III. Otras disposiciones. MINISTERIO DE INDUSTRIA, COMERCIO Y TURISMO. Normalización. (BOE-A-2022-21006)
Resolución de 1 de diciembre de 2022, de la Dirección General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, por la que se someten a información pública los proyectos de normas europeas e internacionales que han sido tramitados como proyectos de norma UNE por la Asociación Española de Normalización, correspondientes al mes de noviembre de 2022.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Lunes 12 de diciembre de 2022
Código
Sec. III. Pág. 170378
Título
Plazo
(días naturales)
PNE-EN IEC 60601-2-19:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-20:2020/
prA1:2022
Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-21:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-35:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y
características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones
generadores de calor para utilización médica. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-50:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 61000-6-3:2021/
prA1:2022 (Frag 2)
Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6-3: Normas genéricas. Norma de emisión
para equipos en entornos residenciales. Modificación 1/Fragmento 2.
30
PNE-EN IEC 80601-2-49:2019/
prA1:2022
Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de equipos multifunción de vigilancia de paciente. Modificación 1.
30
PNE-EN ISO 5459:2011/prA1
Especificación geométrica de productos (GPS). Tolerancia geométrica. Referencias específicas y
sistemas de referencias específicas. Modificación 1 (ISO 5459:2011/DAM 1:2022).
30
PNE-EN ISO 7010:2020/prA4
Símbolos gráficos. Colores y señales de seguridad. Señales de seguridad registradas.
Modificación 4 (ISO 7010:2019/Amd 4:2021).
30
PNE-EN ISO 7010:2020/prA5
Símbolos gráficos. Colores y señales de seguridad. Señales de seguridad registradas.
Modificación 5 (ISO 7010:2019/Amd 5:2022).
30
PNE-EN ISO 7010:2020/prA6
Símbolos gráficos. Colores y señales de seguridad. Señales de seguridad registradas.
Modificación 6 (ISO 7010:2019/Amd 6:2022).
30
PNE-EN ISO 11855-1:2021/prA1
Diseño ambiental en edificios. Sistemas de calefacción y de refrigeración por radiación
integrados en superficies. Parte 1: Definiciones, símbolos y criterios de confort. (ISO
11855-1:2021/DAM 1:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/IEC TR 25060
Ingeniería de sistemas y de software. Requisitos de calidad y evaluación de sistemas y de
software (SQuaRE). Marco general para el formato industrial común (CIF) para la información
relacionada con la usabilidad (ISO/DTR 25060:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TR 9241-100
Ergonomía de la interacción hombre sistema. Parte 100: Introducción de las normas ISO 9241
relativas a la ergonomía del software (ISO/DTR 9241-100:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TR 9241-311
Ergonomía de la interacción hombre-sistema. Parte 311: Aplicación de la norma ISO
9241-307:Pantallas LCD para los puestos de trabajo (ISO/TR 9241-311:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 9241-430
Ergonomía de la interacción hombre-sistema. Parte 430: Recomendaciones para el diseño de
entrada gestual no táctil para la reducción del estrés biomecánico (ISO/TS 9241-430:2021).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 17251
Informática sanitaria. Requisitos comerciales para una sintaxis de intercambio de información
de dosis estructurada para medicamentos (ISO/DTS 17251:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 19807-2
Nanotecnologías. Nanomateriales magnéticos. Parte 2: Especificación de características y
métodos de medición para perlas magnéticas nanoestructuradas para la extracción de ácidos
nucleicos (ISO/TS 19807-2:2021).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 20440
Informática sanitaria. Identificación de medicamentos. Guía de implementación de la Norma
ISO 11239 de elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de
información reglamentaria de las formas de dosificación farmacéuticas, unidades de
presentación, vías de administración y envasado (ISO/DTS 20440:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 21357
Nanotecnologías. Evaluación del tamaño medio de nanoobjetos en dispersiones líquidas
mediante dispersión de luz múltiple estática (SMLS) (ISO/TS 21357:2022).
30
PNE-FprCEN/TR 12401
Odontología. Guía de clasificación de productos dentales y accesorios.
30
cve: BOE-A-2022-21006
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 297
Lunes 12 de diciembre de 2022
Código
Sec. III. Pág. 170378
Título
Plazo
(días naturales)
PNE-EN IEC 60601-2-19:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-20:2020/
prA1:2022
Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-21:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-35:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y
características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones
generadores de calor para utilización médica. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 60601-2-50:2021/
prA1
Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil. Modificación 1.
30
PNE-EN IEC 61000-6-3:2021/
prA1:2022 (Frag 2)
Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6-3: Normas genéricas. Norma de emisión
para equipos en entornos residenciales. Modificación 1/Fragmento 2.
30
PNE-EN IEC 80601-2-49:2019/
prA1:2022
Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de equipos multifunción de vigilancia de paciente. Modificación 1.
30
PNE-EN ISO 5459:2011/prA1
Especificación geométrica de productos (GPS). Tolerancia geométrica. Referencias específicas y
sistemas de referencias específicas. Modificación 1 (ISO 5459:2011/DAM 1:2022).
30
PNE-EN ISO 7010:2020/prA4
Símbolos gráficos. Colores y señales de seguridad. Señales de seguridad registradas.
Modificación 4 (ISO 7010:2019/Amd 4:2021).
30
PNE-EN ISO 7010:2020/prA5
Símbolos gráficos. Colores y señales de seguridad. Señales de seguridad registradas.
Modificación 5 (ISO 7010:2019/Amd 5:2022).
30
PNE-EN ISO 7010:2020/prA6
Símbolos gráficos. Colores y señales de seguridad. Señales de seguridad registradas.
Modificación 6 (ISO 7010:2019/Amd 6:2022).
30
PNE-EN ISO 11855-1:2021/prA1
Diseño ambiental en edificios. Sistemas de calefacción y de refrigeración por radiación
integrados en superficies. Parte 1: Definiciones, símbolos y criterios de confort. (ISO
11855-1:2021/DAM 1:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/IEC TR 25060
Ingeniería de sistemas y de software. Requisitos de calidad y evaluación de sistemas y de
software (SQuaRE). Marco general para el formato industrial común (CIF) para la información
relacionada con la usabilidad (ISO/DTR 25060:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TR 9241-100
Ergonomía de la interacción hombre sistema. Parte 100: Introducción de las normas ISO 9241
relativas a la ergonomía del software (ISO/DTR 9241-100:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TR 9241-311
Ergonomía de la interacción hombre-sistema. Parte 311: Aplicación de la norma ISO
9241-307:Pantallas LCD para los puestos de trabajo (ISO/TR 9241-311:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 9241-430
Ergonomía de la interacción hombre-sistema. Parte 430: Recomendaciones para el diseño de
entrada gestual no táctil para la reducción del estrés biomecánico (ISO/TS 9241-430:2021).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 17251
Informática sanitaria. Requisitos comerciales para una sintaxis de intercambio de información
de dosis estructurada para medicamentos (ISO/DTS 17251:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 19807-2
Nanotecnologías. Nanomateriales magnéticos. Parte 2: Especificación de características y
métodos de medición para perlas magnéticas nanoestructuradas para la extracción de ácidos
nucleicos (ISO/TS 19807-2:2021).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 20440
Informática sanitaria. Identificación de medicamentos. Guía de implementación de la Norma
ISO 11239 de elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de
información reglamentaria de las formas de dosificación farmacéuticas, unidades de
presentación, vías de administración y envasado (ISO/DTS 20440:2022).
30
PNE-FprCEN ISO/TS 21357
Nanotecnologías. Evaluación del tamaño medio de nanoobjetos en dispersiones líquidas
mediante dispersión de luz múltiple estática (SMLS) (ISO/TS 21357:2022).
30
PNE-FprCEN/TR 12401
Odontología. Guía de clasificación de productos dentales y accesorios.
30
cve: BOE-A-2022-21006
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 297
