Ministerio de Sanidad. II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. (BOE-A-2024-26282)
Resolución de 11 de diciembre de 2024, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para el ingreso, por el sistema general de acceso libre, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares, y para el cambio de régimen jurídico del personal laboral fijo incluido en el anexo II del IV Convenio único, para el personal de la Administración General del Estado.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Martes 17 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 173144
Tema 7. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de
muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad.
Tema 8. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Real
Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Contenido, características y procedimiento para su actualización. Usos tutelados y
Estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos. Red Española de
Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional
de Salud.
Tema 9. Las investigaciones clínicas de los productos sanitarios en la Unión
Europea. Diferencias entre directivas y reglamentos. Directrices europeas sobre
investigaciones clínicas en productos sanitarios. Reglamentación española.
Competencias de las Administraciones públicas.
Tema 10. Desarrollo y producción de medicamentos: estudios de preformulación y
desarrollo farmacéutico. Selección de la tecnología de fabricación. Especificaciones:
definición y criterios de selección. Principios de calidad por diseño.
Tema 11. Producción y control de calidad de materias primas de uso farmacéutico.
Criterios de selección de especificaciones. Farmacopeas. Otras normas de referencia.
Métodos de control.
Tema 12. Criterios de pureza aplicables durante el diseño y control de calidad de
los medicamentos y sus materias primas. Clasificación de impurezas. Métodos de
control. Validación de métodos analíticos. Nomenclatura. Metodología. Evaluación de
calidad de los ensayos. Normas de referencia.
Tema 13. Mecanismos generales de acción de los medicamentos. Bases
moleculares de la interacción fármaco-receptor. Agonistas, antagonistas y agonistas
inversos. Regulación fisiológica de los receptores.
Tema 14. Estudios preclínicos de medicamentos. Estudios de farmacología y
farmacocinética. Estudios de toxicología. Toxicidad a dosis única y repetida. Estudios de
genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad en la reproducción.
Tema 15. Los ensayos clínicos con medicamentos: normativa vigente. Las Normas
de Buena Práctica Clínica. Comités Éticos. Control de calidad: inspecciones. Aspectos
metodológicos, desarrollo y evaluación de ensayos clínicos.
Tema 16. Farmacovigilancia: identificación y evaluación de riesgos. Programas de
notificación de sospechas de reacciones adversas. Informes periódicos de seguridad.
Plan de gestión de riesgos. Medidas de minimización de riesgos.
ANEXO II
Instrucciones para presentar la solicitud
Las solicitudes de admisión a pruebas selectivas en la Administración Pública y
liquidación de tasas de derechos de examen (modelo 790) se cumplimentarán de
acuerdo con las siguientes instrucciones y las que figuran en el apartado 4 de esta
convocatoria:
En el recuadro de «Ministerio» se especificará «Sanidad».
En el recuadro de «Centro Gestor» se indicará «Subsecretaría de Sanidad».
En el recuadro 15 «Cuerpo o Escala» se consignará «Cuerpo de Farmacéuticos
Titulares», «código 1209».
En el recuadro 17 «Forma de acceso» se consignará la letra «L» para las personas
aspirantes del sistema general de acceso libre o «CRJ» para cambio de régimen jurídico.
En el recuadro 18 «Ministerio/Órgano/Entidad convocante» se consignará
«Sanidad».
En el recuadro 19 se consignará la fecha del «Boletín Oficial del Estado» en el que
haya sido publicada la convocatoria.
En el recuadro 20 «Provincia de examen» se consignará «Madrid».
cve: BOE-A-2024-26282
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 303
Martes 17 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 173144
Tema 7. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de
muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad.
Tema 8. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Real
Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Contenido, características y procedimiento para su actualización. Usos tutelados y
Estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos. Red Española de
Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional
de Salud.
Tema 9. Las investigaciones clínicas de los productos sanitarios en la Unión
Europea. Diferencias entre directivas y reglamentos. Directrices europeas sobre
investigaciones clínicas en productos sanitarios. Reglamentación española.
Competencias de las Administraciones públicas.
Tema 10. Desarrollo y producción de medicamentos: estudios de preformulación y
desarrollo farmacéutico. Selección de la tecnología de fabricación. Especificaciones:
definición y criterios de selección. Principios de calidad por diseño.
Tema 11. Producción y control de calidad de materias primas de uso farmacéutico.
Criterios de selección de especificaciones. Farmacopeas. Otras normas de referencia.
Métodos de control.
Tema 12. Criterios de pureza aplicables durante el diseño y control de calidad de
los medicamentos y sus materias primas. Clasificación de impurezas. Métodos de
control. Validación de métodos analíticos. Nomenclatura. Metodología. Evaluación de
calidad de los ensayos. Normas de referencia.
Tema 13. Mecanismos generales de acción de los medicamentos. Bases
moleculares de la interacción fármaco-receptor. Agonistas, antagonistas y agonistas
inversos. Regulación fisiológica de los receptores.
Tema 14. Estudios preclínicos de medicamentos. Estudios de farmacología y
farmacocinética. Estudios de toxicología. Toxicidad a dosis única y repetida. Estudios de
genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad en la reproducción.
Tema 15. Los ensayos clínicos con medicamentos: normativa vigente. Las Normas
de Buena Práctica Clínica. Comités Éticos. Control de calidad: inspecciones. Aspectos
metodológicos, desarrollo y evaluación de ensayos clínicos.
Tema 16. Farmacovigilancia: identificación y evaluación de riesgos. Programas de
notificación de sospechas de reacciones adversas. Informes periódicos de seguridad.
Plan de gestión de riesgos. Medidas de minimización de riesgos.
ANEXO II
Instrucciones para presentar la solicitud
Las solicitudes de admisión a pruebas selectivas en la Administración Pública y
liquidación de tasas de derechos de examen (modelo 790) se cumplimentarán de
acuerdo con las siguientes instrucciones y las que figuran en el apartado 4 de esta
convocatoria:
En el recuadro de «Ministerio» se especificará «Sanidad».
En el recuadro de «Centro Gestor» se indicará «Subsecretaría de Sanidad».
En el recuadro 15 «Cuerpo o Escala» se consignará «Cuerpo de Farmacéuticos
Titulares», «código 1209».
En el recuadro 17 «Forma de acceso» se consignará la letra «L» para las personas
aspirantes del sistema general de acceso libre o «CRJ» para cambio de régimen jurídico.
En el recuadro 18 «Ministerio/Órgano/Entidad convocante» se consignará
«Sanidad».
En el recuadro 19 se consignará la fecha del «Boletín Oficial del Estado» en el que
haya sido publicada la convocatoria.
En el recuadro 20 «Provincia de examen» se consignará «Madrid».
cve: BOE-A-2024-26282
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 303
