II. Autoridades y personal. - B. Oposiciones y concursos. MINISTERIO DE SANIDAD. Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, Especialidad Sanidad y Consumo. (BOE-A-2022-21413)
Resolución de 12 de diciembre de 2022, de la Subsecretaría, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, Especialidad Sanidad y Consumo.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Sábado 17 de diciembre de 2022
Sec. II.B. Pág. 174988
medicamentos farmacológicos: Principios del análisis de riesgos de sustancias químicas;
metodología y armonización internacional de la ERA; medidas de mitigación de riesgos.
Tema 48. La estadística. La variabilidad en las ciencias biológicas. Conceptos de
población y muestra. Tipos y métodos de muestreo. La probabilidad. Distribución normal,
binomial y de Poisson. Estadística analítica. La inferencia estadística. Métodos de
estimación. El contraste de hipótesis y el valor de «p». La distribución Chi-cuadrado. La
correlación lineal. La regresión lineal.
Tema 49. Estadística descriptiva. Variables continuas y discretas. Distribución de
frecuencias. Representación gráfica. Medidas de centralización y de dispersión.
Tema 50. Epidemiología: conceptos generales. Antecedentes históricos. Objetivos.
Epidemiología general de las enfermedades trasmisibles. Precisión, validez y
generalización en los estudios epidemiológicos. Sesgos: Concepto, prevención y control.
Tema 51. El Plan Nacional para la Investigación de Residuos en animales vivos y
sus productos (PNIR). Ejecución y valoración. Normativa aplicable.
Tema 52. Consideraciones generales sobre la evaluación de la eficacia de los
medicamentos veterinarios en su procedimiento de autorización.
Tema 53. Evaluación del margen de seguridad en la dosificación de un
medicamento veterinario en la especie de destino. Tolerancia sistémica y local en las
diferentes especies animales.
Tema 54. Los ensayos clínicos con medicamentos veterinarios: objetivos,
metodología, interpretación de resultados, requisitos para su realización y normas de
buenas prácticas clínicas (BPC). Productos en fase de investigación clínica veterinaria.
Tema 55. Conceptos de inmunidad innata y adquirida, humoral y celular. Aplicación
en el desarrollo de productos biológicos inmunológicos y no inmunológicos. Tipos de
medicamentos veterinarios biológicos (inmunológicos y no inmunológicos).
Tema 56. Evaluación de la calidad de los medicamentos biológicos (inmunológicos
y no inmunológicos) veterinarios. Aspectos técnicos y regulatorios de la fabricación y
control.
Tema 57. Adyuvantes, conservantes, métodos de inactivación y métodos de
esterilización en los medicamentos inmunológicos veterinarios.
Tema 58. Evaluación de la seguridad de los medicamentos inmunológicos
veterinarios inmunológicos. Aspectos técnicos y regulatorios.
Tema 59. Evaluación de la eficacia de los medicamentos inmunológicos
veterinarios. Ensayos clínicos veterinarios con medicamentos inmunológicos:
características y aspectos regulatorios.
Tema 60. Evaluación de la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios
biológicos no inmunológicos. Aspectos técnicos y regulatorios.
Tema 61. Medicamentos veterinarios a base de organismos modificados
genéticamente: aspectos técnicos y regulatorios específicos.
Tema 62. Medicamentos veterinarios para nuevas terapias: tipos; aspectos técnicos
y regulatorios específicos.
Tema 63. Los medicamentos veterinarios antimicrobianos: clasificación; principios
generales para la evaluación de la eficacia; mecanismos de acción; principales
mecanismos de resistencia y principales problemas relacionados con ellas.
Tema 64. Principales líneas estratégicas en sanidad animal desarrolladas en el
marco del el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN):
consideraciones generales y objetivos.
Tema 65. Proyecto ESVAC: Objetivo y ámbito y proyecto ESVAC España.
Tema 66. Programas de reducción del uso de antibióticos en sanidad animal.
Objetivos de los programas de reducción de antibióticos por especies. Planes sanitarios
preventivos que permitan la reducción del uso de los antibióticos. Concepto de
bioseguridad.
Tema 67. El Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11
de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos
medicamentosos y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del
cve: BOE-A-2022-21413
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 302
Sábado 17 de diciembre de 2022
Sec. II.B. Pág. 174988
medicamentos farmacológicos: Principios del análisis de riesgos de sustancias químicas;
metodología y armonización internacional de la ERA; medidas de mitigación de riesgos.
Tema 48. La estadística. La variabilidad en las ciencias biológicas. Conceptos de
población y muestra. Tipos y métodos de muestreo. La probabilidad. Distribución normal,
binomial y de Poisson. Estadística analítica. La inferencia estadística. Métodos de
estimación. El contraste de hipótesis y el valor de «p». La distribución Chi-cuadrado. La
correlación lineal. La regresión lineal.
Tema 49. Estadística descriptiva. Variables continuas y discretas. Distribución de
frecuencias. Representación gráfica. Medidas de centralización y de dispersión.
Tema 50. Epidemiología: conceptos generales. Antecedentes históricos. Objetivos.
Epidemiología general de las enfermedades trasmisibles. Precisión, validez y
generalización en los estudios epidemiológicos. Sesgos: Concepto, prevención y control.
Tema 51. El Plan Nacional para la Investigación de Residuos en animales vivos y
sus productos (PNIR). Ejecución y valoración. Normativa aplicable.
Tema 52. Consideraciones generales sobre la evaluación de la eficacia de los
medicamentos veterinarios en su procedimiento de autorización.
Tema 53. Evaluación del margen de seguridad en la dosificación de un
medicamento veterinario en la especie de destino. Tolerancia sistémica y local en las
diferentes especies animales.
Tema 54. Los ensayos clínicos con medicamentos veterinarios: objetivos,
metodología, interpretación de resultados, requisitos para su realización y normas de
buenas prácticas clínicas (BPC). Productos en fase de investigación clínica veterinaria.
Tema 55. Conceptos de inmunidad innata y adquirida, humoral y celular. Aplicación
en el desarrollo de productos biológicos inmunológicos y no inmunológicos. Tipos de
medicamentos veterinarios biológicos (inmunológicos y no inmunológicos).
Tema 56. Evaluación de la calidad de los medicamentos biológicos (inmunológicos
y no inmunológicos) veterinarios. Aspectos técnicos y regulatorios de la fabricación y
control.
Tema 57. Adyuvantes, conservantes, métodos de inactivación y métodos de
esterilización en los medicamentos inmunológicos veterinarios.
Tema 58. Evaluación de la seguridad de los medicamentos inmunológicos
veterinarios inmunológicos. Aspectos técnicos y regulatorios.
Tema 59. Evaluación de la eficacia de los medicamentos inmunológicos
veterinarios. Ensayos clínicos veterinarios con medicamentos inmunológicos:
características y aspectos regulatorios.
Tema 60. Evaluación de la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios
biológicos no inmunológicos. Aspectos técnicos y regulatorios.
Tema 61. Medicamentos veterinarios a base de organismos modificados
genéticamente: aspectos técnicos y regulatorios específicos.
Tema 62. Medicamentos veterinarios para nuevas terapias: tipos; aspectos técnicos
y regulatorios específicos.
Tema 63. Los medicamentos veterinarios antimicrobianos: clasificación; principios
generales para la evaluación de la eficacia; mecanismos de acción; principales
mecanismos de resistencia y principales problemas relacionados con ellas.
Tema 64. Principales líneas estratégicas en sanidad animal desarrolladas en el
marco del el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN):
consideraciones generales y objetivos.
Tema 65. Proyecto ESVAC: Objetivo y ámbito y proyecto ESVAC España.
Tema 66. Programas de reducción del uso de antibióticos en sanidad animal.
Objetivos de los programas de reducción de antibióticos por especies. Planes sanitarios
preventivos que permitan la reducción del uso de los antibióticos. Concepto de
bioseguridad.
Tema 67. El Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11
de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos
medicamentosos y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del
cve: BOE-A-2022-21413
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Núm. 302
