NÚMERO 220
Miércoles 16 de noviembre de 2022

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ANEXO 2
ACTUACIONES DE LAS PARTES EN RELACIÓN CON EL PROYECTO PILOTO
Y EL PRODUCTO
A) Gestiones a realizar por el SES durante la Fase de la Prueba Piloto para el análisis de las
muestras de los pacientes con Cardio inCode®:
— Recogida de muestra (sangre) del paciente. Las muestras deberán cumplir con los requisitos mínimos para su procesamiento con el Producto y que GENINCODE remitirá por
escrito al SES.
— Depósito en el punto centralizado de recogida de cada centro participante.
— Entrada de la petición Producto por parte del solicitante en la plataforma SITAB. Los datos del paciente son pseudonimizados a partir de esta fase. GENINCODE nunca dispone
de datos identificativos relacionando la muestra con la identidad del paciente.
No obstante, de cara a agilizar y facilitar esta etapa para el personal sanitario involucrado en el Proyecto Piloto, GENINCODE ofrecerá el apoyo y soporte necesario (a convenir
entre las partes) en la realización de esta tarea.
B) S
 ervicios aportados por GENINCODE durante el Proyecto Piloto:
— Suministro del Producto para el número de pacientes incluidos en el Protocolo del Proyecto Piloto.
— Servicio logístico de recogida y envío de las muestras al laboratorio de GENINCODE.
— Procesamiento de las muestras en el laboratorio centralizado de GENINCODE.
— Elaboración de los informes individuales de pacientes.
— Elaboración de un informe global con el total de los pacientes incluidos en el Protocolo
a los cuales se les haya analizado con el producto.
— Servicio automático de aviso de la disponibilidad del informe al médico solicitante, en un
plazo aproximado de dos (2) semanas tras la recogida de la muestra.
— Soporte telefónico, por email y presencial por parte del equipo de GENINCODE sobre todos los aspectos relacionados con Proyecto Piloto que puedan ser requeridos: Científico,
Clínico, Logístico, Laboratorio, Formación, etc.