientes actuaciones:
a) Colaborar con el SES en la organización del trabajo de campo y en la formación en relación a la inclusión de los médicos reclutadores y los pacientes, así como proponer para
valoración de los Investigadores Principales del Protocolo la intervención más adecuada
a realizar y el manejo de las tecnologías propias.
b) Suministrar el Producto y prestar los servicios establecidos en el apartado B) del Anexo
2 al convenio para el número de pacientes incluidos en el Protocolo, sin coste para el
SES.
c) Prestar apoyo durante la realización del Proyecto Piloto, en base a las acciones definidas
en el Protocolo y en el análisis de las conclusiones referido en la anterior cláusula 3.1
Miércoles 16 de noviembre de 2022
55848
b) Poner a disposición del desarrollo del Proyecto Piloto los medios profesionales y materiales necesarios. Esto incluirá las visitas médicas y de enfermería necesarias, las pruebas
complementarias en forma de análisis sanguíneos y las intervenciones farmacológicas o
no para el control de los factores de riesgo y en base a la práctica clínica habitual.
c) Realizar las gestiones relativas a la obtención de las muestras de los pacientes analizados con el Producto definidas en el Apartado A) del Anexo 2 al convenio.
d) Obtener todas las autorizaciones que sean necesarias para la correcta y adecuada
realización del Proyecto Piloto (incluyendo la autorización del Comité Ético y el consentimiento informado de los pacientes), en el menor plazo posible para el cumplimiento
de los plazos establecidos en el apartado 2 anterior. En ese sentido, GENINCODE se
compromete a colaborar con el SES en lo que razonablemente sean necesario para la
obtención de la autorización dentro del plazo indicado.
e) E
valuar y aprobar, a la conclusión del Proyecto Piloto, y en colaboración con GENINCODE, el análisis de los resultados y datos obtenidos en función de los objetivos marcados
y el cálculo de los indicadores de consecución acordados en el Protocolo. También se
realizará una evaluación del impacto presupuestario de la introducción del Producto a
nivel asistencial en la población diana definida. Dichos resultados y conclusiones finales
se recibirán de la Comisión de Seguimiento establecida y definida en el siguiente Cláusula Quinta, para su evaluación y aprobación, durante el mes siguiente a la finalización
del Proyecto Piloto.
Si los resultados demuestran el cumplimento de los indicadores de consecución de los
objetivos establecidos en el Protocolo, se iniciaría el proceso de negociación entre el SES
y GENINCODE para evaluar la incorporación del Producto en la práctica clínica en Atención
Primaria del SES.
3.2 GENINCODE, por su parte, se compromete a realizar las siguientes actuaciones:
a) Colaborar con el SES en la organización del trabajo de campo y en la formación en relación a la inclusión de los médicos reclutadores y los pacientes, así como proponer para
valoración de los Investigadores Principales del Protocolo la intervención más adecuada
a realizar y el manejo de las tecnologías propias.
b) Suministrar el Producto y prestar los servicios establecidos en el apartado B) del Anexo
2 al convenio para el número de pacientes incluidos en el Protocolo, sin coste para el
SES.
c) Prestar apoyo durante la realización del Proyecto Piloto, en base a las acciones definidas
en el Protocolo y en el análisis de las conclusiones referido en la anterior cláusula 3.1
