Ministerio de Sanidad. II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. (BOE-A-2024-26282)
Resolución de 11 de diciembre de 2024, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para el ingreso, por el sistema general de acceso libre, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares, y para el cambio de régimen jurídico del personal laboral fijo incluido en el anexo II del IV Convenio único, para el personal de la Administración General del Estado.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Martes 17 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 173139
Tema 30. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de
muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad y recopilación de
procedimientos de la Unión Europea.
Tema 31. La lucha frente a los medicamentos falsificados en la Unión Europea y en
España. Directiva para la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la
cadena de suministro legal. El Reglamento Delegado (UE) 2016/161 sobre dispositivos
de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano y normativa
adicional aplicable. Estrategia frente a los medicamentos falsificados de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Tema 32. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y
funciones. Comercio exterior de medicamentos, principios activos empleados en la
fabricación de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado
personal.
Tema 33. Intervención y control de estupefacientes y psicótropos. Convención
Única de 1961 sobre estupefacientes y Convenio de 1971 sobre sustancias
psicotrópicas. Regulación nacional. La prescripción y dispensación de estupefacientes y
psicótropos. El Plan Nacional sobre Drogas.
Tema 34. Métodos recomendados por la Oficina de las Naciones Unidas contra la
Droga y el Delito (ONUDD) para el muestreo, identificación y análisis de drogas
procedentes del tráfico ilícito. Actuaciones periciales en el análisis de sustancias
procedentes de tráfico ilícito. Recepción, muestreo, custodia y destrucción de alijos.
Análisis cualitativos y cuantitativos.
Tema 35. La legislación alimentaria. Especial referencia a la Unión Europea.
Principales disposiciones comunitarias en materia de seguridad e higiene alimentaria. El
registro sanitario de empresas y alimentos.
Tema 36. Contaminantes bióticos y abióticos en los productos alimenticios.
Residuos de plaguicidas en alimentos. Bases científicas de contenidos máximos.
Disposiciones aplicables. Zoonosis de transmisión alimentaria e intoxicaciones
alimentarias.
Tema 37. Información alimentaria suministrada al consumidor: Reglamento (UE)
número 1169/2011. Información nutricional.
Tema 38. Alergias e intolerancias alimentarias. Etiquetado precautorio de
alérgenos. Disposiciones aplicables.
Tema 39. Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de los
alimentos. Reglamento (CE) número 1924/2006. Procedimiento de autorización.
Disposiciones aplicables.
Tema 40. Norma ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad. La certificación de
los sistemas de gestión de calidad. Organismos internacionales y nacionales.
Tema 41. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Real
Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Contenido, características y procedimiento para su actualización. Usos tutelados y
Estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos. Red Española de
Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional
de Salud.
Parte tercera
Tema 1. La estadística. La variabilidad en las ciencias biológicas. Conceptos de
población y muestra. Tipos y métodos de muestreo. La probabilidad. Distribución normal,
binomial y de Poisson.
Tema 2. Estadística descriptiva. Variables continuas y discretas. Distribución de
frecuencias. Medidas de centralización y de dispersión. Estadística analítica. La
inferencia estadística. El contraste de hipótesis y el valor de «p». La correlación lineal. La
regresión lineal.
cve: BOE-A-2024-26282
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 303
Martes 17 de diciembre de 2024
Sec. II.B. Pág. 173139
Tema 30. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de
muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad y recopilación de
procedimientos de la Unión Europea.
Tema 31. La lucha frente a los medicamentos falsificados en la Unión Europea y en
España. Directiva para la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la
cadena de suministro legal. El Reglamento Delegado (UE) 2016/161 sobre dispositivos
de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano y normativa
adicional aplicable. Estrategia frente a los medicamentos falsificados de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Tema 32. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y
funciones. Comercio exterior de medicamentos, principios activos empleados en la
fabricación de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado
personal.
Tema 33. Intervención y control de estupefacientes y psicótropos. Convención
Única de 1961 sobre estupefacientes y Convenio de 1971 sobre sustancias
psicotrópicas. Regulación nacional. La prescripción y dispensación de estupefacientes y
psicótropos. El Plan Nacional sobre Drogas.
Tema 34. Métodos recomendados por la Oficina de las Naciones Unidas contra la
Droga y el Delito (ONUDD) para el muestreo, identificación y análisis de drogas
procedentes del tráfico ilícito. Actuaciones periciales en el análisis de sustancias
procedentes de tráfico ilícito. Recepción, muestreo, custodia y destrucción de alijos.
Análisis cualitativos y cuantitativos.
Tema 35. La legislación alimentaria. Especial referencia a la Unión Europea.
Principales disposiciones comunitarias en materia de seguridad e higiene alimentaria. El
registro sanitario de empresas y alimentos.
Tema 36. Contaminantes bióticos y abióticos en los productos alimenticios.
Residuos de plaguicidas en alimentos. Bases científicas de contenidos máximos.
Disposiciones aplicables. Zoonosis de transmisión alimentaria e intoxicaciones
alimentarias.
Tema 37. Información alimentaria suministrada al consumidor: Reglamento (UE)
número 1169/2011. Información nutricional.
Tema 38. Alergias e intolerancias alimentarias. Etiquetado precautorio de
alérgenos. Disposiciones aplicables.
Tema 39. Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de los
alimentos. Reglamento (CE) número 1924/2006. Procedimiento de autorización.
Disposiciones aplicables.
Tema 40. Norma ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad. La certificación de
los sistemas de gestión de calidad. Organismos internacionales y nacionales.
Tema 41. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Real
Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Contenido, características y procedimiento para su actualización. Usos tutelados y
Estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos. Red Española de
Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional
de Salud.
Parte tercera
Tema 1. La estadística. La variabilidad en las ciencias biológicas. Conceptos de
población y muestra. Tipos y métodos de muestreo. La probabilidad. Distribución normal,
binomial y de Poisson.
Tema 2. Estadística descriptiva. Variables continuas y discretas. Distribución de
frecuencias. Medidas de centralización y de dispersión. Estadística analítica. La
inferencia estadística. El contraste de hipótesis y el valor de «p». La correlación lineal. La
regresión lineal.
cve: BOE-A-2024-26282
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Núm. 303