II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. MINISTERIO DE SANIDAD. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos. (BOE-A-2023-2852)
Resolución de 30 de enero de 2023, de la Subsecretaría, por la que se corrigen errores y se modifica la de 12 de diciembre de 2022, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad Sanidad y Consumo.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Viernes 3 de febrero de 2023

Sec. II.B. Pág. 15248

efectiva de mujeres y hombres, y el Acuerdo de Consejo de Ministros de 9 de diciembre
de 2020 (BOE de 1 de enero de 2021), por el que se aprueba el III Plan para la igualdad
de género en la Administración General del Estado y en los organismos públicos
vinculados o dependientes de ella.»
El anexo II, correspondiente al Programa, queda redactado del siguiente modo:
«Primera parte
Tema 15. Régimen jurídico del personal al servicio de las Administraciones
Públicas. El Real Decreto legislativo 5/2015, de 30 de octubre, por el que se aprueba el
Texto Refundido de la Ley del Estatuto Básico del Empleado Público. Derechos y
deberes del personal al servicio de la Administración Pública. Incompatibilidades.
Tercera parte
Área de Medicamentos Veterinarios
Tema 2. Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los
medicamentos veterinarios fabricados industrialmente: consideraciones generales y
aspectos que regula.
Tema 3. Definición de: medicamento veterinario, principio activo, excipiente, forma
farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal, autovacuna, ensayo clínico
veterinario, medicamento en fase de investigación clínica, balance beneficio/riesgo y
farmacovigilancia. Medicamentos veterinarios legalmente reconocidos y sus clases.
Tema 6. Organismos internacionales relacionados con los medicamentos
veterinarios: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Codex Alimentarius,
Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA), Cooperación internacional sobre
armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios
(VICH). La Farmacopea Europea.
Tema 22. La dispensación de medicamentos veterinarios en España: marco legal,
características generales. Entidades autorizadas para dispensar medicamentos
veterinarios: requisitos, autorización y exigencias de funcionamiento. Venta a distancia
de medicamentos veterinarios.
Tema 33. Principios activos de uso farmacéutico. Procedimientos de presentación
de la documentación relativa al control de la calidad de los principios activos en el
expediente de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios
farmacológicos.
Tema 54. Los ensayos clínicos con medicamentos veterinarios: objetivos,
metodología, interpretación de resultados, requisitos para su realización y normas de
buenas prácticas clínicas (BPC). Medicamentos en fase de investigación clínica
veterinaria. Estudios posteriores a la autorización.
Tema 58. Evaluación de la seguridad de los medicamentos inmunológicos
veterinarios. Aspectos técnicos y regulatorios.
Área de Seguridad Alimentaria y Nutrición
Tema 55. Materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos.
Implicaciones en seguridad alimentaria. Legislación y disposiciones aplicables. Ensayos
de los materiales en contacto con los alimentos para la evaluación de su conformidad.
Área de Farmacovigilancia
Tema 18. Procedimiento de toma de decisiones en farmacovigilancia. Comité para
la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) y del Comité de
Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH).

cve: BOE-A-2023-2852
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Núm. 29